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Solutions translationnelles de biomarqueurs

Des informations exploratoires sur les biomarqueurs pour guider votre prise de décision, de la découverte à la clinique

  • Accélérez vos progrès grâce à une stratégie de biomarqueurs translationnels

  • Accédez à un soutien collaboratif avec le développement et la validation de tests adaptés à l’usage prévu

  • Identifier et accéder à des technologies et à une expertise de pointe

Un support de biomarqueurs flexible et adapté pour propulser le développement de vos médicaments.

Les biomarqueurs translationnels peuvent jouer un rôle essentiel en vous aidant à évaluer rapidement la faisabilité des biomarqueurs afin de mieux comprendre comment ils peuvent être utilisés dans un environnement clinique. Lorsqu’il s’agit de caractérisation analytique, il n’y a pas de solution unique. Vous avez besoin d’une approche flexible qui tient compte de votre phase de développement et des résultats souhaités afin de fournir le meilleur soutien pour l’utilisation prévue de vos données.

Les biomarqueurs exploratoires, bien qu’ils ne soient pas guidés par des réglementations spécifiques, utilisent toujours des principes de qualité, une expertise et un processus robustes pour fournir des données fiables et de haute qualité. Un partenaire de confiance qui connaît bien les environnements CAP/CLIA et GxP peut rationaliser votre transition et conserver des informations essentielles sur votre test et vos objectifs.

Capacités

Depuis 2009, l’équipe Translational Biomarker Solutions (TBS) soutient les besoins de développement et de validation des tests dans un environnement exploratoire mais fondé sur des principes. L’expertise en analyse cellulaire et en immunoessais peut vous aider à développer votre stratégie, de la conception à la mise en œuvre, afin d’atteindre vos objectifs critiques en matière de biomarqueurs exploratoires.  

Assistance spécialisée

Immunoessais/LBA

  • Ultrasensible
  • Tests d’immunogénicité personnalisés
  • Faible volume d’échantillon avec détection améliorée
  • Tests sur plateforme multiplexée et spécialisée 
  • Électrochimiluminescence
  • ELISA basé sur la microfluidique
  • Tests immunitaires en kit
  • Analyseurs automatiques d’immunodosages

Analyse basée sur les cellules

  • Immunophénotypage à haut paramètre du sang, des PBMC et des tissus
  • Pharmacologie in vitro
  • Immunotoxicologie pour la libération de cytokines
  • Immunologie cellulaire
  • Tests cellulaires (y compris les ADCC, les CDC, la prolifération, l’apoptose et la viabilité, etc.)

Solutions d’analyse de biomarqueurs flexibles et adaptées à l’usage prévu

De la faisabilité initiale et du développement à la validation avancée, aux tests et à la production, nous fournissons des informations pour guider votre prise de décision. Notre équipe fournit des solutions uniques pour les échantillons historiques (mis en banque), les types de matrices difficiles ou le développement d’essais complexes dans un environnement flexible qui offre une exploration robuste pour guider de nouvelles voies dans la découverte de biomarqueurs. Au fur et à mesure que vos besoins en biomarqueurs cliniques évoluent, l’équipe TBS peut vous aider à passer en douceur à un environnement CAP/CLIA ou GxP pour la qualification, la validation de la méthode et la mise en œuvre.

Portée étendue avec accès aux technologies optimales

Une connaissance approfondie des tests ultrasensibles et multiplexés, basés sur des kits et des tests personnalisés, à faible volume d’échantillons et basés sur des cellules, vous donne un partenaire expérimenté ayant accès à une boîte à outils de plates-formes diverses. Ensemble, nous pouvons soutenir votre analyse de biomarqueurs et faire progresser vos découvertes grâce à l’utilisation de technologies de précision, telles que :

  • Quanterix Simoa
  • Meso Scale Discovery (MSD)
  • Luminex
  • Protein Simple ELLA
  • Gyros
  • ECLIA (Roche e601)
  • Octet
  • Cytoflex (Beckman Coulter 6 couleurs)
  • Miltenyi Automacs Pro
  • Miltenyi Octo Dissociateur
  • BD Fortessa X-20 (18 couleurs)
  • CTL ImmunoSpot

Une approche qualité des biomarqueurs dans un environnement non réglementé

Parallèlement à nos travaux de laboratoire réglementés, l’équipe TBS travaille selon un ensemble de principes de qualité standardisés afin d’assurer l’exactitude et la qualité de vos objectifs exploratoires des études. Ce système est en outre vérifié par des audits d’assurance qualité internes et externes, ainsi que par des tests d’aptitude, ce qui vous donne l’assurance que les données produites répondent aux normes de qualité les plus élevées. 

En travaillant avec le TBS, vous obtenez un ensemble de résultats fiables et reconstructibles qui vous permettent de prendre des décisions éclairées en matière de développement et d’effectuer une transition structurée vers l’environnement réglementaire nécessaire pour passer à la prochaine étape. 

Ensuite, rencontrez l’équipe qui travaillera avec vous pour vous aider à résoudre vos défis en matière de biomarqueurs translationnels.

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