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세포 및 유전자 치료

세포 및 유전자 치료법을 개발하려면 깊은 과학적 전문성, 전문 역량, 복잡한 규제 및 임상 환경에 대한 명확한 이해가 필요합니다. 우리는 획기적인 치료법을 환자에게 더 빨리 제공하기 위해 발견부터 상용화까지 개발 과정 전반에 걸쳐 중요한 지원과 통찰력을 제공합니다.

세포 및 유전자 치료 가속화

세포 및 유전자 치료법을 실현하려면 혁신 그 이상이 필요합니다. 깊은 전문성, 특화된 인프라, 그리고 성공을 향한 헌신을 갖춘 파트너가 필요합니다.

우리는 적응세포, 재생세포 및 유전자 치료의 모든 측면을 지원하는 글로벌 실험실 네트워크를 통해 과학적 및 운영적 전문 지식에 대한 액세스를 제공합니다.

  • 중요한 이정표를 지원하기 위한 박사급 과학자와 운영 및 프로그램 관리 전문가로 구성된 다학제 팀
  • 세포 및 유전자 치료 개발의 핵심 분야에 대한 전문 지식을 갖춘 글로벌 연구소 팀
  • 신경학, 심혈관 질환, 안과, 면역학 등 새로운 표적 지표에 대한 종양학 및 희귀 질환 분야에서 강력한 치료 영역 경험을 보유하고 있습니다.

프로그램이 성공하려면 복잡한 프로그램을 관리하기 위해 치료 분야 전반에 대한 과학적 통찰력, 실제 데이터, 업계 전체 협업을 갖춘 파트너를 확보하는 것이 중요합니다.

왜 Labcorp를 선택하시나요?

  • 글로벌 전문성 FDA 승인 세포 및 유전자 치료법의 80% 이상을 지원하는 통합된 실험실 네트워크

  • 유연한 파트너십 위험을 줄이고 환자에게 도달하는 경로를 가속화하도록 설계되었습니다.

  • 지속적인 투자 혁신, 역량 및 협업을 통해 가장 어려운 과제를 해결합니다.

  • 글로벌 실험실 네트워크와 함께 세포 및 유전자 치료 개발의 모든 측면을 지원하는 과학 및 운영 경험

  • 시간과 위험을 줄여 환자에게 새로운 치료법을 더 빠르게 제공할 수 있도록 맞춤형 참여 모델을 제공합니다.

  • 개발 과제에 대한 최첨단 솔루션을 제공하기 위해 파트너십, 역량 및 용량에 대한 지속적인 투자

저희는 확장하고 있습니다!

저희의 최첨단 전임상 테스트 시설은 운영 능력을 더욱 확장했습니다. 이제 2025년 가을에 세포 및 유전자 치료 연구를 모집하고 있습니다.

실험실에서 환자를 위한 백신을 준비하고 있는 의사나 간호사.


세포 및 유전자 치료 제품 개발의 모든 단계에 필요한 글로벌 실험실 리소스

세포 및 유전자 치료의 시작이든 상용화를 향해 나아가고 있든, 우리는 귀하의 세포 및 유전자 치료 여정을 지원하기 위해 여기 있습니다. 발견부터 임상 전 연구, 임상 시험 및 장기 추적 조사까지, 당사의 통합 테스트 솔루션은 모든 단계에서 고객과 함께 움직이도록 구축되었습니다.

발견

다양한 세포 및 유전자 기반 플랫폼에 걸친 전문 기술과 심층적인 경험을 통해 프로그램을 가속화하세요.

  • CAR T 및 기타 세포 치료에 대한 심층적인 전문 지식을 통해 조기 스크리닝 및 개발을 가속화합니다.
  • 분자 생물학 및 이미징을 포함한 AAV 및 바이러스 캡시드 평가를 위한 고급 도구
  • 현장 유전자 변형 세포 치료제 생산 및 시험관 내 서비스(유세포 분석, IHC, ddPCR, MSD)
  • 루시퍼라제 발현 계통을 포함한 300개 이상의 종양 모델을 통해 강력한 생체 내 연구를 수행할 수 있습니다.
  • AAV 캡시드 진화 전략 및 면역억제제 조합 연구
  • OSOD와 협력하여 안전성, PK 및 효능을 위한 특수 안구 연구
실험실에서 환자를 위한 백신을 준비하고 있는 의사나 간호사.

비임상 연구

IND(임상시험용 신약)/임상시험용 의약품 서류/임상시험 신청서 제출을 위한 포괄적인 안전 독성학, 종양원성, 생체분포, 분석 테스트 및 데이터 지원

  • 복잡한 방법과 투여 경로를 필요로 하는 독특한 동물 모델
  • 대형 및 소형 동물 모델 입체 정위적 전달(예: 자기공명영상, 두개내 부피)
  • 화학, 제조 및 제어(CMC) 규제 기대에 맞는 단계별 분석 개발
  • 새로운 다능성 유래 세포 기술
  • 주요 치료 영역 지원(예: 안과, 신경퇴행성 질환 및 종양학)
실험실에서 환자를 위한 백신을 준비하고 있는 의사나 간호사.

임상 시험

생물학적 제제 허가 신청서/마케팅 허가 신청서 및 기타 제출물의 준비 및 제출을 지원하는 의사 결정 지원 데이터

  • 진단 테스트 데이터, 임상 시험 데이터 및 환자 직접 접근을 통해 얻은 고유한 통찰력을 갖춘 독점 데이터 세트
  • 맞춤형 분석법 개발, 검증 및 글로벌 실험실 네트워크를 통한 구현을 포함한 포괄적인 분석 및 바이오마커 테스트
  • CMC 분석법 개발, 최적화 및 검증
  • 중앙 분석 실험실을 통해 다양한 CDMO/분석 파트너의 분석적 변화나 편향 위험을 제거하여, 약물 개발부터 상용화까지 맞춤형, 포괄적이며 독립적인 제품 품질 평가를 가능하게 합니다.
실험실에서 환자를 위한 백신을 준비하고 있는 의사나 간호사.

등록 시험 및 장기 추적 시험

장기 추적을 위한 전체 서비스 테스트 지원

  • 치료 및 진단의 병행 개발과 CDx 상용화
  • 환자 부담을 줄이고 참여를 최적화하기 위한 분산형 실험실 샘플 수집 솔루션
  • 시판 제품의 CMC 상업용 배치 릴리스
실험실에서 환자를 위한 백신을 준비하고 있는 의사나 간호사.


세포 및 유전자 치료 답변 시리즈: 세포 및 유전자 치료 개발의 복잡한 과제에 대한 해답을 제공하는 소스입니다.

 세포 및 유전자 치료

세포 및 유전자 치료에 대한 답변

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