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定制的科学专业知识可加快您的基因治疗计划

基因疗法

独特的体内模型、复杂的给药方法和途径，以简化您的开发

  • 治疗领域的专业知识包括以下适应症： 神经病学、心血管疾病、眼科、免疫学等

  • 为临床前研究、生物标志物驱动的临床试验测试以及潜在伴随诊断的商业化提供定制检测支持

  • 强大的全球实验室经验，支持 7 种 FDA 批准的基因替代疗法


满足您基因治疗检测需求的合作伙伴 - 无论您处于开发的哪个阶段

无论您是在开发基于病毒载体的疗法，例如腺相关病毒或慢病毒产品，还是应用基因编辑技术，例如 CRISPR/cas9，我们都会在您需要时为您提供所需的支持类型，以便您在预算范围内按时实现您的开发目标。

药效学反应/疗效/新型递送方式的研发

  • 啮齿动物纵向体内成像（IVIS），啮齿动物在体内成像（IVIS）    
  • 各种靶向手术技术，包括 MRI 引导的立体定位手术
  • IHC、ELISA
  • 通过 RT-qPCR、NanoString 进行基因表达

毒理学和安全性评估

  • 小型和大型动物模型符合 GLP 标准
  • GLP 配方、剂量分析和给药，包括输送装置兼容性测试
  • 生物分布和持久性 qPCR 或 ddPCR、RT-qPCR、IHC、ELISA、中和抗体（nAb）、总抗体（tAb）
  • 组织病理学和 IHC;委员会认证的临床和解剖病理学家
  • 细胞因子/趋化因子分析： 多重免疫测定
  • 临床病理学（例如，临床化学、血液学、尿液分析）
  • 预计 I 期剂量的毒理学评估

关键质量属性

  • 基因组和衣壳滴度
  • 效力
  • 安全性和复制能力的载体
  • 纯度和杂质
  • 鉴定
  • 稳定性

患者选择/预测生物标志物

  • 临床生物标志物（Luminex、MSD、Quanterix、ELISA）
  • 通过 ELISA、基于细胞的检测、伴随诊断检测预先存在的免疫
  • 基因组学（包括 NGS）

安全

  • PCR 脱落检测
  • 循环生物标志物（使用 Luminex、MSD、Quanterix、ELISA 等）
  • 免疫原性： 载体和转基因的 ELISpot 分析
  • ADA 到载体和转基因序列
  • 载体位点整合

靶点识别和患者选择/预测生物标志物

  • 基因表达（NanoString、NGS、PCR、单细胞测序）
  • 多重细胞因子和趋化因子测定（MSD、Luminex、Quanterix）
  • 免疫组化
  • 流式细胞术

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