Entwicklung und Prüfung von Biomarkern
Multidisziplinäre und integrierte Lösungen, um die Ziele Ihrer Biomarker-Strategie zu erreichen
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Personalisierte Biomarker-Unterstützung, um Ihre Entwicklung vom Labor bis zur Kommerzialisierung voranzutreiben
Biomarker stehen im Mittelpunkt der heutigen Arzneimittelentwicklung und der Verfolgung personalisierter Medikamente, die 2018 mehr als 40 % der FDA-Zulassungen ausmachten. Sie helfen unter anderem dabei, die Krankheitsbiologie zu definieren, die Identifizierung und Stratifizierung von Patienten voranzutreiben, den Wirkmechanismus zu identifizieren und die pharmakodynamischen Aspekte eines Arzneimittels zu verstehen.1
Ein klarer Weg für eine effiziente Arzneimittelentwicklung
Um die Vorteile einer Biomarker-Strategie voll auszuschöpfen, benötigen Sie frühzeitige Einblicke, fokussiertes Fachwissen und einen klaren Entwurf, der die fortschrittlichsten Techniken und Plattformen umfasst. Es beginnt mit einem tiefen Verständnis der Rolle von Biomarkern in Ihrem Programm, der vorgeschlagenen Anwendung und der Werkzeuge, die Ihnen helfen, Ihre Ziele zu erreichen.
Die Auswahl des am besten geeigneten regulatorischen Umfelds für Ihr Biomarker-Programm muss ebenfalls berücksichtigt werden. Die schnelle Entwicklung, Validierung und – falls erforderlich – der Transfer Ihres Assays optimiert Ihren Zeitplan und Ihren finanziellen Einfluss.
1 Koalition für personalisierte Medizin. Personalisierte Medizin bei der FDA: Ein Fortschritts- und Ausblicksbericht, 2018
Ein Ansatz, der so einzigartig ist wie Ihr Molekül
Unter der Leitung unseres promovierten Biomarker Solution Center-Teams , das sich auf wichtige therapeutische Bereiche konzentriert, basiert das Design Ihres Biomarker-Programms auf Branchenkenntnissen und fundiertem Fachwissen in drei Schlüsselbereichen:
