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细胞和基因疗法

开发细胞和基因疗法需要深厚的科学专业知识、专业能力以及对复杂监管和临床环境的清晰理解。 我们在从发现到商业化的整个开发过程中提供关键支持和见解，以帮助更快地为患者带来变革性疗法。
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加速您的细胞和基因治疗

将细胞和基因疗法变为现实需要的不仅仅是创新，还需要一个拥有深厚专业知识、专业基础设施和对您成功的承诺的合作伙伴。

我们通过支持过继细胞、再生细胞和基因治疗各个方面的全球实验室网络提供科学和运营专业知识：

  • 由博士级科学家以及运营和项目管理专家组成的多学科团队，以支持关键里程碑
  • 在细胞和基因疗法开发的关键领域拥有专业知识的全球实验室团队
  • 在肿瘤学和罕见病领域，以及神经病学、心血管疾病、眼科、免疫学等新兴靶向适应症领域拥有丰富的治疗经验。

为了使您的项目取得成功，拥有一个在治疗领域、真实世界数据和全行业合作方面拥有科学见解的合作伙伴来管理复杂的项目至关重要。

为什么选择朗科？

  • 全球专业技术 ，通过互联实验室网络支持 80% 以上的 FDA 批准的细胞和基因疗法

  • 灵活的合作伙伴关系 ，旨在降低风险并加快您将疗法带给患者的进程

  • 在创新、产能和协作方面持续投资 ，以解决您最严峻的挑战

  • 具备科学和运营经验，并拥有支持细胞和基因疗法开发各个方面的全球实验室网络

  • 量身定制的参与模式可减少时间和风险，帮助您更快地为患者提供新疗法

  • 持续投资于合作伙伴关系、能力和产能，为您提供应对发展挑战的尖端解决方案

我们正在扩张！

我们最先进的临床前测试设施进一步提高了容量。现正开放 2025 年秋季的细胞和基因治疗研究

实验室中的医生或护士为患者准备疫苗。


细胞和基因治疗产品开发每个阶段所需的全球实验室资源

无论您是刚刚开始还是正在迈向商业化，我们都会为您的细胞和基因治疗之旅提供支持。 从发现到临床前研究、临床试验和长期随访，我们的集成测试解决方案旨在伴随您每一步。

发现

利用专业技术和跨各种基于细胞和基因的平台的丰富经验，加速您的项目：

  • 在 CAR T 和其他细胞疗法方面拥有深厚的专业知识，可加速早期筛选和开发
  • 用于 AAV 和病毒衣壳评估的先进工具，包括分子生物学和成像
  • 现场基因修饰细胞治疗生产和体外服务（流式细胞术、IHC、ddPCR、MSD）
  • 300+ 肿瘤模型，包括荧光素酶表达系，用于稳健的体内研究
  • AAV 衣壳进化策略及免疫抑制剂联合研究
  • 与 OSOD 合作 进行安全性、PK 和有效性的专门眼部研究
实验室中的医生或护士为患者准备疫苗。

非临床研究

为在研新药（IND）/在研药品档案/临床试验申请提交提供全面的安全毒理学、致瘤性、生物分布、分析测试和数据支持

  • 需要复杂给药方法和途径的独特动物模型
  • 大型和小型动物模型立体定向递送（例如，磁共振成像、颅内体积）
  • 针对化学、制造和控制（CMC）监管期望进行适合阶段的分析方法开发
  • 新兴的多能衍生细胞应用
  • 关键治疗领域支持（例如，眼部、神经退行性和肿瘤学）
实验室中的医生或护士为患者准备疫苗。

临床试验测试

支持生物制剂许可申请/上市许可申请和其他提交的准备和提交的决策支持数据

  • 专有数据集，具有来自诊断测试数据、临床试验数据和直接患者数据访问的独特见解
  • 全面的分析和生物标志物测试，包括通过全球实验室网络进行定制分析开发、验证和实施
  • CMC 检测开发、优化和验证
  • 中央分析实验室旨在消除多个 CDMO/分析合作伙伴的分析变异或偏差风险，从药物开发到商业化，以实现对产品质量的定制、全面和独立评估
实验室中的医生或护士为患者准备疫苗。

注册试验和长期随访测试

全方位测试支持，延长长期随访

  • 治疗和诊断以及伴随诊断商业化的并行发展
  • 分散式实验室样本采集解决方案，减轻患者负担并优化参与度
  • 上市产品的CMC商业批次放行
实验室中的医生或护士为患者准备疫苗。


细胞和基因治疗解答系列： 为您提供细胞和基因疗法开发复杂挑战的答案。

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