Skip to main content

비임상 솔루션

치료 영역

귀하의 치료 영역에 대한 심층적인 통찰력을 제공하는 전문 과학입니다.

귀하의 치료를 위한 맞춤형 솔루션

귀하의 사명은 목표 치료 영역에서 환자를 위해 혁신적인 의약품을 개발하는 것입니다. 즉, 귀하의 특정 치료 방식, 투여 경로 및 제안된 작용 기전에 맞춰 비임상 연구가 필요할 수 있음을 의미합니다. 집중적인 지원과 지침이 필요할 때 심층적이고 과학 기반의 전문 솔루션과 함께 모든 치료 영역에서 개발을 지원하는 표준 비임상 역량을 찾으세요.

심혈관

비임상 심혈관(CV) 평가 기술을 통해 효능과 안전성을 평가하세요. 최첨단 원격 측정 시설에서 최신 기술을 활용하여 연구를 설계하고 수행할 수 있는 원격 측정 모델과 숙련된 직원이 지원합니다.

  • CV 테스트를 독성학 연구와 통합하는 옵션
  • 패치 클램프 전기생리학을 이용한 시험관 내 심혈관 평가
  • ICH Q&A 규정을 준수하는 hERG 및 생체 내 QT 테스트
  • 설치류 및 비설치류 모델을 위한 다양한 혁신적인 혈관 전달 방법(24시간 연속 및 간헐적 주입, 느린 볼러스 주입 기술)
  • CV 평가를 위한 다양한 종


면역학  

우리는 시험관내 약리학, 면역 조절 약물의 안전성 평가, 분석 결과를 인체 면역학으로 전환하는 것을 포함한 면역학 평가 기준의 전체 스펙트럼을 제공합니다.

  • 분산된 기원, 상업적으로 생성된 인간화 마우스 모델 또는 발견 면역종양학 및 면역치료를 위한 클라이언트 생성 모델에 대한 액세스
  • T 세포 의존 항체 반응을 포함한 대분자, 소분자 및 고급 치료 안전성 평가를 위한 면역학 및 면역독성학 솔루션
  • 안전성 및 효능에 대한 지표: 수용체 점유율, GLP 및 비GLP 안전성 평가 및 면역 독성을 위한 맞춤형 유세포 분석 패널 및 바이오마커, 전사 시험
  • 세포 기반 치료제의 강도, 순도, 농도, 동일성 및 안정성을 포함하여 세포 기반 시험 항목의 규제 요건을 특성화하는 광범위한 경험을 보유
  • 귀하의 프로그램 요구 사항에 맞게 설계된 유세포 분석, 면역 분석 및 세포 기반 분석
하얀색

면역종양학

면역 종양학은 항암제 개발에 있어서 중요성이 빠르게 확대되었습니다. 최첨단 연구실과 숙련된 과학자들과 함께 광범위한 면역종양학 방식을 포괄하는 새로운 전임상 분석 개발 및 검증의 최전선에 머무를 수 있습니다.

  • 기존 이중 특이 항체 결합제부터 최첨단 키메라 항원 수용체 발현 세포 기반 치료법까지의 경험이 있습니다.

  • 이중특이 항체 지원: 수용체 점유율, GLP 및 비GLP 안전성 평가 및 면역독성을 위한 맞춤형 유세포 분석 패널 및 바이오마커, 전임상 시험

  • 키메라 항원 수용체(CAR T 또는 CAR NK) 세포 치료 지원: 1차 및 불멸화 세포 배양, 냉동보관 및 재생, 독성학 연구를 위한 용량 조제 및 분석 지원, 사이토카인 독립 성장 검정, 조직 교차 반응성 및 특수 면역조직화학을 통한 오프타겟 조직 결합 가능성 평가

  • 분석법 개발 및 검증: 유세포분석법을 통한 주변 및 조직 특이적 면역 표현형 분석, 리간드 결합 분석을 통한 바이오마커 분석, 세포 기반 분석을 통한 기능 분석

  • 전담 약물 개발 및 규제 전략가가 비임상 개발 계획에 대한 지침을 제공하고 개선합니다.

