生物标志物开发和测试

个性化生物标志物支持，帮助您推动从实验室到商业化的开发

生物标志物是当今药物开发和追求个性化药物的核心，占个性化药物在 2018 年 FDA 批准的 40% 以上。¹ 它们有助于定义疾病生物学、推动患者识别和分层、识别作用机制以及了解药物的药效学方面等其他方面。

高效药物开发的清晰前进道路

要充分实现生物标志物策略的好处，您需要早期的洞察力、专注的专业知识和包括最先进技术和平台在内的清晰蓝图。 首先深入了解生物标志物在您的项目中的作用、拟议的应用以及哪些工具将帮助您实现目标。

还必须考虑为您的生物标志物项目选择最合适的监管环境。 快速开发、验证和在需要时转移您的检测将优化您的时间表和财务影响。

¹个性化医疗联盟。 FDA 的个性化医疗： 2018 年进展与展望报告

一种如您的分子般独特的方法

在我们 专注于关键治疗领域的生物标志物解决方案中心 博士团队的领导下，您的生物标志物项目的设计基于行业洞察力和围绕三个关键领域的深厚专业知识：

结果是一种定制的方法，它考虑了整个计划、平台和及时实现里程碑的进展。  

我们的药物开发和诊断实验室创造了广泛的全球实验室测试能力，从标准临床实验室和安全测试到专业和复杂的生物标志物测试，为您提供超过 4,500 种检测，并能够为您的生物标志物开发新的检测。 无论您的项目需要探索性/适合用途的检测，还是 GLP/GCLP 和 CAP/CLIA 监管环境，您都将随着监管要求的变化获得高效的项目部署和经济高效的转移。
 

从实验室到商业化的生物标志物解决方案

观察整个药物开发过程是了解生物标志物数据利用率如何随着项目的成熟而变化的关键，并快速响应以确保时间表不受影响。

无论您是在积极计划 CDx 注册试验，还是仍在寻求确认您的候选生物标志物可以预测对治疗的反应，对诊断过程进行全面概述都可以避免监管、数据完整性和开发进度方面的差距。

尽早与 Labcorp 药物开发诊断开发服务团队合作，可以获得从概念到商业化的药物和诊断联合开发领域行业领先的专业知识。

• 探索性 –以您的目标为起点 - 无论是探索性的还是支持临床试验的 - 并与我们的转化生物标志物专家合作，建立正确的路径，以便在您需要的时间和方式为您提供所需的答案。
• 临床–进入临床并加快患者招募速度。

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