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Toxikologische Untersuchungen

Toxikologische Studien sind entscheidend für die Bewertung der Arzneimittelsicherheit, die Erfüllung regulatorischer Anforderungen und die Information über das Design klinischer Studien. Diese Studien helfen dabei, die sichere Dosierung zu bestimmen, Zielorgane für Toxizität zu identifizieren und potenzielle Risiken für den Menschen vorherzusagen, während die Daten Go/No-Go-Entscheidungen unterstützen. Die Suche nach einem vertrauenswürdigen Laborpartner ist entscheidend für die Auswahl des Tiermodells, die Erfüllung gesetzlicher Anforderungen, die Interpretation komplexer Daten, das Kosten- und Zeitmanagement, die Erörterung von Alternativen zu Tierversuchen, die Integration toxikologischer Daten, die frühzeitige Identifizierung von Sicherheitsproblemen und die Balance zwischen gründlicher Bewertung und beschleunigter Entwicklung.

Warum Labcorp wählen?

  • 80+ Jahre Erfahrung in der allgemeinen und spezialisierten Toxikologie

  • Klein- und Großtiermodelle, alle Verabreichungswege, alle Modalitäten

  • 2.000+ toxikologische Studien, die jährlich in unserer globalen Präsenz initiiert werden

Treiben Sie Ihr Entwicklungsprogramm mit unseren umfassenden GLP-Toxikologie-Lösungen voran

Ganz gleich, ob Sie kleine Moleküle, Biologika, Zell- und Gentherapien oder neuartige Modalitäten entwickeln, wir passen unseren Ansatz an Ihre Wirkstoff- und Entwicklungsziele an und liefern klare, zuverlässige Daten und Erkenntnisse. Wir bieten ein umfassendes Spektrum an allgemeinen und spezialisierten toxikologischen Studien für Spezies, Verabreichungswege und Therapiebereiche an. Von explorativen Studien bis hin zu GLP-konformen IND/CTA-fähigen Programmen arbeitet unser Team als Erweiterung Ihres Teams mit Ihnen zusammen, um:

Erkennen Sie frühzeitig potenzielle Sicherheitssignale, um Überraschungen in der Spätphase zu reduzieren

Ikone eines medizinischen Kreuzes mit einem Kreis darum

Unterstützen Sie behördliche Einreichungen mit hochwertigen, revisionssicheren Daten

Symbol eines Liniendiagramms

Richten Sie das Studiendesign auf die spezifischen Anforderungen Ihres Wirkstoffs und Ihrer Modalität aus

Ikone eines Mikroskops

Navigieren Sie mit Zuversicht durch die globalen regulatorischen Erwartungen

Ikone des Globus

Fundierte, datengestützte Go/No-Go-Entscheidungen treffen

Symbol eines Häkchens

Umweltrisikobewertung für Arzneimittel

Die Bewertung der möglichen Umweltauswirkungen eines pharmazeutischen Produkts kann mehr als zwei Jahre dauern. Wenn Sie strategische Lösungen zur Beschleunigung der Produktentwicklung benötigen, können Sie sich auf unser engagiertes Team für Umweltrisikobewertung (ERA) verlassen.

Culture of Care-Etikett. Betreuung: Kunden, Tiere, Forschung, Mitarbeiter

Mitfühlender Tierschutz – CARE

Wir engagieren uns für das Wohlergehen der Tiere, mit denen wir in der Forschung arbeiten. Unsere hochmodernen europäischen Tierhaltungseinrichtungen und unser innovatives Tierschutz-KI-System tragen dazu bei, qualitativ hochwertige und effektive Studien in der Spätphase durchzuführen.

Methoden des neuen Ansatzes (NAMs) und in vitro-Alternativen

Erreichen Sie Ihre Ziele ethisch und nachhaltig mit den neuesten Methoden, Technologien und Alternativen.

Shot of a young scientist working with medical samples in a lab

Zusatzinformationen

Ophthalmologische Entwicklungslösungen

Bringen Sie Ihr ophthalmologisches Programm mit unübertroffener Expertise in den Bereichen Augensicherheitsbewertung, Pharmakologie und DMPK voran.

Mehr erfahren

Inhalationstoxikologie

Entdecken Sie Fallstudien, in denen unsere einzigartigen Problemlösungsansätze Zeit, Geld und Ressourcen gespart haben.

Weitere Informationen

SEND-Datensätze

Unterstützen Sie die Einreichung nichtklinischer Daten bei der FDA mit SEND-Datensätzen, die von einem globalen, erfahrenen Team bereitgestellt werden, das im CDISC SEND-Konsortium und in den FDA/PHUSE-Arbeitsgruppen aktiv ist.

Weitere Informationen


Häufig gestellte Fragen

Zu den Haupttypen gehören akute, subchronische und chronische Toxizitätsstudien sowie spezialisierte Studien wie Reproduktionstoxikologie und Karzinogenitätsstudien. Labcorp führt alle diese Arten von Studien in Übereinstimmung mit den GLP-Vorschriften durch.

Tierversuche helfen bei der Vorhersage potenzieller Toxizität beim Menschen und sind für Zulassungsanträge erforderlich. Labcorp verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Durchführung von toxikologischen Studien an verschiedenen Tierarten und Verabreichungswegen.

In-vitro-Studien liefern erste Toxizitätsdaten und können dazu beitragen, Tierversuche zu reduzieren. Labcorp bietet eine breite Palette von In-vitro-Toxikologie-Assays an, darunter zellbasierte Assays und Organ-on-a-Chip-Modelle.

ADME-Studien (Absorption, Distribution, Metabolismus, Exkretion) helfen zu verstehen, wie sich eine Substanz durch den Körper bewegt, was für die Beurteilung der potenziellen Toxizität entscheidend ist. Die integrierten ADME- und Toxikologie-Services von Labcorp bieten einen umfassenden Überblick über das Sicherheitsprofil einer Verbindung.

Zu den gemeinsamen Endpunkten gehören Mortalität, klinische Symptome, Veränderungen des Körpergewichts, Nahrungsaufnahme, klinische Pathologie und Histopathologie. Die toxikologischen Studien von Labcorp decken alle diese Endpunkte ab und können bei Bedarf spezielle Bewertungen umfassen.

Die Studien werden auf der Grundlage regulatorischer Richtlinien, der Art des zu testenden Stoffes und des Verwendungszwecks konzipiert. Die erfahrenen Toxikologen von Labcorp können bei der Konzeption von Studien helfen, die sowohl den regulatorischen Anforderungen als auch den spezifischen Forschungsanforderungen entsprechen.

Die richtige Dosisauswahl ist entscheidend für die Identifizierung toxischer Wirkungen und die Festlegung von Sicherheitsgrenzen. Labcorp verwendet Daten aus Vorstudien und PK/PD-Bewertungen , um die Auswahl geeigneter Dosen für endgültige toxikologische Studien zu unterstützen.

Toxikologische Studien liefern wichtige Sicherheitsdaten, die die Entscheidungsfindung während der gesamten Arzneimittelentwicklung unterstützen, von der Leitstrukturoptimierung bis hin zu klinischen Studien. Die integrierten Arzneimittelentwicklungsdienstleistungen von Labcorp unterstützen Kunden von der frühen Entdeckung bis zur Einreichung bei den Zulassungsbehörden.

Von der frühen Entdeckung bis zur Einreichung bei den Behörden und darüber hinaus tragen unsere nichtklinischen Entwicklungslösungen dazu bei, das Risiko Ihres Programms zu verringern, Zeitpläne zu verkürzen und die Entscheidungsfindung zu optimieren.