바이오마커 개발 및 테스트
바이오마커 전략 목표를 달성하기 위한 다학제적이고 통합된 솔루션
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연구 단계에서 상용화까지 개발을 추진하는 데 도움이 되는 개인화된 바이오마커 지원
바이오마커는 오늘날 약물 개발과 개인 맞춤형 의약품 추구의 중심에 있으며, 2018년 FDA 승인의 40% 이상을 차지했습니다.1 바이오마커는 질병 생물학을 정의하고, 환자를 식별하고 계층화하고, 작용 기전을 파악하고, 약물의 약력학적 측면을 이해하는 데 도움이 됩니다.
효율적인 약물 개발을 위한 명확한 진로
바이오마커 전략의 이점을 최대한 실현하려면 조기 통찰력, 집중적인 전문성, 가장 진보된 기술과 플랫폼을 포함하는 명확한 청사진이 필요합니다. 이는 프로그램에서 바이오마커의 역할, 제안된 응용 프로그램, 그리고 목표를 달성하는 데 도움이 되는 도구에 대한 심층적인 이해로 시작됩니다.
바이오마커 프로그램에 가장 적합한 규제 환경을 선택하는 것도 고려해야 합니다. 신속한 개발, 검증 및 필요한 경우 분석법 이전을 통해 타임라인과 재정적 영향을 최적화할 수 있습니다.
1맞춤의학연합. FDA의 개인맞춤의학: 2018년 진행 상황 및 전망 보고서
귀하의 분자만큼 독특한 접근 방식
핵심 치료 분야에 집중하는 박사 학위 소지자로 구성된 바이오마커 솔루션 센터 팀이 이끄는 바이오마커 프로그램 설계는 업계 통찰력과 다음 세 가지 핵심 분야에 대한 심층적인 전문 지식을 바탕으로 이루어집니다.