  • 면역 조절 결과 지표에 대한 광범위한 생물 분석 분석 지원

  • 약리학 및 안전성 테스트를 위한 새로운 접근 방법론(NAM): 종양 생리학에 적합한 칩상 장기 및 시험관 내 분석

  • 생체 내 약리학 모델의 전체 포트폴리오

  • 생체 내 종양 접종: 종양 세포주 배양, 확장 및 이식

감염병  

다제내성 병원균으로 인한 치료가 어려운 감염과 사망이 지속적으로 증가함에 따라 새로운 질병과 재발성 질병에 대한 더 안전하고 강력하며 효과적인 치료법과 백신을 개발해야 할 필요성이 더욱 커지고 있습니다. 새로운 백신 기술(재조합 단백질, 생약독화 바이러스, 생 벡터, DNA 및 RNA 백신)이 등장하고 새로운 보조제, 제형, 투여 경로 및 전달 시스템이 결합되면서 비임상 백신 개발 과정에서 안전성과 효능을 입증하는 데 있어 복잡성과 어려움이 더욱 커지고 있습니다. 

  • 감염병 및 백신 분야 리더들은 박테리아, 바이러스, 진균 및 기생충 감염을 예방하고 치료하기 위한 비임상 개발에 대한 심층적인 지식을 제공합니다.

  • 다양한 백신 유형을 다루고 광범위한 생체 내 및 시험관 내 서비스를 제공하는 백신 발견 테스트 분야에서 40년의 경험을 보유하고 있습니다.

  • 면역원성 연구 및 백신 접종 연구가 가능합니다.

  • 광범위한 검증된 생체 내 모델과 완전한 시험관 내 지원을 포함한 항균제 개발을 위한 포괄적인 서비스

  • 백신의 성공에 중요한 특성을 결정하기 위해 백신 항원의 면역원성에 대한 정보를 수집하기 위한 적절한 모델 시스템을 선택하는 데 대한 지침을 통해 타임라인을 충족하는 고품질 데이터와 통찰력을 얻을 수 있습니다.

  • 다양한 박테리아 및 곰팡이 병원균에 대한 효능을 조사하기 위한 단독 시험관 내 분석 

  • AAALAC 인증 ABSL-2 격리 시설

  • 생체분포 및 LNP 분석

  • 복용량 제형 고려 사항

신경과학

신경과학

중추신경계의 복잡성과 이에 대한 복잡한 접근성은 약물 개발에 있어 독특한 과제로 작용합니다. 저희 팀은 알츠하이머병과 파킨슨병을 포함한 신경퇴행성 질환에 대한 심도 있는 경험과 지식을 제공합니다.

  • 수술 능력 및 MRI 유도 전달
  • 경막내, 입체정위 등 투여 경로
  • 비인간 영장류 및 설치류 모델에 대한 경험. 어린 쥐/뇌 공간을 포함한 설치류의 검증(뇌 공간에 들어가기 위해 복잡한 투여 성공이 필요함)
  • 신경 관련 물질을 포함한 특수 병리학, 특수 염색 및 절편
  • 광범위한 신경 독성 평가: 항경련제(PTZ), 항경련제(ECS), 머리 경련 반응 테스트(5HT2A 길항제), 계단 모델, 꼬리 플릭, Randal-Selitto, 핫플레이트, 행동 테스트, 뇌파(EEG), 학습 및 기억 평가, 발작 가능성, 신경 전도 테스트, EthoVision™
  • 신경학적으로 활성한 제품의 남용 가능성 테스트

안과학

안과 약리학, DMPK 및 안전 연구 분야의 세계적 수준의 과학, 전문 기술 및 시력 관련 역량을 통해 안과 프로그램을 발전시키세요. 우리는 모든 약물 및 치료제 종류에 걸쳐 귀하의 프로그램을 지원할 수 있습니다. 

