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실행 가능한 DMPK 데이터는 개발의 모든 단계에서 필수적입니다.

분자의 분포와 약물 대사 및 약동학(DMPK) 프로필을 이해하는 것은 분자에 대한 올바른 결정을 내리고 개발의 모든 단계에서 실패를 최소화하는 데 중요합니다. 주요 후보물질을 최적화하든, IND 지원 연구를 준비하든, 임상 단계 자산을 관리하든, 비용과 시간 효율적인 방식으로 앞으로 나아가려면 신뢰할 수 있는 흡수, 분포, 대사, 배설(ADME) 연구에서 얻은 실행 가능한 데이터가 필요합니다. 저분자, 대분자 또는 생물학적 기반 제약 후보물질의 개발을 늦추거나 중단시킬 수 있는 임상적 노출이나 약물 간 상호작용에 놀라지 마십시오.

왜 Labcorp를 선택하시나요?

  • 수년간의 경험을 가진 다학제 팀

  • 모든 개발 전략을 충족하는 유연한 솔루션 

  • 시간을 절약하고 실패를 최소화하기 위한 프로그래밍 방식 대사 모델

분자의 대사 및 약동학을 더 잘 예측하세요.

당사의 DMPK 지원은 귀하에게 분자의 생물학적 변형과 약동학적 행동에 대한 명확한 통찰력을 제공하도록 설계되었습니다. 저희는 시험관 내생체 내 대사 연구를 통해 다음과 같은 도움을 드립니다:

타겟 제품 프로필과 일치하는 주요 분자 및 약물 후보를 식별합니다.

원이 둘러싸인 의료용 십자가 아이콘

임상 시험 전에 약동학을 예측하고, 생물학적 변환 경로를 이해하고, 약물-약물 상호작용(DDI) 위험을 평가합니다.

선 그래프의 아이콘

잠재적인 대사적 위험이나 안전 문제를 조기에 파악하십시오.

현미경 아이콘

임상 전 모델 선택을 정보로 활용하기 위해 종 특이적 대사를 이해하십시오.

지구의 아이콘

연구 전반에 걸쳐 PK 데이터를 통합하여 용량 선택을 안내하고 규제 제출을 지원합니다.

체크 표시 아이콘

모델링 및 시뮬레이션 도구를 사용하여 인간 노출을 예측하고 시험 설계를 최적화합니다.

체크 표시 아이콘

생물분석 지원, PBPK 모델링 또는 포괄적인 ADME 연구가 필요하든, 당사 과학자들은 귀사의 팀과 협력하여 귀사의 개발 목표에 맞는 맞춤형 전략을 수립합니다.

올바른 데이터를 활용하면 더 빠르게 움직이고, 위험을 줄이며, 중요한 결정을 자신 있게 내릴 수 있습니다.

DMPK 및 ADME 기능

 

생체 내 대사

  • 생체 내 대사
  • 빠른 PK | PK/TK 분석 및 보고
  • 방사성 표지 ADME | hAME
  • 생물학적 동등성 | 바이오시밀러
  • 전신 자기방사선촬영법

MetID

  • 대사산물 식별(MetID)
  • 인간 AME
  • 시험관내/생체내 교차종
  • 대사 안정성
  • 방사성 표지된 ADME

자주 묻는 질문

PK 연구는 약물이 신체 내에서 어떻게 작용하는지 파악하는 데 도움이 되며, 이는 복용량, 안전성, 효능을 결정하는 데 중요합니다. Labcorp의 PK 서비스는 발견부터 임상 연구까지 약물 개발의 모든 단계를 지원합니다.

일반적인 방법으로는 혈액 샘플링, 소변 수집, 조직 분석 등이 있으며, 이를 통해 시간 경과에 따른 약물 농도를 측정합니다. Labcorp는 정확한 PK 프로파일링을 위해 고급 생물 분석 기술과 검증된 분석법을 활용합니다.

DDI는 일반적으로 시험관 내 연구 , 임상시험 및 시판 후 감시를 통해 확인됩니다. Labcorp는 CYP 억제 및 유도 연구를 포함한 다양한 시험관 내 DDI 분석과 임상 DDI 시험 지원을 제공합니다.

주요 고려사항으로는 적절한 샘플링 시간을 선택하고, 관련 바이오마커를 선택하고, 샘플 크기를 결정하고, 변동성의 잠재적 원인을 설명하는 것이 있습니다. Labcorp의 숙련된 과학자들은 특정 약물 후보와 개발 요구 사항에 맞춰 견고한 PK 연구를 설계하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

DMPK 연구는 약물 노출, 대사 및 잠재적인 독성 대사산물에 대한 정보를 제공하여 잠재적인 안전 문제를 식별하는 데 도움이 됩니다. Labcorp의 DMPK 및 독성학 연구에 대한 통합적 접근 방식은 고객이 약물 안전성을 종합적으로 평가하는 데 도움이 됩니다.

초기 발견부터 규제 제출 및 그 이후까지 당사의 비임상 개발 솔루션은 프로그램의 위험성을 줄이고, 일정을 단축하고, 의사 결정을 최적화하는 데 도움이 됩니다.