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Translationale Biomarker-Lösungen

Explorative Biomarker-Erkenntnisse, die Ihre Entscheidungsfindung von der Entdeckung bis zur Klinik leiten

  • Beschleunigen Sie Ihren Fortschritt mit einer translationalen Biomarker-Strategie

  • Erhalten Sie Zugang zu kollaborativer Unterstützung bei der Entwicklung und Validierung von Assays, die zweckgerichtet sind.

  • Identifizieren Sie und greifen Sie auf Spitzentechnologien und Know-how zu.

Flexible, zweckmäßige Biomarker-Unterstützung, um Ihre Arzneimittelentwicklung voranzutreiben.

Translationale Biomarker können eine entscheidende Rolle spielen, wenn es darum geht, die Machbarkeit von Biomarkern schnell zu beurteilen und besser zu verstehen, wie sie in einem klinischen Umfeld eingesetzt werden können. Wenn es um die analytische Charakterisierung geht, gibt es keine Einheitslösung. Sie benötigen einen flexiblen Ansatz, der Ihre Entwicklungsphase und die gewünschten Ergebnisse berücksichtigt, um die beabsichtigte Verwendung Ihrer Daten bestmöglich zu unterstützen.

Explorative Biomarker unterliegen zwar keinen spezifischen Vorschriften, nutzen aber dennoch robuste Qualitätsprinzipien, Fachwissen und Prozesse, um qualitativ hochwertige und zuverlässige Daten zu liefern. Ein vertrauenswürdiger Partner, der mit CAP/CLIA- und GxP-Umgebungen vertraut ist, kann Ihren Übergang rationalisieren und wichtige Erkenntnisse über Ihre Assays und Ziele bewahren.

Kapazitäten

Seit 2009 unterstützt das Team von Translational Biomarker Solutions (TBS) die Entwicklung und Validierung von Assays in einer explorativen – aber prinzipientreuen – Umgebung. Expertise in zellulärer Analyse und Immunoassays kann Ihnen helfen, Ihre Strategie vom Konzept bis zur Implementierung zu entwickeln, um Ihre kritischen Ziele für explorative Biomarker zu erreichen.  

Spezialisierte Unterstützung

Immunoassays/LBA

  • Hochempfindlich
  • Kundenspezifische Immunogenitäts-Assays
  • Geringes Probenvolumen mit verbesserter Detektion
  • Multiplex- und spezialisierte Plattformtests 
  • Elektrochemilumineszenz
  • Mikrofluidik-basierter ELISA
  • Kit-basierte Immunassays
  • Autoanalysatoren für Immunoassays

Zellbasierte Analyse

  • Hochparameter-Immunphänotypisierung von Blut, PBMC und Geweben
  • In-vitro-Pharmakologie
  • Immuntoxikologie zur Freisetzung von Zytokinen
  • Zelluläre Immunologie
  • Zellbasierte Assays (einschließlich ADCCs, CDCs, Proliferation, Apoptose und Viabilität usw.)

Flexible und zweckoptimierte Lösungen für Biomarker-Tests

Von der anfänglichen Machbarkeit und Entwicklung bis hin zu fortschrittlicher Validierung, Tests und Produktion liefern wir Erkenntnisse, die Ihre Entscheidungsfindung unterstützen. Unser Team bietet einzigartige Lösungen für historische (Bank-)Proben, schwierige Matrixtypen oder komplexe Assay-Entwicklung in einer flexiblen Umgebung, die eine robuste Exploration ermöglicht, um neue Wege bei der Entdeckung von Biomarkern zu beschreiten. Wenn sich Ihre Anforderungen an klinische Biomarker weiterentwickeln, kann das TBS-Team Sie bei der nahtlosen Umstellung auf eine CAP/CLIA- oder GxP-Umgebung für die Qualifizierung, Methodenvalidierung und Implementierung unterstützen.

Erweiterte Reichweite mit Zugang zu den optimalen Technologien

Umfassendes Wissen über Assays, die ultrasensitiv und multiplex, kitbasiert und kundenspezifisch, mit geringem Probenvolumen und zellbasiert sind, bietet Ihnen einen erfahrenen Partner mit Zugang zu einer Toolbox verschiedener Plattformen. Gemeinsam können wir Ihre Biomarker-Analyse unterstützen und Ihre Entdeckung durch den Einsatz von Präzisionstechnologie vorantreiben, wie z. B.:

  • Quanterix Simoa
  • Meso Scale Discovery (MSD)
  • Luminex
  • Protein Simple ELLA
  • Gyros
  • ECLIA (Roche e601)
  • Octet
  • Cytoflex (Beckman Coulter 6-Farben)
  • Miltenyi Automacs Pro
  • Miltenyi Octo Dissociator
  • BD Fortessa X-20 (18-Farben)
  • CTL ImmunoSpot

Ein Qualitätsansatz für Biomarker in einem nicht regulierten Umfeld

Parallel zu unserer regulierten Laborarbeit arbeitet das TBS-Team nach einer Reihe standardisierter Qualitätsprinzipien, um Genauigkeit und Qualität für Ihre explorativen Ziele der Studien zu gewährleisten. Dieses System wird sowohl durch interne als auch durch externe QA-Audits sowie durch Eignungstests weiter verifiziert, sodass Sie sicher sein können, dass die produzierten Daten den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. 

Wenn Sie mit TBS arbeiten, erhalten Sie eine Reihe zuverlässiger und rekonstruierbarer Ergebnisse, die fundierte Entwicklungsentscheidungen und einen strukturierten Übergang in das regulatorische Umfeld ermöglichen, das für das Erreichen Ihres nächsten Meilensteins erforderlich ist. 

Lernen Sie als Nächstes das Team kennen, das mit Ihnen zusammenarbeiten wird, um Ihre Herausforderungen bei der translationalen Biomarkierung zu lösen.

Lassen Sie uns ein Gespräch beginnen