독성학 연구는 약물 안전성 평가, 규제 요건 충족, 임상 시험 설계에 있어 매우 중요합니다. 이러한 연구는 안전한 복용량을 결정하고, 독성에 대한 표적 장기를 식별하고, 인간에 대한 잠재적 위험을 예측하는 데 도움이 되며, 데이터는 진행 여부 결정을 뒷받침합니다. 신뢰할 수 있는 실험실 파트너를 찾는 것은 동물 모델 선택, 규제 요건 충족, 복잡한 데이터 해석, 비용 및 일정 관리, 동물 실험 대안 해결, 독성학 데이터 통합, 안전 문제 조기 식별, 철저한 평가와 가속화된 개발 간의 균형을 맞추는 데 필수적입니다.
일반 및 특수 독성학 분야에서 80년 이상의 경험
소형 및 대형 동물 모델, 모든 투여 경로, 모든 방식
전 세계 각지에서 매년 2,000건 이상의 독성학 연구가 시작됩니다.
소분자, 생물학 제제, 세포 및 유전자 치료법 또는 새로운 치료법을 개발하는 경우, 우리는 귀하의 화합물과 개발 목표에 맞춰 접근 방식을 조정하고 명확하고 신뢰할 수 있는 데이터와 통찰력을 제공합니다. 우리는 종, 투여 경로 및 치료 영역에 걸쳐 광범위한 일반 및 전문 독성학 연구를 제공합니다. 탐색적 연구에서부터 GLP 규정을 준수하는 IND/CTA 지원 프로그램까지, 저희 팀은 다음과 같은 업무를 위해 귀사의 팀과 협력합니다.
제약품의 환경적 영향을 평가하는 데는 2년 이상 걸릴 수 있습니다. 제품 개발을 가속화하기 위한 전략적 솔루션이 필요할 때, 당사의 전담 환경 위험 평가(ERA) 팀에 도움을 요청하세요.
우리는 우리가 연구하는 동물의 복지에 전념합니다. 최첨단 유럽 동물 사육 시설과 혁신적인 동물 복지 AI 시스템은 고품질의 효과적인 후기 단계 연구를 제공하는 데 도움이 됩니다.
최신 방법, 기술 및 대안을 활용하여 윤리적이고 지속 가능한 방식으로 목표를 달성하세요.
주요 유형에는 급성, 아만성, 만성 독성 연구와 생식 독성학 및 발암성과 같은 특수 연구가 포함됩니다. Labcorp는 GLP 규정을 준수하여 이러한 모든 유형의 연구를 수행합니다.
동물 연구는 인간에게 발생할 수 있는 독성을 예측하는 데 도움이 되며 규제 제출에 필수적입니다. Labcorp는 다양한 종과 투여 경로에 대한 동물 독성학 연구를 수행한 풍부한 경험을 보유하고 있습니다.
시험관내 연구는 초기 독성 데이터를 제공하며 동물 실험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. Labcorp는 세포 기반 분석법과 칩상 장기 모델을 포함한 광범위한 시험관내 독성학 분석을 제공합니다.
흡수, 분포, 대사, 배설(ADME) 연구는 물질이 신체 내에서 어떻게 이동하는지 이해하는 데 도움이 되며, 이는 잠재적인 독성을 평가하는 데 중요합니다. Labcorp의 통합 ADME 및 독성학 서비스는 화합물의 안전 프로필에 대한 포괄적인 관점을 제공합니다.
일반적인 종료점으로는 사망률, 임상적 징후, 체중 변화, 음식 소비, 임상 병리학 및 조직 병리학이 포함됩니다. Labcorp의 독성학 연구는 이러한 모든 종료점을 포괄하며 필요에 따라 전문적인 평가를 포함할 수 있습니다.
연구는 규제 지침, 테스트되는 물질의 유형 및 의도된 용도에 따라 설계됩니다. Labcorp의 숙련된 독성학자는 규제 요건과 특정 연구 필요 사항을 모두 충족하는 연구를 설계하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
적절한 복용량 선택은 독성 효과를 파악하고 안전 한계를 확립하는 데 매우 중요합니다. Labcorp는 예비 연구와 PK/PD 평가 에서 얻은 데이터를 활용하여 확정적인 독성학 연구에 적합한 용량을 선택합니다.
독성학 연구는 약물 개발 과정 전반, 특히 신약 최적화부터 임상 시험까지 의사 결정에 중요한 안전 데이터를 제공합니다. Labcorp의 통합 약물 개발 서비스는 초기 발견부터 규제 제출까지 고객을 지원합니다.
