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점점 더 복잡해지는 개발 및 규제 환경의 요구를 충족하려면 연구 분야와 과학적 정보를 결합하여 통찰력을 얻어야 합니다. 발견에서 제출까지 아우르는 당사의 서비스와 헌신적인 과학팀을 통해, 고품질 데이터를 기반으로 신속하게 프로그램 결정을 내리고 약물 개발 계획을 진행할 수 있습니다.
비임상 연구는 제품이나 약물 발견부터 IND/CTA 프로그램을 거쳐 NDA/BLA 승인을 위한 최종 개발 단계까지 모든 개발 단계에서 중요한 역할을 합니다. 여러분이 어떤 단계에 있든, 우리는 여러분이 다음 단계로 나아갈 수 있도록 도울 준비가 되어 있습니다.
심층적인 경험, 맞춤형 솔루션, 목적에 맞춰 구축된 연구 시설을 바탕으로 치료 영역과 치료 방식의 복잡성과 난해함을 효과적으로 탐색하세요. 데이터 기반의 전략적 접근을 통해 고품질의 규정을 준수하는 데이터로 초기 약물 개발 프로그램의 성공을 가속화합니다.
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새로운 접근 방식(NAM)은 FDA 규제 화합물에 대한 보다 효과적인 인체 위험성 평가를 위한 길을 계속 열어가고 있습니다. FDA는 이러한 새로운 방법에 대한 최상의 접근 방식을 안내하기 위해 "규제 의사 결정을 위한 새로운 대안적 방법의 미래 통합을 추진하는 잠재적 접근 방식"을 발표했습니다. 이는 FDA 과학 위원회 산하 NAMs 소위원회의 권장 사항을 자세히 설명한 최신 보고서입니다.
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