毒物学研究は、医薬品の安全性を評価し、規制要件を満たし、臨床試験デザインに情報を提供するために非常に重要です。 これらの研究は、安全な投与量の決定、毒性の標的臓器の特定、人間への潜在的なリスクの予測に役立ち、データは実施可否の判断をサポートします。 信頼できるラボパートナーを見つけることは、動物モデルの選択、規制要件の遵守、複雑なデータの解釈、コストとスケジュールの管理、動物実験の代替案への対処、毒物学データの統合、安全性の問題の早期発見、徹底的な評価と開発の加速のバランスをとるために不可欠です。
80年以上の一般および特殊毒物学における長年の経験
小型および大型動物モデル、すべての投与経路、すべてのモダリティ
2,000以上の毒物学研究が、当社のグローバルフットプリント全体で毎年開始されています
低分子、生物製剤、細胞および遺伝子治療、または新しいモダリティの開発のいずれであっても、当社はお客様の化合物および開発目標に合わせてアプローチを調整し、明確で信頼性の高いデータと洞察を提供します。 私たちは、種、投与経路、治療分野にわたる一般的および専門的な毒物学研究の全範囲を提供しています。 探索的研究からGLP準拠のIND/CTA対応プログラムまで、私たちのチームはお客様のチームの一員として次の活動を行います。
医薬品が環境に与える影響を評価するには、2年以上かかる場合があります。 製品開発を加速するための戦略的ソリューションが必要な場合は、当社の専任の環境リスク評価(ERA)チームをご利用ください。
私たちは、研究に使用される動物の福祉に取り組んでいます。 当社の最先端のヨーロッパの動物飼育施設と革新的な動物福祉AIシステムは、質の高い効果的な後期段階の研究を提供するのに役立ちます。
最新の方法、技術、代替手段を使用して、倫理的かつ持続可能な方法で目標を達成します。
主なタイプには、急性、亜慢性、慢性毒性研究のほか、生殖毒性学や発がん性などの専門的な研究が含まれます。 ラボコープは、GLP規制に準拠して、これらすべてのタイプの研究を実施しています。
動物実験は、ヒトにおける潜在的な毒性を予測するのに役立ち、規制当局への提出に必要です。 ラボコープは、さまざまな種や投与経路にわたる動物毒物学研究の実施において豊富な経験を持っています。
インビトロ 研究は初期毒性データを提供し、動物実験の削減に役立ちます。 Labcorpは、細胞ベースのアッセイやオルガンオンチップモデルなど、幅広い in vitro 毒物学アッセイを提供しています。
吸収、分布、代謝、排泄 (ADME) 研究 物質が体内でどのように移動するかを理解するのに役立ち、潜在的な毒性を評価するために重要です。 ラボコープの統合されたADMEおよび毒物学サービスは、化合物の安全性プロファイルの包括的なビューを提供します。
一般的なエンドポイントには、死亡率、臨床徴候、体重変化、食物摂取、臨床病理学、組織病理学が含まれます。 ラボコープの毒物学研究は、これらすべてのエンドポイントをカバーしており、必要に応じて専門的な評価を含めることができます。
研究は、規制ガイドライン、試験対象物質の種類、および使用目的に基づいて設計されています。 ラボコープの経験豊富な毒物学者は、規制要件と特定の研究ニーズの両方を満たす研究の設計を支援します。
適切な用量の選択は、毒性作用を特定し、安全マージンを確立するために非常に重要です。 ラボコープは、予備研究と PK/PD評価 のデータを使用して、最終的な毒物学研究のための適切な用量の選択を支援します。
毒物学研究は、リードの最適化から臨床試験に至るまで、医薬品開発全体の意思決定に役立つ重要な安全性データを提供します。 ラボコープの統合医薬品開発サービスは、初期の発見から規制当局への提出までクライアントをサポートします。
