후기 비임상
성공적인 NDA/BLA 제출을 지원하기 위해 비임상 프로그램을 최적화하세요
중요한 비임상 연구는 임상 시험과 동시에 진행되어 신약 신청(NDA)이나 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 제출을 뒷받침하는 필수 데이터를 제공합니다. 지속적인 안전성, 약동학, 약력학 및 기전적 평가 과정에서 생성된 데이터는 지속적인 임상 개발을 뒷받침하고 복용량을 최적화하는 동시에 새로운 위험을 해결하고 약물의 효과에 대한 이해를 심화합니다.
포괄적인 안전 프로필을 구축하고 특정 규제 요구 사항을 해결합니다.
Labcorp의 비임상 연구에 대한 첨단 시설, 기술 및 전문성은 약물 개발의 이 중요한 단계를 헤쳐나가는 데 있어 경쟁 우위를 제공합니다. 우리는 비용과 일정을 관리하는 동시에 성공적인 NDA/BLA 제출을 지원하기 위해 비임상 프로그램을 최적화할 수 있도록 도와드립니다.
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글로벌 역량과 경험이 풍부한 팀과 함께 개발 이정표를 달성하세요.
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신뢰할 수 있는 규제 지침을 통해 지연 위험을 최소화하세요.
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최첨단 유럽 동물 사육 시설과 혁신적인 동물 복지 AI 시스템을 통해 연구 성과를 개선하세요.
동물을 위한 자비로운 복지 – CARE
저희는 연구하는 동물의 복지를 보장하는 데 전념합니다. 최첨단 유럽 동물 사육 시설과 혁신적인 동물 복지 AI 시스템은 고품질의 효과적인 후기 단계 연구를 보장하는 데 도움이 됩니다.
규제 성공을 향한 길
규제 상호작용, 문서 작성 및 제출을 간소화하여 개발을 신속하게 진행합니다.
- 규제 과학적 검토 및 갭 분석
- 회의 지원 서비스
- 발암성 연구 프로토콜에 대한 FDA SPA 지원
- 글쓰기 서비스
