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トランスレーショナルバイオマーカーソリューション

発見から臨床までの意思決定を導く探索的バイオマーカーの洞察
  • トランスレーショナルバイオマーカー戦略で進歩を加速

  • 目的に合ったアッセイの開発と検証による共同サポートへのアクセス

  • 最先端のテクノロジーと専門知識を特定してアクセスする

柔軟で目的に合ったバイオマーカーのサポートにより、医薬品開発を推進します。

トランスレーショナルバイオマーカーは、バイオマーカーの実現可能性を迅速に評価し、臨床環境でどのように利用できるかをよりよく理解する上で重要な役割を果たします。分析的特性評価に関しては、1つのサイズがすべてに適合するわけではありません。 データの意図された用途に最適なサポートを提供するには、開発段階と望ましい結果を考慮した柔軟なアプローチが必要です。

探索的バイオマーカーは、特定の規制に導かれるわけではありませんが、堅牢な品質原則、専門知識、プロセスを活用して、高品質で信頼性の高いデータを提供します。 CAP/CLIAおよびGxP環境に精通した信頼できるパートナーは、移行を合理化し、アッセイと目標に関する重要な洞察を保持できます。

能力

2009年以来、トランスレーショナルバイオマーカーソリューション(TBS)チームは、探索的ではあるが原則的な環境でアッセイ開発と検証のニーズをサポートしてきました。 細胞解析とイムノアッセイの専門知識は、探索的バイオマーカーの重要な目標を達成するためのコンセプトから実装までの戦略を策定するのに役立ちます。  

専門的なサポート

イムノアッセイ/LBA

  • 超高感度
  • カスタム免疫原性アッセイ
  • 少量サンプルで検出が改善
  • マルチプレックスおよび特殊なプラットフォームアッセイ 
  • 電気化学発光
  • マイクロ流体ベースのELISA
  • キットベースの免疫アッセイ
  • イムノアッセイ自動分析装置

セルラーベースの分析

  • 血液、PBMC、組織の高パラメータ免疫表現型解析
  • インビトロ薬理学
  • サイトカイン放出のための免疫毒性学
  • 細胞免疫学
  • 細胞ベースのアッセイ(ADCC、CDC、増殖、アポトーシス、生存率などを含む)

柔軟で目的に合ったバイオマーカー検査ソリューション

最初の実現可能性と開発から高度な検証、テスト、生産まで、意思決定を促進するための洞察を提供します。 私たちのチームは、バイオマーカー発見における新しい道筋を導く堅牢な探索を提供する柔軟な環境で、過去の(バンクされた)サンプル、困難なマトリックスタイプ、または複雑なアッセイ開発のための独自のソリューションを提供します。 臨床バイオマーカーのニーズが進化するにつれて、TBSチームは、適格性評価、メソッド検証、実装のためにCAP/CLIAまたはGxP環境へのシームレスな移行を支援します。

最適なテクノロジーへのアクセスによるリーチの拡大

超高感度およびマルチプレックス、キットベースおよびカスタムビルド、低サンプル量および細胞ベースにまたがるアッセイに関する包括的な知識により、あなたは多様なプラットフォームのツールボックスにアクセスできる経験豊富なパートナーを得ることができます。 私たちは協力して、バイオマーカー分析をサポートし、次のような精密技術を使用して発見を進めることができます。

  • クアンテリックス・シモア
  • メソスケールディスカバリー(MSD)
  • ルミネックス
  • プロテインシンプルエラ
  • ジャイロ
  • ECLIA (ロシュe601)
  • オクテット
  • Cytoflex (ベックマン コールター 6色)
  • Miltenyi Automacs Pro
  • ミルテニ オクト ディソシエーター
  • BD フォルテッサ X-20 (18色)
  • CTLイムノスポット

規制されていない環境におけるバイオマーカーへの質の高いアプローチ

規制されたラボでの作業と並行して、TBSチームは、一連の標準化された品質原則に基づいて作業し、研究の探索的目的に対する精度と品質を確保しています。 このシステムは、内部および外部のQA監査と技能試験の両方によってさらに検証され、生成されたデータが最高の品質基準を満たしていることを確信できます。 

TBSと連携することで、信頼性の高い再構築可能な一連の結果が得られ、情報に基づいた開発上の意思決定と、次のマイルストーンに進むために必要な規制環境への構造化された移行が可能になります。 

次に、 あなたと協力してトランスレーショナルバイオマーカーの課題を解決するチームに会いましょう

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