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Ein bestimmtes Kriterium muss erfüllt sein, damit eine Reflexprüfung angeordnet werden kann. Ist das Kriterium erfüllt, erfolgt die Prüfung automatisch. Wenn das Kriterium nicht erfüllt ist, wird der Test nicht durchgeführt. Ein gängiges Beispiel ist der Beta-hCG-Test. Wenn die Antwort auf die administrative Frage "Ist die Patientin im gebärfähigen Alter?" mit Ja markiert ist, würde der Beta-hCG-Test automatisch durchgeführt werden. Wenn die Antwort als Nein markiert ist, wird der Test nicht durchgeführt, da das Kriterium nicht erfüllt wurde.
Dies ist der Fall, wenn nicht genügend Probenvolumen für den Test zur Verfügung steht, um genaue, konsistente Ergebnisse zu erhalten. Studienzentren können dies vermeiden, indem sie die Menge einziehen, die in den protokollspezifischen Erfassungsanweisungen angegeben ist. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihr lokales Investigator Support Team unter der Nummer, die für Ihre Region im Laborhandbuch aufgeführt ist.
Um die höchstmögliche Qualität der Proben zu erhalten, wird empfohlen, alle Entnahmematerialien zwischen 4 °C und 25 °C (39 °F bis 77 °F) zu lagern.
Blankoanforderungen oder Bar Reqs, wie sie häufig genannt werden, sind in Ihrem Laborhandbuch enthalten (etwa in der Mitte bis zum Ende). Diese können als Referenz oder Ersatzanforderung verwendet werden oder beim Zusammenstellen eines Bausatzes mit Ihren eigenen Vorräten enthalten sein. Denken Sie daran, die Blankoanforderung vor der Verwendung zu fotokopieren, um sicherzustellen, dass Ihr Original intakt bleibt.
Die Ergebnisse können nicht auf andere Weise, wie z.B. per E-Mail, SMS oder Bild, bereitgestellt werden. Im Allgemeinen werden Studien so eingerichtet, dass sie je nach Anfrage des Sponsors Ergebnisse mit einer oder mehreren der oben aufgeführten Methoden liefern. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihr lokales Investigator Support Team unter der Nummer, die für Ihre Region im Laborhandbuch aufgeführt ist.
Wenn Sie ein Fax oder eine Voicemail bezüglich eines kritischen hohen oder niedrigen Laborwerts erhalten haben, wenden Sie sich bitte so schnell wie möglich an Ihr lokales Investigator-Support-Team, um den Empfang zu bestätigen. Andernfalls kann es zu einer Eskalation an den Sponsor kommen. Das Investigator-Support-Team ist telefonisch, per E-Mail und Fax erreichbar.
Die Telefonnummer und die Faxnummern finden Sie in Ihrem Laborhandbuch.
Die E-Mail-Adressen lauten wie folgt:
Amerika: USalerts@labcorp.com
Europa, Naher Osten und Afrika: GVAalerts@covance.com
Asien-Pazifik: InvestigatorSupport.AsiaPac@covance.com
Wenn eine Datenüberprüfung für eine Änderung des Erhebungsdatums, der Uhrzeit, des Gewichts, des Besuchs usw. angefordert wurde, kann die Anfrage bis zu 10 Werktage dauern.
Sobald die Änderung abgeschlossen ist, werden die Standorte per Fax benachrichtigt. Es wird kein neuer Bericht gesendet. Wenn ein neuer Bericht benötigt wird, rufen Sie uns bitte unter der für Ihre Region im Laborhandbuch angegebenen Nummer an.
Leider nein; bestehende Bestellungen können nicht geändert werden. Ihre Bestellung muss storniert und eine neue aufgegeben werden. Dies gilt auch für Zeitpläne. Wenn Sie eine Bestellung mit Standardbearbeitungszeiten aufgegeben haben und diese jetzt früher benötigen, muss die ursprüngliche Bestellung storniert und eine neue Bestellung mit beschleunigten Fristen aufgegeben werden.
Wenden Sie sich an Ihre regionale Abteilung für den Support von Prüfärzten (die Nummer finden Sie in Ihrem Handbuch der zentralen Labordienste). Informieren Sie den Vertreter bei einem Anruf, wenn die Änderungen ein einzelnes Protokoll oder mehrere Protokolle betreffen. Wenn mehr als ein Protokoll betroffen ist, halten Sie bitte eine vollständige Liste der Protokolle und die spezifischen Kontaktinformationen (Telefonnummern, Faxnummern, physische Adresse, E-Mail-Adressen, Leitender Prüfarzt, Berichtsempfänger und/oder Lieferempfänger) bereit, die geändert werden sollen.
Indem wir die aktualisierten Kontaktinformationen für alle Protokolle während eines Telefonanrufs sichern, hoffen wir, die Zeit, die Sie mit Anrufen bei uns verbringen, zu verringern und die Genauigkeit der von uns gespeicherten Kontaktinformationen zu erhöhen.
Unser Web-Kit-Bestelltool (https://biopharma.labcorp.com/clinical-testing/labs-kits/investigators/order-a-kit.html) ist der schnellste und beste Weg für Standorte, Materialien zu bestellen.
Sobald Sie eine Bestätigungs-E-Mail erhalten haben, dass Ihre Bestellung eingegangen ist, kann es 9-11 Werktage dauern, bis Ihre Bestellung geliefert wird.
Bitte denken Sie daran, dass wir keine Bestellungen über Nacht ausführen.
Bei beschleunigten Bestellungen kann es zwischen 3 und 5 Werktagen dauern, bis die Bestellung geliefert wird. Die Kits werden für jedes Protokoll und jeden Standort individuell angefertigt, und die Genehmigung des Sponsors kann erforderlich sein, bevor eine Bestellung bearbeitet wird. Infolgedessen sind mindestens 3-5 Werktage erforderlich, um die Bestellung Ihres Standorts auszuführen.
Bestellungen können auch telefonisch unter folgenden Telefonnummern aufgegeben werden:
Nordamerika 1-866-762-6209 Indianapolis, IN, USA
Europa +41 58 822 7901 Genf, Schweiz
Asien (außer China) +65 6560 8793 Singapur
China 800 820 85 92 Shanghai, China
Um eine Datenrevision zu beantragen (Änderung des Entnahmedatums oder der Entnahmezeit, des Geschlechts des Patienten usw.), wenden Sie sich bitte an Ihr lokales Prüfarzt-Supportbüro. Bitte denken Sie daran, dass diese Anfrage bis zu 10 Werktage dauern kann. Sobald die Änderung abgeschlossen ist, wird eine Faxbenachrichtigung an den Prüfer gesendet, in der bestätigt wird, dass die Überarbeitung durchgeführt wurde. Es wird kein neuer Bericht gesendet. Wenn Sie vollständig geänderte Berichte erhalten möchten, wenden Sie sich bitte an Ihr Support-Team für Prüfer.
Dieser Bericht soll bei der Verwaltung von Tiefkühlproben helfen. Er spiegelt den Status der Proben in unserer Datenbank zum Zeitpunkt der Erstellung des Berichts wider. Es kann zu einer gewissen Verzögerung kommen, sodass im Bericht Elemente angezeigt werden, die kürzlich an uns zurückgegeben wurden. Wir verlangen nicht, dass Sie sich nach Erhalt des Berichts mit uns in Verbindung setzen. Wenn Sie Proben in Ihrem Gefrierschrank haben, senden Sie diese bitte an uns zurück.
