시험관 내 분석

• 전달 효율(유세포 분석)
• 세포독성 분석 및 다중 방출 검정
• PBMC 하위 집합 분리 및 세포 활성화
• 세포 기반 기능 분석
• 핵형학
• 조직 교차 반응성

약력학(PD) 반응/효능

• PD/효능에 대한 종양학 모델
• 면역조직화학을 통한 ACT 종양 침윤
• 광범위한 유전자 발현 프로파일링(RNA-Seq NanoString)
• 유세포 분석, 면역 분석 및 VCN 측정

독성학 및 안전성 평가

• GLP 종양/비종양 생체 내 연구 (다양한 종)
• GLP 제형, 용량 분석, 투여
• 유세포 분석, qPCR 또는 ddPCR을 통한 생물분포 및 지속성
• 조직병리학 및 IHC
• 사이토카인/케모카인 분석: 다중 면역 분석
• 임상병리학(예: 임상화학, 혈액학)
• 1상 용량에 대한 독성학 

중요한 품질 속성

• 벡터 복사 수, 역가 및 생존력
• 효능 및 생물학적 활성
• 안전 및 RCL/RCR
• 순도와 불순물
• 정체성
• 안정

PD 반응/효능

• qPCR/ddPCR 및 유세포분석법을 통한 세포 지속성 및 확장
• 종양 및 면역 세포 프로파일링
• 유세포분석법을 이용한 면역 표현형 분석(T 세포 계통, B 세포, 기억 T 세포, Treg 세포)
• ELISpot 분석
• IHC, 나노스트링 DSP
• 유전자 발현 프로파일링(NanoString, RNA-Seq, NGS)
• T 세포 클론성
• 최소 잔류 질병 평가(유세포 분석, NGS)
• PD가 사이토카인, 케모카인 및 성장인자에 미치는 영향(Luminex, MSD, Quanterix, ELISA)

안전

• 사이토카인 방출 증후군 매개 사이토카인 및 염증 매개체
  다중 면역 분석법(Luminex, MSD)을 통한 매개체 분석
• 핵형
• PCR을 통한 RCR/RCL

표적 식별 및 환자 선택/예측 바이오마커

• IHC 또는 유전자 발현을 통한 표적 항원 발현
• HLA 분석
• 종양 미세환경 및 면역 기능 평가를 위한 전사체 분석 및 시그니처 정의(OmniSeq Insight)
• NGS를 통한 돌연변이 및 후성유전학 분석