소분자
오늘날 약물 개발 파이프라인에 있는 모든 분자의 절반 이상이 소분자입니다. 소분자에 대한 구체적인 지침이 생물제제 및 세포 및 유전자 치료제(CGT)보다 더 많지만, 이 작업을 전문가 팀에 아웃소싱하면 프로그램의 속도와 효율성이 향상됩니다. 모든 단계에서 우리는 규제 테스트의 핵심 배터리를 완료하는 데 도움을 주고, 연구 설계를 개선하고 개발 과정에서 발생할 수 있는 과제를 예측하기 위한 맞춤형 접근 방식을 제시합니다.
- 매년 130개 이상의 IND/CTA 지원 프로그램을 제공하는 경험이 풍부한 팀
- 비임상 연구 서비스 전반에 걸친 완전한 테스트 기능
- 귀하의 연구 또는 치료적 필요에 맞는 특수 연구 유형/복용량 경로/동물 모델
생물학적 제제
생물학적 분자는 복잡하기 때문에 우리는 귀하와 협력할 전문가 팀을 제공합니다. 우리는 함께 분자의 고유한 측면을 다루어 데이터를 실행 가능한 통찰력으로 전환할 것입니다.
- 지난 4년 동안 수천 건의 생물학적 제제 연구와 40개 이상의 통합 생물학적 제제 IND/CTA 지원 패키지
- 매년 250개 이상의 생물학적 제제에 대한 시험관 내 특성화 및 분석 서비스를 통해 중요한 품질 속성 정의
- 검증된 규제 노하우: 우리 과학자들은 ICH S6 가이드라인 개발에 참여했습니다.
세포 및 유전자 치료
불필요한 지연을 피하면서 발견에서 임상 전 개발까지 신속하게 진행합니다. 세포 및 유전자 치료에 대한 광범위한 경험과 최첨단 시설, 그리고 업계를 선도하는 새로운 기술에 대한 접근성을 갖춘 글로벌 팀의 통찰력을 활용하세요.
- 과학, 운영 및 프로그램 관리 전문성을 갖춘 전담 리더와 다학제 팀
- 조기 제품 스크리닝 및 향후 개발을 가능하게 하는 광범위한 CAR T 세포 및 기타 세포 기반 치료 경험과 기술
- 종합적인 안전 독성학, 종양원성, 분자 생물 분석, 분석 테스트 및 데이터 지원
백신
바이러스와 박테리아 병원균에 대한 인간 및 동물용 백신 개발을 가능하게 하는 포괄적인 백신 테스트 서비스를 이용하세요.
- 다양한 백신 유형을 다루는 40년 이상의 경험을 바탕으로 다양한 생체내 및 시험관내 서비스를 제공합니다.
- 면역원성, 효능 및 도전 연구
- ABSL-2를 포함한 최첨단 동물사육장과 소규모 시범 연구부터 대규모 복잡한 설계까지 다양한 규모의 지원 연구
맞춤형 항체
생물학적 치료제를 개발할 때 지연을 피하고 워크플로를 최적화하려면 지속적으로 공급되는 고품질 항체 시약이 필요합니다. 맞춤형 항체에 대한 당사의 맞춤식 접근 방식은 개발 수명 주기 전반에 걸쳐 고품질, 재현성 있고 지속 가능한 시약을 생산합니다.
- 고품질 항체 시약은 로트 간 변동을 제거하고 일반 카탈로그 항체보다 더 나은 결과를 생성합니다.
- 발견 및 안전성 평가를 위한 비규제 및 규제 비임상 데이터를 지원하기 위한 중요 시약에 대한 통합 항체 생성, 특성화, 보관 및 유통 옵션
- 다학제 팀 전반에 걸친 심층적인 역량과 경험을 통해 규제 문제를 예상하고 보다 빠르게 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 전략적 솔루션을 제공합니다.
방사성의약품
방사성 의약품은 정밀 의학의 판도를 바꾸고 있지만, 해결해야 할 과제도 있습니다. 개발에 성공하려면 미묘한 차이에 대한 깊은 이해, 광범위한 경험, 전문적인 역량과 시설이 필요합니다. Labcorp를 중요한 방사성 약학 지원과 통찰력을 제공하는 믿을 수 있는 소스로 삼으세요.
- 지난 3년 동안 35개 이상의 프로그램을 지원한 10년 이상의 경험
- 발견부터 전임상, 생물분석부터 임상 시험 지원까지 다학제적 통합 접근 방식
- 물류 및 규정 준수의 원활한 조정을 위한 강력한 글로벌 인프라