Ressources sur les essais cliniques pour les sites et les investigateurs

Pour que des tests réflexes puissent être commandés, il faut répondre à des critères spécifiques. Si le critère est rempli, le test se fait automatiquement. Si le critère n’est pas respecté, le test n’est pas effectué. Un exemple courant est le test de la bêta-hCG. Si la réponse à la question administrative « la patiente est-elle en âge de procréer ? » est marquée oui, la bêta-hCG se déclencherait et le test serait effectué.  Si la réponse est marquée comme non, le test n’est pas effectué, car le critère n’a pas été respecté.

Cela se produit lorsqu’il n’y a pas assez de volume d’échantillon disponible pour effectuer des tests afin d’obtenir des résultats précis et cohérents. Les sites peuvent éviter cela en collectant le montant indiqué dans les instructions de collecte spécifiques au protocole. Pour obtenir des précisions supplémentaires, veuillez communiquer avec votre équipe locale de soutien aux chercheurs au numéro indiqué pour votre région dans le manuel du laboratoire.

Pour obtenir des échantillons de la plus haute qualité possible, il est recommandé de stocker toutes les fournitures de collecte entre 4 °C et 25 °C (39 °F à 77 °F).

Les réquisitions vierges, ou réquisitions Bar comme on les appelle fréquemment, sont incluses dans votre manuel de laboratoire (vers le milieu ou la fin de celui-ci). Ceux-ci peuvent être utilisés comme référence, demande de remplacement ou inclus lors de la construction d’un kit à l’aide de vos propres fournitures. N’oubliez pas de photocopier la réquisition vierge avant de l’utiliser pour vous assurer que votre original reste intact.

• Fax
• LabLink+
• Portail des investigateurs Labcorp

Les résultats ne peuvent pas être fournis par d’autres moyens, tels que par e-mail, texte ou images. En général, les études sont mises en place pour fournir des résultats par une ou plusieurs des méthodes énumérées ci-dessus selon la demande du promoteur. Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec votre équipe locale de soutien aux chercheurs au numéro indiqué pour votre région dans le manuel du laboratoire

Si vous avez reçu un fax ou un message vocal concernant une valeur de laboratoire de panique élevée ou faible, veuillez répondre à votre équipe locale de soutien aux investigateurs dès que possible pour confirmer la réception. Le non-respect de cette consigne peut entraîner une escalade vers le promoteur. Le soutien aux investigateurs peut être joint par téléphone, par courriel et par télécopieur.

 Le numéro de téléphone et les numéros de télécopieur se trouvent dans votre manuel de laboratoire.

 Les adresses e-mail sont les suivantes :

Amériques : USalerts@labcorp.com

Europe, Moyen-Orient et Afrique : GVAalerts@covance.com

Asie-Pacifique : InvestigatorSupport.AsiaPac@covance.com

Si une révision des données a été demandée pour un changement de date de collecte, d’heure, de poids, de visite, etc., la demande peut prendre jusqu’à 10 jours ouvrables.

 Une fois le changement terminé, les sites seront avisés par télécopieur. Aucun nouveau rapport ne sera envoyé. Si un nouveau rapport est nécessaire, veuillez nous appeler au numéro indiqué pour votre région dans le manuel du laboratoire.

Malheureusement, non ; nous ne pouvons pas modifier les commandes existantes. Votre commande devra être annulée et une nouvelle devra être passée. Cela s’applique également aux délais. Si vous avez passé une commande avec des délais d’exécution standard et que vous en avez besoin plus tôt, la commande originale devra être annulée et une nouvelle devra être passée dans des délais accélérés.

Communiquez avec le service d’appui aux chercheurs de votre région (le numéro se trouve dans le manuel des services de laboratoire central). Lorsque vous appelez, informez le représentant si les modifications affectent un seul protocole ou plusieurs protocoles. Si plus d’un protocole est touché, veuillez avoir une liste complète des protocoles et les coordonnées spécifiques (numéros de téléphone, numéros de télécopieur, adresse physique, adresses électroniques, enquêteur principal, destinataire du rapport et/ou destinataire de l’approvisionnement) à modifier.

 En obtenant des coordonnées à jour pour tous les protocoles au cours d’un seul appel téléphonique, nous espérons réduire le temps que vous passez à nous appeler et augmenter l’exactitude des coordonnées que nous avons dans nos dossiers.

Notre outil de commande de kits en ligne (https://biopharma.labcorp.com/clinical-testing/labs-kits/investigators/order-a-kit.html) est le moyen le plus rapide et le meilleur pour les sites de commander des fournitures. 

 Une fois que vous avez reçu un e-mail de confirmation que votre commande a été reçue, veuillez prévoir un délai de 9 à 11 jours ouvrables pour la livraison de votre commande. 

 N’oubliez pas que nous ne livrons pas de commandes du jour au lendemain.

 Les commandes accélérées peuvent prendre entre 3 et 5 jours ouvrables pour la livraison une fois la commande soumise. Les kits sont fabriqués sur mesure pour chaque protocole et site, et l’approbation du sponsor peut être requise avant d’accélérer une commande. Par conséquent, un minimum de 3 à 5 jours ouvrables est nécessaire pour exécuter la commande de votre site.

 Les commandes peuvent également être passées en appelant :

Amérique du Nord 1-866-762-6209 Indianapolis, IN, États-Unis

Europe +41 58 822 7901 Genève, Suisse

Asie (sauf Chine) +65 6560 8793 Singapour
Chine 800 820 85 92 Shanghai, Chine

Pour demander une révision des données (modification de la date ou de l’heure de collecte, du sexe du patient, etc.), veuillez contacter votre bureau local d’assistance aux investigateurs. N’oubliez pas que cette demande peut prendre jusqu’à 10 jours ouvrables. Une fois la modification terminée, un avis par télécopieur sera envoyé à l’enquêteur pour confirmer que la révision a été effectuée. Aucun nouveau rapport ne sera envoyé. Si vous souhaitez recevoir des rapports entièrement modifiés, veuillez contacter votre équipe de soutien aux enquêteurs.

Ce rapport est conçu pour faciliter la gestion des échantillons congelés. Il reflète l’état des échantillons dans notre base de données au moment où le rapport a été généré. Il peut y avoir un certain décalage, de sorte qu’il peut y avoir des éléments apparaissant sur le rapport qui nous ont été récemment retournés. Nous n’exigeons pas que vous communiquiez avec nous à la réception du rapport. Si vous avez des échantillons dans votre congélateur, veuillez nous les renvoyer.