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Thérapies cellulaires et géniques

Le développement de thérapies cellulaires et géniques exige une expertise scientifique approfondie, des capacités spécialisées et une compréhension claire des paysages réglementaires et cliniques complexes. Nous fournissons un soutien et des informations essentiels tout au long du parcours de développement, de la découverte à la commercialisation, afin d’aider à mettre plus rapidement à la disposition des patients des thérapies transformatrices.

Accélérer votre thérapie cellulaire et génique

Donner vie aux thérapies cellulaires et géniques nécessite plus que de l’innovation : il faut un partenaire doté d’une expertise approfondie, d’une infrastructure spécialisée et d’un engagement envers votre réussite.

Nous donnons accès à une expertise scientifique et opérationnelle par le biais d’un réseau mondial de laboratoires soutenant tous les aspects de la thérapie cellulaire adoptive, cellulaire régénérative et génique :

  • Une équipe multidisciplinaire de scientifiques de niveau doctorat et d’experts en gestion opérationnelle et de programme pour soutenir les étapes critiques
  • Des équipes de laboratoire mondiales ayant une expertise dans des domaines critiques du développement de thérapies cellulaires et géniques
  • Solide expérience dans le domaine thérapeutique de l’oncologie et des maladies rares dans des indications cibles émergentes telles que la neurologie, les maladies cardiovasculaires, l’ophtalmologie, l’immunologie et plus encore.

Pour que votre programme réussisse, il est essentiel d’avoir un partenaire qui dispose des connaissances scientifiques dans tous les domaines thérapeutiques, des données du monde réel et des collaborations à l’échelle de l’industrie pour gérer des programmes complexes.

Pourquoi choisir Labcorp ?

  • Une expertise mondiale avec un réseau de laboratoires connectés prenant en charge plus de 80 % de toutes les thérapies cellulaires et géniques approuvées par la FDA

  • Des partenariats flexibles conçus pour réduire le risque et accélérer votre parcours vers les patients

  • Investissement continu dans l’innovation, la capacité et la collaboration pour résoudre vos défis les plus difficiles

  • Expérience scientifique et opérationnelle au sein d’un réseau mondial de laboratoires soutenant tous les aspects du développement de thérapies cellulaires et géniques

  • Des modèles d’engagement sur mesure pour réduire le temps et les risques, ce qui vous permet d’apporter plus rapidement de nouveaux traitements aux patients.

  • Un investissement soutenu dans les partenariats, les capacités et les compétences pour vous fournir des solutions de pointe à vos défis de développement

Nous sommes en pleine expansion !

Notre centre d'essais précliniques à la pointe de la technologie a encore accru sa capacité. Nous recrutons actuellement pour des études sur les thérapies cellulaires et géniques qui débuteront à l'automne 2025.

Médecin ou infirmière dans un laboratoire préparant un vaccin pour un patient.


Les ressources de laboratoire mondiales dont vous avez besoin à chaque étape du développement de produits de thérapie cellulaire et génique

Que vous débutiez ou que vous progressiez vers la commercialisation, nous sommes là pour vous soutenir dans votre parcours de thérapie cellulaire et génique. De la découverte aux études précliniques, en passant par les essais cliniques et le suivi à long terme, nos solutions de test intégrées sont conçues pour vous accompagner à chaque étape du processus.

Découverte

Accélérez votre programme grâce à des technologies spécialisées et à une expérience approfondie d’un large éventail de plateformes basées sur les cellules et les gènes :

  • Une expertise approfondie dans le CAR T et d’autres thérapies cellulaires pour accélérer le dépistage précoce et le développement
  • Outils avancés pour l’évaluation de l’AAV et de la capside virale, y compris la biologie moléculaire et l’imagerie
  • Production sur site de thérapies cellulaires génétiquement modifiées et services in vitro (cytométrie en flux, IHC, ddPCR, MSD)
  • Plus de 300 modèles tumoraux, y compris des lignées exprimant la luciférase, pour des études in vivo robustes
  • Stratégies d’évolution de la capside AAV et études d’association d’immunosuppresseurs
  • Études oculaires spécialisées pour l’innocuité, la pharmacocinétique et l’efficacité en collaboration avec l’OSOD
Médecin ou infirmière dans un laboratoire préparant un vaccin pour un patient.

Études non cliniques

Toxicologie de sécurité complète, tumorigénicité, biodistribution, tests analytiques et soutien des données pour les dossiers de nouveau médicament expérimental (IND), de produit médicinal expérimental et de demande d'essai clinique

  • Des modèles animaux uniques nécessitant des méthodes et des voies d’administration complexes
  • Administration stéréotaxique sur des modèles animaux, grands et petits (p. ex., imagerie par résonance magnétique, volume intracrânien)
  • Développement d’un essai approprié à la phase pour les attentes réglementaires en chimie, fabrication et contrôle (CMC)
  • Expérience émergente de cellules dérivées de cellules pluripotentes
  • Soutien dans les domaines thérapeutiques clés (p. ex., oculaire, neurodégénérescence et oncologie)
Médecin ou infirmière dans un laboratoire préparant un vaccin pour un patient.

Tests d'essais cliniques

Données habilitantes à l’appui de la préparation et du dépôt des demandes de licence de produit biologique, des demandes d’autorisation de mise sur le marché et d’autres présentations

  • Ensemble de données exclusif avec des informations uniques à partir des données des tests de diagnostic, des données d’essais cliniques et de l’accès direct des patients
  • Tests analytiques et de biomarqueurs complets, y compris le développement, la validation et la mise en œuvre de tests sur mesure par le biais d’un réseau mondial de laboratoires
  • Développement, optimisation et validation de tests CMC
  • Laboratoire d’analyse central pour éliminer le risque de variation ou de biais analytique de la part de plusieurs partenaires CDMO/analytiques, du développement des médicaments à la commercialisation, afin de permettre une évaluation sur mesure, complète et indépendante de la qualité des produits
Médecin ou infirmière dans un laboratoire préparant un vaccin pour un patient.

Essai d’enregistrement et tests de suivi à long terme

Assistance complète pour les tests dans le cadre d'un suivi prolongé à long terme

  • Développement parallèle de traitements et de diagnostics et commercialisation de CDx
  • Solutions de prélèvement d’échantillons de laboratoire décentralisées pour réduire la charge des patients et optimiser l’engagement
  • Commercialisation par lots de produits commercialisés par CMC
Médecin ou infirmière dans un laboratoire préparant un vaccin pour un patient.


Série de réponses sur la thérapie cellulaire et génique : Votre source de réponses aux défis complexes du développement de thérapies cellulaires et géniques.

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Réponses sur la thérapie cellulaire et génique

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