서비스 라인 및 실험실 분야

인간 의약품의 환경 중 부작용에 대한 물질 위험을 예측하는 제약품 환경 위험성 평가(ERA)를 통해 규제 환경 의무를 충족하세요. ERA는 전 세계 여러 지역에서 시장 승인을 위한 요건 중 하나입니다.  

• 다양한 제약 제품에 대한 광범위한 경험
• EMA 및 FMA 접근 방식을 포함한 글로벌 규제 지침에 대한 심층적인 안내
  
• 제출 후까지 연구 설계 지원

우리는 복용량 결정이나 수술 지원과 같은 연구 전 준비 서비스는 물론, 결과 보고를 위한 사후 병리학 및 SEND 데이터 관리로 연구를 지원합니다. 연구 계획부터 최종 보고서까지 완벽한 연구 경험을 제공하여 연구를 통해 필요한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

• 단일 및 반복 투여 연구를 위한 용량 선택 및 범위 찾기 분석을 위한 용량 제형
• 특수 개입 관련 경로 및 연구 유형에 대한 고급 수술 기능 
  
• 디지털 병리학을 포함한 연구 또는 독립형 서비스를 위한 병리학 관리
  
• SEND 데이터 형식은 데이터가 규정을 준수하고 제출 준비가 되어 있는지 확인하여 새로운 시각화를 가능하게 합니다.

약물 개발에 대한 프로그램적 접근 방식을 통해 시간을 절약하고 효율성을 높이세요. 귀하의 자산 가치를 극대화하기 위해 길고 복잡한 과학적, 규제적 절차를 안내해 드리겠습니다.

• 과학, 규제 및 프로그램 관리 자문가로 구성된 전담 팀 
• 이해관계자들에게 이정표, 위험 및 예산을 관리하고 전달하기 위한 미래 계획 
  
• 보다 스마트한 의사 결정을 위한 프로그램 전반의 통합된 통찰력