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전이 바이오마커 솔루션

발견부터 임상까지 의사 결정을 안내하는 탐색적 바이오마커 통찰력
  • 전이 바이오마커 전략으로 진행 속도를 높이세요

  • 적합한 분석 개발 및 검증을 통해 협업 지원에 액세스하세요

  • 최첨단 기술과 전문성을 식별하고 접근하세요

귀하의 약물 개발을 촉진하기 위한 유연하고 목적에 맞는 바이오마커 지원.

전환형 바이오마커는 바이오마커의 실행 가능성을 신속하게 평가하여 임상 환경에서 어떻게 활용할 수 있는지 더 잘 이해하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.  분석적 특성 분석에 있어서는 모든 사람에게 맞는 단일 방법은 없습니다. 데이터의 의도된 사용에 대한 최상의 지원을 제공하려면 개발 단계와 원하는 결과를 고려하는 유연한 접근 방식이 필요합니다.

탐색적 바이오마커는 특정 규정에 따르지 않지만 견고한 품질 원칙, 전문성 및 프로세스를 활용하여 고품질의 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다. CAP/CLIA 및 GxP 환경에 익숙한 신뢰할 수 있는 파트너는 전환을 간소화하고 분석 및 목표에 대한 중요한 통찰력을 유지할 수 있습니다.

역량

2009년부터 Translational Biomarker Solutions(TBS) 팀은 탐색적이지만 원칙적인 환경에서 분석 개발 및 검증 요구 사항을 지원해 왔습니다. 세포 분석 및 면역 검정 분야의 전문 지식은 탐색적 바이오마커에 대한 중요한 목표를 달성하기 위한 전략을 개념부터 구현까지 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.  

전문 지원

면역 검정법/LBA

  • 극도로 민감한
  • 맞춤형 면역원성 분석
  • 향상된 감지 기능을 갖춘 저샘플 볼륨
  • 다중화 및 전문화된 플랫폼 분석 
  • 전기화학발광
  • 미세유체 기반 ELISA
  • 키트 기반 면역 검사
  • 면역 분석 자동 분석기

세포 기반 분석

  • 혈액, PBMC 및 조직의 고매개변수 면역 표현형 분석
  • 시험관 내 약리학
  • 사이토카인 방출에 대한 면역 독성학
  • 세포 면역학
  • 세포 기반 검정(ADCC, CDC, 증식, 세포 사멸 및 생존력 등 포함)

유연하고 목적에 맞는 바이오마커 테스트 솔루션

초기 타당성 조사 및 개발부터 고급 검증, 테스트, 생산까지, 우리는 귀하의 의사 결정을 뒷받침하는 통찰력을 제공합니다. 저희 팀은 유연한 환경에서 기존(은행) 샘플, 까다로운 매트릭스 유형 또는 복잡한 분석법 개발을 위한 고유한 솔루션을 제공하며, 바이오마커 발견에서 새로운 경로를 안내하는 강력한 탐색 기능을 제공합니다.  임상 바이오마커 요구 사항이 변화함에 따라 TBS 팀은 자격, 방법 검증 및 구현을 위해 CAP/CLIA 또는 GxP 환경으로 원활하게 전환할 수 있도록 도와드립니다.

최적의 기술에 대한 액세스를 통해 확장된 도달 범위

초고감도 및 멀티플렉스, 키트 기반 및 맞춤형, 소량 샘플 및 세포 기반 등 다양한 분석에 대한 포괄적인 지식을 갖춘 경험이 풍부한 파트너가 다양한 플랫폼 도구 모음에 액세스할 수 있게 됩니다. 우리는 다음과 같은 정밀 기술을 사용하여 귀하의 바이오마커 분석을 지원하고 귀하의 발견을 발전시킬 수 있습니다.

  • 콴테릭스 시모아
  • 메조 스케일 디스커버리(MSD)
  • 루미넥스
  • Protein Simple ELLA
  • Gyros
  • 에클리아(로슈 e601)
  • Octet
  • 사이토플렉스(베크만 쿨터 6색)
  • 밀테니 오토맥스 프로
  • 밀테니 옥토 디소시에이터
  • BD 포르테사 X-20 (18색)
  • CTL 이뮤노스팟

규제되지 않은 환경에서 바이오마커에 대한 품질 접근 방식

TBS 팀은 규제된 실험실 작업과 병행하여 일련의 표준화된 품질 원칙에 따라 연구의 탐색적 목표에 대한 정확성과 품질을 보장합니다. 이 시스템은 내부 및 외부 QA 감사와 능력 테스트를 통해 추가로 검증되었으며, 이를 통해 생성된 데이터가 최고 수준의 품질 기준을 충족한다는 확신을 얻을 수 있습니다. 

TBS와 협력하면 신뢰할 수 있고 재구성 가능한 결과를 얻을 수 있으며, 이를 통해 정보에 입각한 개발 결정과 다음 이정표로 나아가는 데 필요한 규제 환경으로의 체계적인 전환이 가능합니다. 

다음으로, 번역 바이오마커 과제를 해결하는 데 도움을 줄 팀을 만나보세요.

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