メインコンテンツにスキップ

細胞および遺伝子治療

細胞および遺伝子治療の開発には、深い科学的専門知識、専門的な能力、複雑な規制および臨床状況の明確な理解が必要です。 私たちは、発見から商業化までの開発過程全体にわたって重要なサポートと洞察を提供し、革新的な治療法をより迅速に患者に提供できるよう支援します。

細胞・遺伝子治療を加速させる

細胞治療や遺伝子治療を実現するには、イノベーション以上のものが必要であり、深い専門知識、専門的なインフラストラクチャ、そしてお客様の成功へのコミットメントを備えたパートナーが必要です。

私たちは、養子細胞、再生細胞、遺伝子治療のあらゆる側面をサポートするグローバルなラボネットワークを通じて、科学的および運用上の専門知識へのアクセスを提供します。

  • 博士レベルの科学者と、重要なマイルストーンをサポートする運用およびプログラム管理の専門家からなる学際的なチーム
  • 細胞および遺伝子治療開発の重要な分野の専門知識を持つグローバルラボチーム
  • 腫瘍学および希少疾患における強力な治療分野の経験を持ち、神経学、心血管疾患、眼科、免疫学などの新たな標的適応症においても発展中の分野での経験があります。

プログラムを成功させるには、複雑なプログラムを管理するために、治療分野、リアルワールドデータ、業界全体のコラボレーションにわたる科学的洞察を持つパートナーが不可欠です。

Labcorpを選ぶ理由

  • グローバルな専門知識 FDA承認の細胞および遺伝子治療の80%以上をサポートする連携ラボネットワーク

  • リスクを軽減し、患者への道を加速するように設計された柔軟なパートナーシップです

  • 最も困難な課題を解決するためのイノベーション、能力、コラボレーションへの継続的な投資を行っています

  • 細胞および遺伝子治療開発のあらゆる側面をサポートするグローバルなラボネットワークによる科学的および運用上の経験

  • 時間とリスクを削減するカスタマイズされたエンゲージメントモデルにより、新しい治療法をより迅速に患者に提供します

  • 開発の課題に対する最先端のソリューションを提供するためのパートナーシップ、能力、キャパシティへの継続的な投資を行っています

当社は絶えず拡大しています。

当社の最先端の前臨床試験施設は、さらにキャパシティを拡大しています。2025年秋に向けて細胞・遺伝子治療研究の登録を開始しています。

患者のためにワクチンを準備する研究室の医師または看護師。


細胞・遺伝子治療製品開発のあらゆる段階で必要とするグローバルなラボリソース

市場投入を始めたばかりの方でも、市場投入に向けて進んでいる方でも、私たちはあなたの細胞および遺伝子治療のプロセスをサポートするためにここにいます。 発見から前臨床試験、臨床試験、長期追跡調査まで、当社の統合検査ソリューションは、あらゆる段階でお客様と共に進むように構築されています。

発見

幅広い細胞および遺伝子ベースのプラットフォームにわたる専門技術と深い経験により、プログラムを加速します。

  • CAR Tやその他の細胞療法に関する深い専門知識により、早期スクリーニングと開発を加速します
  • 分子生物学やイメージングなど、AAVおよびウイルスキャプシド評価のための高度なツール
  • 現地遺伝子改変細胞治療の生産とin vitroサービス(フローサイトメトリー、IHC、ddPCR、MSD)
  • ルシフェラーゼ発現株を含む300+の腫瘍モデルで、堅牢なin vivo研究が可能
  • AAVカプシド進化戦略と免疫抑制剤併用研究
  • 安全性、PK、有効性に関する専門的な眼科研究をOSODと共同で行う
患者のためにワクチンを準備する研究室の医師または看護師。

非臨床試験

治験薬(IND)/治験薬書類/治験申請書提出のための包括的な安全性毒物学、腫瘍原性、生体内分布、分析試験、およびデータサポート

  • 複雑な投与方法と投与経路を必要とするユニークな動物モデル
  • 大型および小型動物モデルの定位送達(例: 磁気共鳴画像法、頭蓋内体積など)
  • 化学、製造、管理(CMC)規制当局の期待に応じた相に適したアッセイ開発
  • 新たな多能性由来細胞の知見
  • 主要な治療領域のサポート(例: 眼科、神経変性疾患、腫瘍学)
患者のためにワクチンを準備する研究室の医師または看護師。

臨床試験

生物製剤のライセンス申請・製造販売承認申請などの準備・提出を支援する意思決定を可能にするデータ

  • 診断検査データ、臨床試験データ、患者への直接アクセスから得られる独自の洞察を備えた独自のデータセット
  • グローバルラボネットワークを通じたオーダーメイドのアッセイ開発、検証、実装を含む、包括的な分析およびバイオマーカーテスト
  • CMCアッセイの開発、最適化、検証
  • 医薬品開発から商業化まで、複数のCDMO/分析パートナーからの分析のばらつきやバイアスのリスクを排除し、製品品質のオーダーメイドの包括的かつ独立した評価を可能にする中央分析ラボ
患者のためにワクチンを準備する研究室の医師または看護師。

登録試験と長期追跡試験

長期的なフォローアップのためのフルサービスの試験サポート

  • 治療薬と診断薬、そしてCDxの市販化に向けた並行開発
  • 患者の負担を軽減し、エンゲージメントを最適化する分散型ラボサンプル収集ソリューション
  • 市販製品のCMC商業バッチリリース
患者のためにワクチンを準備する研究室の医師または看護師。


細胞および遺伝子治療に関する回答シリーズ: 細胞および遺伝子治療の開発における複雑な課題に対する答えの情報源です。

 細胞および遺伝子治療

細胞および遺伝子治療のソリューション

Labcorpの細胞および遺伝子治療ソリューションについてもっと知りたいですか?