伴随诊断

精准医疗需要对患者进行分层——确定更有可能从治疗中受益的目标患者；伴随诊断还可以减少开发时间和处方药开发成本，可以带来更优惠的报销，并可以展示比较效果。

一种称为补充诊断的新选择提供了有关如何使用药物的额外信息，但与伴随诊断不同。 我们支持前两种 FDA 批准的补充诊断的开发，并可以帮助您权衡您的战略选择。

您的治疗方案需要一个伴随诊断；您需要一个有资源的合作伙伴。

伴随诊断（CDx）可以将个性化医疗的承诺变为现实。 在我们所有治疗领域的医学和科学领域专家团队的支持下，您将协调您的 Rx 和 Dx 开发目标。 与您的治疗方案批准同步，我们将帮助您的 CDx 更快地进入市场。

选择的力量： 体外测试或实验室开发的测试。

CDx 商业化的最佳途径可能不涉及传统方式分发的体外诊断（IVD）试剂盒。   涉及孤儿药、时间紧迫或操作复杂性的项目可能会通过 FDA 批准的基于实验室的检测而蓬勃发展。 您将最大限度地减少预先投资，并降低与广泛分发的 IVD 试剂盒相关的潜在风险。 作为您的合作伙伴，我们将开发和验证您的测试，领导监管提交，并立即提供全球访问，以将您的测试快速推向市场。 

无论是进行实验室开发的测试（LDT）还是 IVD，您都需要专家指导来将 CDx 和治疗开发结合起来，并从试验中获取最大价值。 凭借超过 25 年的临床试验经验和 80+ 种向市场交付的诊断，我们拥有技术储备、战略敏捷性和科学洞察力，可以帮助您确定最佳的商业化方法。
 

全球覆盖范围和一致性，推动您的配套诊断验证。

CDx 开发的靶向性质要求在一系列患者群体中设计和验证检测。 您可以在我们统一的中央实验室中利用我们的全球覆盖范围、分销网络和标准化效率。 而且，借助遍布全球的高素质研究中心，您每次都能获得高质量、可组合的数据。

您的可能性。 我们的配套诊断解决方案。

我们的 CDx 服务不仅仅是相关功能的清单，它还协同工作，以支持和加速您共同开发工作的各个方面。 经验是无可替代的： 我们已经支持了约 25 种获得 FDA 批准或核准的伴随诊断设备中的 19 种，包括用于 HER-2、KRAS、EGFR、BRAF 和 ALK 的设备。 将您的 CDx 项目与单一战略合作伙伴统一，包括：

• 生物标志物鉴定和开发
• 检测可行性、概念验证和验证
• 全球临床试验测试
• 设备制造和商业化合作伙伴关系
• 上市前批准（PMA）申请的制定和提交
• 市场准入战略、上市支持和商业化指导