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Spezialisierte wissenschaftliche Erfahrung zur Beschleunigung Ihres Zelltherapieprogramms

Zelltherapien

Wichtige Erkenntnisse und maßgeschneiderter Support zur Minimierung potenzieller Risiken

  • Umfassende globale Erfahrung in der Unterstützung von 6 von der FDA zugelassenen CAR-T-Zelltherapien

  • Neuartige Plattformen und Ansätze, die für die Entwicklung fortschrittlicher Therapien von entscheidender Bedeutung sind, einschließlich NGS, Einzelzellsequenzierung, digitales räumliches Profiling und Massenzytometrie

  • Fokussiertes Produktportfolio für präklinische Forschung und Präzisionsonkologie für festes Gewebe, Flüssigbiopsie und Immunprofiling


Ein Partner für Ihren Bedarf an Tests für adoptive Zelltherapien – wo auch immer Sie sich in der Entwicklung befinden

Adoptive Zelltherapien (ACTs) können transformative Ansätze für die Patientenversorgung liefern. Ganz gleich, ob Sie mit tumorinfiltrierenden Lymphozyten, genmodifizierten T-Zellen, die neuartige T-Zell-Rezeptoren exprimieren, chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T) oder CAR-NK-Zellen arbeiten, wir können Ihre Laboruntersuchungen während des gesamten Entwicklungskontinuums unterstützen.

 

In-vitro-Analyse

  • Transduktionseffizienz (Durchflusszytometrie)
  • Zytotoxizitätsanalyse und Multiplex-Release-Assays
  • Isolierung und Zellaktivierung der PBMC-Subpopulation
  • Zellbasierte funktionelle Assays
  • Karyologie
  • Kreuzreaktivität des Gewebes

Pharmakodynamisches (PD) Ansprechen/Wirksamkeit

  • Onkologische Modelle für PD/Wirksamkeit
  • ACT-Tumorinfiltration durch Immunhistochemie
  • Umfassende Genexpressionsprofilierung (RNA-Seq NanoString)
  • Durchflusszytometrische Analyse, Immunoassay und VCN-Messung

Toxikologie und Sicherheitsbewertung

  • GLP-Tumor-/nicht-tumorführende  In-vivo-Studien  (mehrere Spezies)
  • GLP-Formulierung, Dosisanalyse, Verabreichung
  • Biodistribution und Persistenz mittels Durchflusszytometrie, qPCR oder ddPCR
  • Histopathologie und IHC
  • Zytokin-/Chemokin-Analyse: Multiplex-Immunoassays
  • Klinische Pathologie (z.B., Klinische Chemie, Hämatologie)
  • Toxikologie für Phase-I-Dosen 

Kritische Qualitätsattribute

  • Vektorkopienanzahl, Titer und Lebensfähigkeit
  • Potenz und biologische Aktivität
  • Sicherheit und RCL/RCR
  • Reinheit und Unreinheiten
  • Identität
  • Stabilität

PD-Ansprechen/Wirksamkeit

  • Zellpersistenz und -expansion mittels qPCR/ddPCR und Durchflusszytometrie
  • Profilierung von Tumor- und Immunzellen
  • Immunphänotypisierung mittels Durchflusszytometrie (T-Zell-Abstammung, B-Zellen, Gedächtnis-T-Zellen, Treg)
  • ELISpot-Analyse
  • IHC, NanoString DSP
  • Erstellung von Genexpressionsprofilen (NanoString, RNA-Seq, NGS)
  • T-Zell-Klonalität
  • Minimale Resterkrankungsbeurteilung (Durchflusszytometrie, NGS)
  • PD-Wirkung auf Zytokine, Chemokine und Wachstumsfaktoren (Luminex, MSD, Quanterix, ELISA)

Sicherheit

  • Zytokinfreisetzungssyndrom-vermittelte Zytokin- und entzündliche Mediatoren
    Mediatoren durch Multiplex-Immunoassay-Ansatz (Luminex, MSD)
  • Karyotyp
  • RCR/RCL durch PCR

Zielidentifikation und Patientenauswahl/prädiktive Biomarker

  • Zielantigenexpression durch IHC oder Genexpression
  • HLA-Analyse
  • Transkriptomische Analyse und Signaturdefinition zur Bewertung der Tumormikroumgebung und der Immunfunktion (OmniSeq Insight)
  • Mutations- und epigenetische Analyse mittels NGS 

LABCORP LÖSUNGEN FÜR DIE ZELL- UND GENTHERAPIE

Wir bieten Ihnen das Labor-Know-how und die globale Reichweite, die Sie benötigen – mit der persönlichen Erfahrung, die Sie verdienen.