  • 다양한 적응증, 전방 및 후방 부분, 희귀 안과 질환, 세포 및 유전자 치료, 안과 기기 분야에서 다양한 경험을 보유하고 있습니다.
  • OSOD(Ocular Services on Demand) 전문가들이 제공하는 전문 안과, 영상 및 전기 생리학 지원에는 복용량, 판독, 전문 검사 및 안구 특정 프로그램과 종결점을 평가하기 위한 연구 설계에 대한 맞춤형 상담이 포함됩니다.
  • 토끼, 비인간 영장류, 괴팅겐 미니돼지 등 특수 안구 모델
  • 안구 투여 서비스의 다양한 경로: 유리체내 투여, 전방내 투여 등
  • 안압계, 기압안압계, 각막두께측정기, 안저사진, 형광안지오그래피, 광간섭단층촬영 등 결과 지표의 해부학적 및 기능적 평가를 위한 특수 장비
  • 세포 및 유전자 치료 관련 안과 개발 경험
플레이스홀더-그레이.png
호흡기

호흡기 

천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 폐암, 낭포성 섬유증(CF) 또는 특발성 폐 섬유증과 같은 호흡기 및 폐 질환에 대한 치료제나 장치를 찾는 분들을 위해, 저희는 약력학 모델, 폐 기능을 전문으로 하는 호흡 약리학자, 흡입 약물 전달을 위한 에어로졸 기술 팀을 제공합니다. 

  • 임상적으로 관련성 있는 양성 대조군을 통해 검증된 다양한 소형 동물 모델과 요청에 따른 맞춤형 모델 개발
  • 침습적(flexiVent, 강제 기동) 및 비침습적(혈류 측정법) 폐 기능 검사
  • 사이토카인 다중화 및 단일 플레이트 ELISA, 유세포 분석 및 기타 플레이트 기반 분석법을 포함한 포괄적인 국소 및 전신 바이오마커 지표
  • 병원균(박테리아, 곰팡이 및 바이러스) 작업을 지원하기 위한 AAALAC 인증 ABSL2 격리 시설
  • 세포 및 유전자 치료의 흡입 전달

희귀 질환

약 4%의 사람들이 약 6,000가지의 희귀 질병 중 하나에 걸려 있습니다. 대부분은 어린이이며, 유전적 원인이 70% 이상입니다. 오늘날 희귀 질병을 치료하고 완치하기 위한 치료법의 발전에는 올리고뉴클레오티드, RNA 간섭, 바이러스, 지질 나노입자 포장 및 수송 유전자 교체, 유전자 편집, 세포/줄기세포 치료법 등 다양한 치료 방법이 있습니다.

Labcorp는 25년 동안 희귀 질환 환자를 위한 치료법 개발을 지원해 왔습니다. 각 치료법의 개발은 각각의 희귀한 집단만큼이나 독특한 여정이기 때문에, 우리는 고객의 팀과 치료 개발 전문가를 연결하는 맞춤형 대화로 시작합니다. 

  • 다양한 시험관내생체내 모델에서 전통적인 치료법과 다른 분석 기법을 사용하여 고급 투여 경로를 활용합니다.
  • 20년 이상의 경험을 바탕으로 첨단 치료법을 통해 성공을 달성합니다.
  • 면역 유능 모델과 면역 억제 모델을 위한 첨단 치료 전용 및 AAALAC 인증 시설
  • 투여 경로 및 질병에 따라 수술, 안구, 중추신경계 또는 흡입 기능을 제공합니다.
  • 특수 연구 유형, 투여 경로, 생체 내 모델, 보고서 작성, SEND 데이터 세트 및 규제 대리
  • 많은 동료 평가 출판물, 연단 프레젠테이션 및 웨비나에서 입증된 업계 사고 리더십, 지식 및 프로그램 성공 사례가 설명됩니다.

대화를 시작합시다