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비임상 연구에 대한 우리의 통합적이고 위험 완화적 접근 방식은 약물을 시장에 출시하는 데 있어 보다 간소하고 비용 효율적이며 효율적인 경로를 제공합니다. 당사의 포괄적인 연구 서비스 포트폴리오, 글로벌 연구실 네트워크, 열정적인 과학자 및 전문가 팀을 활용하면 모든 단계에서 다음 단계로 나아갈 수 있습니다.
후보자 선정에 대한 진행/중단 결정을 내리고 주요 후보자를 최적화하세요.
신약연구계획서(IND)와 임상시험계획승인서(CTA) 제출의 경우, 임상 시험 단계로 진행하기 위한 승인을 받기 위해 필요한 GLP 수준의 연구를 수행해야 합니다.
신약 허가 신청(NDA)이나 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출하는 경우, 시장 승인을 위한 최종 제출 서류의 일부로 잠재적인 만성 위험, 생식 위험, 발암 위험 및 유전 독성 위험을 평가하세요.
무료 전자책을 다운로드하세요 - 비임상 전략, 규제 준비, IND/CTA 성공에 대한 내용을 다룬 포괄적인 전자책 3권을 모두 받아보세요. 위험을 줄이고, 비용을 통제하고, 병원으로 가는 길을 가속화하는 데 도움이 되는 실행 가능한 통찰력이 가득 담겨 있습니다.
벤치 리서치의 가장 초기 단계에는 수천 가지의 잠재적 가능성이 존재합니다. 이때는 스마트한 진행/중단 결정을 내리기 위해 빠른 데이터가 필요합니다. 당사의 광범위한 경험과 빠른 시작, 신속한 데이터 제공을 통해 귀사는 신속하게 최고의 후보자를 찾아 앞으로 나아갈 수 있습니다.
최고의 후보자가 발견되면 IND/CTA 프로그램을 완료하여 자산을 벤치에서 클리닉으로 전환할 준비가 된 것입니다. 안전 테스트의 핵심 배터리부터 전문 경로, 모델 및 기술까지, 동기화된 정밀도로 IND/CTA 데이터 패키지를 완성하는 데 필요한 포괄적인 솔루션 포트폴리오를 찾을 수 있습니다.
후보 약물이 임상 단계로 진입하면 최종 데이터 보고서가 NDA/BLA 제출 일정과 일치하도록 후기 단계의 비임상 연구를 계획하고 시작해야 합니다. 연구 설계, 선진 동물 복지 시스템, 규제 지침, 그리고 장기적이고 복잡한 연구에 정통한 팀이 성공에 가장 큰 영향을 미칠 것입니다.
여러분이 어디에 있든, 약물 개발 여정에서 얼마나 멀리 가고 싶어하든, 여러분의 목표를 중심으로 설계된 전략적 접근 방식을 제공하는 실험실 테스트 파트너와 함께 포괄적이고 경제적으로, 그리고 전례 없는 연속성을 바탕으로 프로그램을 발전시킬 수 있습니다.
약물 개발에 대한 프로그램적 접근 방식을 통해 시간을 절약하고 효율성을 높이세요. 장기적인 복잡한 과학적, 규제적 절차를 거쳐 자산의 가치를 극대화하는 데 도움이 되는 미래 지향적 계획 관점을 통해 새로운 통찰력을 얻으세요.
귀하의 사업 목표가 자산 매각, 투자 또는 파트너십 체결인 경우 MarketPlace의 도움을 받아 전략적 대화를 시작할 수 있습니다.
점점 더 복잡해지는 개발 및 규제 환경의 요구를 충족하기 위해 우리는 연구 분야와 과학적 정보를 결합하여 귀하에게 통찰력을 얻는 데 필요한 데이터를 제공합니다. 발견에서 제출까지 아우르는 당사의 서비스와 헌신적인 과학팀을 통해, 고품질 데이터를 기반으로 신속하게 프로그램 결정을 내리고 약물 개발 계획을 진행할 수 있습니다. 당사 서비스에 대해 자세히 알아보세요: https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/disciplines
당사의 심층적인 경험, 맞춤형 솔루션, 목적에 맞춰 구축된 연구 시설을 통해 귀하의 치료 개발 프로그램의 복잡성과 난제를 효과적으로 해결하세요. 고품질이고 규정을 준수하는 데이터에 대한 당사의 정보 기반 경로를 통해 초기 약물 개발 프로그램의 성공을 가속화합니다. 치료 영역별로 솔루션을 찾아보세요: https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/therapeutics
수십 년간의 경험과 심도 있는 과학적 역량, 그리고 글로벌 실험실 네트워크를 바탕으로 우리는 귀사의 비임상 개발 목표를 지원할 준비가 되어 있습니다. 연구 기술의 발전과 동물 복지에 대한 헌신, 디지털 병리학의 속도로 프로세스를 재구성하고 SEND를 준수하는 데이터 형식을 채택하는 등, 우리는 비임상 개발 프로그램에 대한 전방위적 관점을 제공합니다. 당사의 투자, 풍부한 역사 및 경험에 대해 자세히 알아보세요: https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/why-work
