Skip to main content

转化生物标志物解决方案

探索性生物标志物洞察,指导您从发现到临床的决策
  • 通过转化生物标志物策略加速您的进步

  • 通过适合用途的检测开发和验证获得协作支持

  • 识别和获取尖端技术和专业知识

灵活、适合用途的生物标志物支持,推动您的药物开发。

转化生物标志物在帮助您快速评估生物标志物的可行性以更好地了解如何在临床环境中使用方面发挥关键作用。在分析表征方面,一种方法并不适合所有情况。 您需要一种灵活的方法来考虑您的开发阶段和期望的结果,以便为数据的预期用途提供最佳支持。

探索性生物标志物虽然不受特定法规的指导,但仍利用强大的质量原则、专业知识和流程来提供高质量和可靠的数据。 熟悉 CAP/CLIA 和 GxP 环境的值得信赖的合作伙伴可以简化您的过渡,并保留有关您的检测和目标的关键见解。

能力

自 2009 年以来,转化生物标志物解决方案(TBS)团队一直在探索性但有原则的环境中支持检测开发和验证需求。 细胞分析和免疫测定方面的专业知识可以帮助您制定从概念到实施的策略,以满足您探索性生物标志物的关键目标。  

专业支持

免疫测定/LBA

  • 超灵敏
  • 定制免疫原性测定
  • 低样本量,检测灵敏度提高
  • 多重和专业平台测定 
  • 电化学发光
  • 基于微流控的 ELISA
  • 基于试剂盒的免疫检测
  • 免疫测定自动分析仪

基于细胞的分析

  • 血液、PBMC 和组织的高参数免疫表型分析
  • 体外药理学
  • 细胞因子释放的免疫毒理学
  • 细胞免疫学
  • 基于细胞的检测(包括 ADCC、CDC、增殖、凋亡和活力等)

灵活且适合用途的生物标志物检测解决方案

从最初的可行性和开发到高级验证、测试和生产,我们提供见解来推动您的决策。 我们的团队在灵活的环境中为历史(储存)样品、困难的基质类型或复杂的检测开发提供独特的解决方案,提供深入的探索,以引导生物标志物发现的新方向。 随着您的临床生物标志物需求的变化,TBS 团队可以帮助您无缝过渡到 CAP/CLIA 或 GxP 环境,以进行鉴定、方法验证和实施。

通过获取最佳技术来扩大覆盖范围

对超灵敏和多重检测、试剂盒型和定制型、低样品量和基于细胞的检测的全面了解,为您提供一个经验丰富的合作伙伴,能够使用多样化平台的工具箱。 我们可以共同支持您的生物标志物分析,并通过使用精密技术推进您的发现,例如:

  • Quanterix Simoa
  • Meso Scale Discovery(MSD)
  • Luminex
  • Protein Simple ELLA
  • Gyros
  • ECLIA(罗氏 e601)
  • Octet
  • Cytoflex(贝克曼库尔特 6 色)
  • Miltenyi Automacs Pro
  • Miltenyi Octo Dissociator
  • BD Fortessa X-20(18 色)
  • CTL 免疫斑点

在非监管环境中进行生物标志物的质量管理方法

在我们受监管的实验室工作的同时,TBS 团队根据一套标准化的质量原则工作,以确保您研究的探索性目标的准确性和质量。 该系统通过内部和外部 QA 审核以及能力验证进一步验证,让您确信生成的数据符合最高质量标准。 

与 TBS 合作,您可以获得一组可靠且可重建的结果,从而做出明智的开发决策,并结构化地过渡到迈向下一个里程碑所需的监管环境。 

接下来, 与将帮助您解决转化生物标志物挑战的团队 会面,他们将与您合作。

让我们开始对话