의미 있는 혁신을 이루기 위한 여러분의 헌신은 매일 시장에 출시하는 제품에 상당한 시간, 자원, 그리고 희망을 투자하는 것을 의미합니다. 동물실험 대체, 개선, 감소라는 3R 원칙에 근거한 솔루션을 제공하면서 최고의 주의와 긴박함으로 작업을 처리하는 실험실 파트너를 받을 자격이 있습니다. 우리는 함께 힘을 합쳐 건강을 증진하고 삶을 개선한다는 목표를 달성할 수 있습니다.
어떤 약물 후보가 적합한지 확신이 없나요? 새로운 화학 기반 제품의 활성 성분에 대한 안전 데이터를 제출해야 합니까? 의료 기기를 구성하는 재료가 안전한지 확인해야 합니까? Labcorp의 NAM은 제품, 치료법 및 약물의 효능과 안전성 프로필을 초기 단계에서 최적화하는 데 도움을 주어 잠재적인 문제를 적시에 감지하거나 규제 기관에 제출하는 과정을 가속화할 수 있습니다. 또한, 이러한 고급 방법론을 통해 얻은 포괄적인 데이터는 실행 가능한 통찰력을 제공하여 의사 결정을 촉진하고 프로그램이 효율적으로 진행되도록 보장합니다.
NAM은 동물 사용을 부분적으로 또는 완전히 대체할 수 있는 혁신적인 기술을 제공합니다. 칩상 장기 미세생리학 시스템부터 계산 모델링 및 in vitro 테스트까지 NAM은 귀하의 특정 요구 사항을 충족하고 목표를 달성하는 데 도움이 되는 다양한 기술을 포괄합니다.
예측성 향상, 번역성 개선, 효율성 증대 또는 비용 절감을 원하든, 우리는 NAM의 역량과 노하우를 갖추고 있어 귀하가 획기적 치료법, 약물, 기기 또는 제품에 대한 의사 결정을 내리는 데 필요한 답변을 얻도록 도울 수 있으며, 동시에 3R 원칙을 지원하고 발전시킬 수 있습니다.
전 세계의 여러 기능 팀을 아우르는 과학적 역량, 대규모로 제공되는 신뢰할 수 있는 고품질 데이터, 그리고 귀하의 프로그램을 위한 혁신적인 비동물 대체 옵션 제공에 대한 헌신을 바탕으로, 우리는 더 빠르고, 더 나은, 더 신속하게 건강을 개선하고 삶을 개선하기 위한 전환 연구를 발전시킨다는 귀하의 사명을 전적으로 지원합니다.
전문가에게 문의하여 다음 사항을 알아보세요.
규제 검토 및 고려를 위해 성공적으로 제출하세요.
실리코 연구나 컴퓨터 모델링을 활용하여 시간이 오래 걸리는 생체 모델을 피함으로써 시간을 절약하세요.
개발의 최대 효율성을 위한 NAM 활용
발견 초기에 데이터와 통찰력을 얻어 비용을 절감할 수 있으므로 성공에 가장 적합한 후보자를 선택할 수 있습니다.
당사가 제공하는 NAM에는 면역독성학, 자극 및 부식, 유전독성(작용 기전), 내분비 장애, 발암, in silico/QSAR, 심혈관, 호흡기, 세포독성, 광독성, 감작성 등이 포함됩니다.
다양한 과학적 질문에 대한 답변을 얻고 복잡한 규제 요구 사항에 대한 지원을 받으세요. 더불어, 최첨단 기술과 기법을 통해 최고 품질의 데이터와 통찰력을 얻으세요.
비용을 절감하는 동시에 연구를 간소화하고 개발 일정을 단축하세요. 혁신에 중점을 두는 만큼 최신 기술에 맞춰 지속적으로 서비스를 업데이트하여 프로그램을 발전시켜 나갈 수 있습니다.
수십 년간 체외 테스트 솔루션과 대체 방법, 접근 방식, 기술을 제공해 온 당사 경험을 통해 귀하는 자신감과 확신을 얻을 수 있으며, 이러한 솔루션은 귀하가 개발을 효과적으로 지속하는 데 필요한 통찰력 있는 답변을 제공하도록 설계되었습니다.
Labcorp의 NAM은 복잡한 규제 환경을 효율적으로 탐색하는 데 도움을 주어 시간과 비용을 절약하는 동시에 더 나은 장기적 결정을 내릴 수 있도록 해줍니다. 우리는 제공합니다:
FDA, EMA 및 기타 규제 기관의 승인된 NAM에 대한 지침
발견 및 IND 단계에 대한 최적의 분석 선택
생체 적합성 및 안전성 테스트를 위한 임상 전 장치 개발의 in vitro 대안
농약 및 산업용 화학 물질 개발을 위한 간소화된 제출
NAM은 동물 실험을 완전히 또는 부분적으로 대체하는 새로운 의약품, 화학물질 또는 의료 기기의 안전성을 테스트하는 방법으로 정의되며, 여기에는 인 실리코, 인 케미코, 체외 실험 및 생체 외 실험이 포함됩니다.
예. 기초 연구에서 생물학을 이해하거나, 특히 중개 과학에서 특정 특성이나 위험성을 평가하는 데 사용되는 많은 NAM이 있습니다. NAM은 규제 안전 테스트 평가에서 산업에 따라 다양한 정도로 사용됩니다.
일부 NAM은 이미 규제 기관으로부터 실험에서 동물을 사용하는 것을 대체할 수 있는 것으로 인정받았습니다. 여기에는 시험관 내 피부 부식성/자극성/감작성과 같은 요소와 화학물질에 대한 눈 위험 식별 분석, 약물의 토끼 발열성 시험을 대체하기 위한 시험관 내 분석 활용 등이 포함됩니다.
NAM은 현재 동물을 사용하는 다양한 상황에서 사용될 수 있습니다. NAM은 추가 개발 및 테스트를 위해 선택되기 전에 화합물을 선별하고 순위를 매기는 데 정기적으로 사용됩니다. 이를 통해 의사결정을 위한 화합물 처리량을 더 빠르고 더 많이 확보할 수 있으며, 의사결정 과정 초기에 사용되는 동물도 줄일 수 있습니다. 동물 연구는 NAM을 사용할 수 없는 경우에만 사용됩니다.
현재 NAM은 규제 기관이 제품 승인을 위해 요구하는 복잡한 독성 안전 평가 기준을 제공하지 않으므로, 동물을 사용하지 않으면 인간에게 발생할 수 있는 중요한 위험을 간과할 수 있습니다.
모든 동물을 과학 연구의 목적으로 대체하는 데 일정을 정하는 것은 어렵습니다. NAM은 현재 살아있는 포유류의 전체 신체에서 일어나는 생물학적 복잡성을 모두 재현할 수 없기 때문입니다. NAM은 매우 구체적인 프로세스나 엔드포인트를 복제할 수 있습니다. 따라서 NAM은 점진적으로 특정 목적에 맞게 개발되고 검증될 가능성이 높으며, 우선적으로 동물 실험을 보완하게 될 것입니다. NAM에 대한 과학과 신뢰가 발전함에 따라, 글로벌 규제 기관의 사용과 수용도 함께 발전할 것입니다.
최근 몇 년 동안 상당한 진전이 있었음에도 불구하고 동물 연구에서 NAM으로의 전환은 여전히 여러 가지 기술적, 산업적, 규제적, 상업적 과제에 직면해 있습니다. Labcorp는 업계 이해 관계자와 규제 기관의 협력과 적절한 투자를 통해 이러한 과제를 공동으로 극복할 수 있다고 믿습니다.
Labcorp는 다른 업계 이해관계자와 마찬가지로 NAM에 대한 투자에 전념하고 있으며, 업계 이해관계자 및 규제 기관과 협력하여 지속적으로 발전해 나가고 있습니다. NAM을 향한 지속적이고 영구적인 움직임을 보장하기 위해서는 투자가 필수적입니다. 예를 들어, 지난 20년 동안 유럽연합은 제약 및 식품, 화학, 살충제와 같은 다른 분야에서 동물실험을 대체할 방법의 개발을 지원하기 위해 300개가 넘는 프로젝트에 자금을 지원했습니다. 영국 정부는 3R을 지원하고 동물성 대체품을 개발하기 위해 연구 투자를 두 배로 늘리겠다고 약속했습니다. 이 투자가 이제 NAM 개발 및 검증으로 이어지는 것이 중요합니다.
Labcorp는 광범위하고 폭넓은 협업을 통해 기술, 개발, 활용, 도입 및 규제 지침을 추진하여 NAM으로의 전환을 지속적으로 선도하고 있습니다. NAM은 이미 이해관계자가 3R에 대한 공약을 이행하도록 돕고 있으며, 예비 과학 연구에서 동물 실험을 거치지 않고도 의사 결정을 뒷받침할 수 있는 강력한 과학 데이터를 생성하고 있습니다. NAM이 생체 내 모델을 대체할 수 있는 잠재력을 발휘하려면 격차를 메우고 더 많은 정부 투자, 국제 협력, 글로벌 표준화 및 규제 프레임워크 업데이트가 필요합니다.
