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施設および治験責任医師向けの臨床試験リソース

人体試験のための人間サポートを受ける。 

よくある質問

反射検査を注文するには、特定の基準を満たす必要があります。 基準が満たされると、テストは自動的に行われます。 基準が満たされない場合、テストは実行されません。一般的な例は、β-hCGテストです。事務的な質問「女性患者は妊娠可能年齢ですか?」に対する答えが「はい」とマークされている場合、β-hCGはリフレックスされ、検査が実行されます。  回答が「いいえ」とマークされている場合、基準が満たされなかったため、テストは実行されません。

これは、正確で一貫した結果を得るためにテストできるサンプル量が十分でない場合に発生します。 施設は、プロトコル固有の収集手順に示されている量を収集することで、これを回避できます。 さらに詳しく説明が必要な場合は、ラボマニュアルに記載されているお住まいの地域に記載されている番号に最寄りの治験サポートチームにお問い合わせください。

可能な限り最高品質の検体を得るには、すべての収集用品を4°Cから25°C(39°Fから77°F)の間で保管することをお勧めします。

空白の要求、またはよく呼ばれるバーリクエストは、ラボマニュアルの中盤から終盤にかけて含まれています。 これらは、参照、交換要求として使用したり、独自の消耗品を使用してキットを作成するときに含めたりすることができます。 空白の要求書を使用する前に必ずコピーして、原本がそのまま残るようにしてください。

結果は、電子メール、テキスト、写真などの他の手段では提供できません。 一般に、研究は、スポンサーの要求に応じて、上記の方法の1つまたは複数によって結果を提供するように設定されます。詳細については、ラボマニュアルに記載されている地域の番号で最寄りの治験責任医師サポートチームにお問い合わせください。

高パニックまたは低パニックのラボ値に関するファックスまたはボイスメールを受け取った場合は、できるだけ早く最寄りの治験責任医師サポートチームに返信して、受信を確認してください。そうしないと、スポンサーにエスカレーションされる可能性があります。治験責任医師サポートには、電話、電子メール、ファックスで連絡できます。

 電話番号とファックス番号は、ラボマニュアルに記載されています。

 メールアドレスは以下のとおりです。

アメリカ:USalerts@labcorp.com

ヨーロッパ、中東、アフリカ:GVAalerts@covance.com

アジア太平洋地域: InvestigatorSupport.AsiaPac@covance.com

収集日時、体重、訪問等の変更でデータ修正を依頼された場合、最大10営業日かかる場合があります。

 変更が完了すると、サイトにファックスで通知されます。 新しいレポートは送信されません。 新しいレポートが必要な場合は、ラボマニュアルに記載されているお住まいの地域の番号までお電話ください。

残念ながら、いいえ。既存の注文を変更することはできません。注文をキャンセルして、新しい注文を行う必要があります。 これはタイムラインにも当てはまります。標準の納期で注文し、より早く必要になった場合は、元の注文をキャンセルし、迅速なスケジュールで新しい注文を発注する必要があります。

お住まいの地域の調査担当者サポート部門にお問い合わせください(番号は中央検査室サービスマニュアルに記載されています)。電話をかけるときは、変更が単一のプロトコルまたは複数のプロトコルに影響を与えるかどうかを担当者に通知します。複数のプロトコルが影響を受ける場合は、プロトコルの完全なリストと、変更する特定の連絡先情報 (電話番号、ファックス番号、住所、電子メール アドレス、主研究者、報告受取人および/または供給受取人) を用意してください。

 1回の電話ですべてのプロトコルの最新の連絡先情報を確保することで、お客様が当社に電話をかける時間を短縮し、当社が登録している連絡先情報の精度を高めたいと考えています。

当社のWebキット注文ツール(https://biopharma.labcorp.com/clinical-testing/labs-kits/investigators/order-a-kit.html)は、サイトが消耗品を注文するための最も迅速かつ最良の方法です。 

 ご注文が受領されたという確認メールが届きましたら、ご注文が配達されるまでに9〜11営業日かかります。 

 翌日の注文は行っておりませんのでご注意ください。

 お急ぎ注文は、注文が送信されてから配達までに3〜5営業日かかる場合があります。キットはプロトコルや施設ごとにカスタムメイドされており、注文を迅速化する前にスポンサーの承認が必要になる場合があります。そのため、サイトの注文を満たすには最低3〜5営業日かかります。

 注文は、以下に電話して行うこともできます。

北米 1-866-762-6209 米国インディアナ州インディアナポリス

ヨーロッパ +41 58 822 7901 スイス、ジュネーブ

アジア(中国を除く) +65 6560 8793 シンガポール
中国 800 820 85 92 上海、中国

データ修正(収集日時、患者の性別などの変更)をリクエストするには、最寄りの治験責任医師サポートオフィスにお問い合わせください。 このリクエストには最大10営業日かかる場合があります。 変更が完了すると、修正が行われたことを確認するファックス通知が調査員に送信されます。 新しいレポートは送信されません。 完全に修正されたレポートの受信をご希望の場合は、調査員サポートチームにお問い合わせください。

このレポートは、凍結サンプルの管理を支援するように設計されています。 これは、レポートが生成された時点でのデータベース内のサンプルのステータスを反映しています。多少のラグタイムが発生する可能性があるため、最近返却された項目がレポートに表示される場合があります。報告を受け取った時点で当社に連絡する必要はありません。冷凍庫にサンプルがある場合は、ご返送ください。

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