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Zell- und Gentherapien

Die Entwicklung von Zell- und Gentherapien erfordert tiefgreifende wissenschaftliche Expertise, spezialisierte Fähigkeiten und ein klares Verständnis der komplexen regulatorischen und klinischen Landschaften. Wir bieten wichtige Unterstützung und Einblicke über den gesamten Entwicklungsprozess hinweg – von der Entdeckung bis zur Vermarktung – um transformative Therapien schneller zu den Patienten zu bringen.
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Beschleunigen Sie Ihre Zell- und Gentherapie

Um Zell- und Gentherapien zum Leben zu erwecken, bedarf es mehr als nur Innovation – es erfordert einen Partner mit fundiertem Fachwissen, einer spezialisierten Infrastruktur und einem Engagement für Ihren Erfolg.

Wir bieten Zugang zu wissenschaftlicher und operativer Expertise durch ein globales Labornetzwerk, das alle Aspekte der adoptiven Zell-, regenerativen Zell- und Gentherapie unterstützt:

  • Ein multidisziplinäres Team von promovierten Wissenschaftlern sowie Betriebs- und Programmmanagement-Experten zur Unterstützung kritischer Meilensteine
  • Globale Laborteams mit Expertise in kritischen Bereichen der Entwicklung von Zell- und Gentherapien
  • Umfangreiche Erfahrung in therapeutischen Gebieten in der Onkologie und bei seltenen Krankheiten sowie in aufstrebenden Zielindikationen wie Neurologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Augenheilkunde, Immunologie und mehr.

Für den Erfolg Ihres Programms ist es unerlässlich, einen Partner zu haben, der über wissenschaftliche Erkenntnisse in allen therapeutischen Bereichen, Echtdaten und branchenweite Kooperationen verfügt, um komplexe Programme zu verwalten.

Warum Labcorp wählen?

  • Globale Expertise mit einem vernetzten Labornetzwerk, das über 80 % aller von der FDA zugelassenen Zell- und Gentherapien unterstützt

  • Flexible Partnerschaften , die darauf ausgelegt sind, Risiken zu reduzieren und Ihren Weg zum Patienten zu beschleunigen

  • Kontinuierliche Investitionen in Innovation, Kapazität und Zusammenarbeit, um Ihre schwierigsten Herausforderungen zu meistern

  • Wissenschaftliche und operative Erfahrung mit einem globalen Labornetzwerk, das alle Aspekte der Zell- und Gentherapieentwicklung unterstützt

  • Maßgeschneiderte Engagement-Modelle zur Reduzierung von Zeit und Risiken, die Ihnen helfen, neue Therapien schneller zu den Patienten zu bringen

  • Nachhaltige Investitionen in Partnerschaften, Kompetenzen und Kapazitäten, um Ihnen innovative Lösungen für Ihre Entwicklungsherausforderungen zu bieten

Wir expandieren!

Unsere hochmoderne präklinische Testanlage hat die Kapazitäten noch erhöht. Jetzt Rekrutierung von Zell- und Gentherapiestudien für Herbst 2025

Arzt oder Krankenschwester in einem Labor, der einen Impfstoff für einen Patienten vorbereitet.


Globale Laborressourcen, die Sie in jeder Phase der Produktentwicklung für Zell- und Gentherapien benötigen

Ganz gleich, ob Sie gerade erst anfangen oder auf dem Weg zur Kommerzialisierung voranschreiten, wir sind hier, um Sie auf Ihrem Weg zur Zell- und Gentherapie zu unterstützen. Von der Entdeckung über präklinische Studien und klinische Studien bis hin zur langfristigen Nachbeobachtung – unsere integrierten Testlösungen sind so konzipiert, dass sie Sie bei jedem Schritt begleiten.

Entdeckung

Beschleunigen Sie Ihr Programm mit spezialisierten Technologien und umfassender Erfahrung in einer Vielzahl von zell- und genbasierten Plattformen:

  • Fundierte Expertise in CAR-T und anderen Zelltherapien zur Beschleunigung des frühen Screenings und der Entwicklung
  • Fortschrittliche Tools für die Bewertung von AAV und viralen Kapsiden, einschließlich Molekularbiologie und Bildgebung
  • Vor-Ort-Produktion von genmodifizierten Zelltherapien und In-vitro-Dienstleistungen (Durchflusszytometrie, IHC, ddPCR, MSD)
  • 300+ Tumormodelle, einschließlich Luciferase-exprimierenden Linien, für robuste In-vivo-Studien
  • Strategien zur Entwicklung von AAV-Kapsiden und Immunsuppressiva-Kombinationsstudien
  • Spezialisierte Augenstudien zu Sicherheit, PK und Wirksamkeit in Zusammenarbeit mit OSOD
Arzt oder Krankenschwester in einem Labor, der einen Impfstoff für einen Patienten vorbereitet.

Nichtklinische Studien

Umfassende Toxikologie zur Sicherheit, Tumorigenität, Biodistribution, analytische Prüfungen und Datenunterstützung bei der Einreichung von Anträgen für neue Prüfpräparate (IND)/Prüfpräparate/Anträge für klinische Studien

  • Einzigartige Tiermodelle, die komplexe Methoden und Verabreichungswege erfordern
  • Stereotaktische Verabreichung an Groß- und Kleintiermodellen (z. B. Magnetresonanztomographie, intrakranielles Volumen)
  • Phasengerechte Assay-Entwicklung für die regulatorischen Erwartungen an Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC)
  • Erfahrungen mit aus pluripotenten Quellen abgeleiteten Zellen
  • Unterstützung in wichtigen therapeutischen Bereichen (z. B. Augenheilkunde, Neurodegenerativ- und Onkologie)
Arzt oder Krankenschwester in einem Labor, der einen Impfstoff für einen Patienten vorbereitet.

Klinische Prüfung

Entscheidungsrelevante Daten zur Unterstützung der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen für Biologika/Anträge auf Marktzulassung und anderen Einreichungen

  • Proprietärer Datensatz mit einzigartigen Erkenntnissen aus diagnostischen Testdaten, Daten klinischer Studien und direktem Patientenzugang
  • Umfassende Analyse- und Biomarker-Tests, einschließlich maßgeschneiderter Assay-Entwicklung, -Validierung und -Implementierung durch ein globales Labornetzwerk
  • CMC-Assay-Entwicklung, -Optimierung und -Validierung
  • Zentrales Analyselabor, um das Risiko analytischer Schwankungen oder Verzerrungen durch mehrere CDMO-/analytische Partner auszuschließen – von der Arzneimittelentwicklung bis zur Kommerzialisierung, um eine maßgeschneiderte, umfassende und unabhängige Bewertung der Produktqualität zu ermöglichen
Arzt oder Krankenschwester in einem Labor, der einen Impfstoff für einen Patienten vorbereitet.

Zulassungsstudie und Langzeit-Nachuntersuchung

Umfassende Unterstützung für erweiterte, langfristige Folgestudien

  • Gleichzeitige Entwicklung von Therapien und Diagnosen und CDx-Vermarktung
  • Dezentrale Lösungen für die Entnahme von Laborproben zur Verringerung der Patientenbelastung und zur Optimierung des Engagements
  • CMC-Chargenfreigabe vermarkteter Produkte
Arzt oder Krankenschwester in einem Labor, der einen Impfstoff für einen Patienten vorbereitet.


Zell- und Gentherapie-Antworten-Serie: Ihre Quelle für Antworten auf die komplexen Herausforderungen der Entwicklung von Zell- und Gentherapien.

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