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Études toxicologiques

Les études toxicologiques sont cruciales pour évaluer l’innocuité des médicaments, répondre aux exigences réglementaires et éclairer la conception des essais cliniques. Ces études aident à déterminer la posologie sûre, à identifier les organes cibles de la toxicité et à prédire les risques potentiels pour les humains, tandis que les données appuient les décisions d’aller ou non. Il est essentiel de trouver un partenaire de laboratoire de confiance pour sélectionner des modèles animaux, répondre aux exigences réglementaires, interpréter des données complexes, gérer les coûts et les délais, envisager des alternatives aux tests sur les animaux, intégrer les données toxicologiques, identifier rapidement les problèmes de sécurité et trouver un équilibre entre une évaluation approfondie et un développement accéléré.

Pourquoi choisir Labcorp ?

  • 80+ ans d’expérience en toxicologie générale et spécialisée

  • Petits et grands modèles animaux, toutes voies d’administration, toutes modalités

  • + de 2 000 études toxicologiques lancées chaque année dans l’ensemble de notre réseau mondial

Propulsez votre programme de développement grâce à nos solutions complètes de toxicologie BPL

Que vous développiez de petites molécules, des produits biologiques, des thérapies cellulaires et géniques ou de nouvelles modalités, nous adaptons notre approche à vos objectifs liés au composé et au développement et fournissons des données et des informations claires et fiables. Nous offrons une gamme complète d’études toxicologiques générales et spécialisées sur toutes les espèces, les voies d’administration et les domaines thérapeutiques. Qu’il s’agisse d’études exploratoires ou de programmes IND/CTA conformes aux BPL, notre équipe travaille comme une extension de la vôtre pour :

Identifiez rapidement les signaux d’innocuité potentiels pour réduire les surprises à un stade avancé

Icône d’une croix médicale entourée d’un cercle

Soutenez les soumissions réglementaires avec des données de haute qualité prêtes pour l’audit

Icône d’un graphique linéaire

Alignez les conceptions d’étude sur les besoins spécifiques de votre composé et de votre modalité

Icône d’un microscope

Naviguez les attentes réglementaires mondiales en toute confiance

Icône du globe

Conduisez des décisions éclairées de type go/no-go, étayées par des données

Icône d’une coche

Évaluation des risques environnementaux liés aux médicaments pharmaceutiques

L’évaluation des effets environnementaux possibles d’un produit pharmaceutique peut prendre plus de deux ans. Lorsque vous avez besoin de solutions stratégiques pour accélérer le développement de vos produits, faites confiance à notre équipe dédiée d’évaluation des risques environnementaux (ERA).

Culture of Care label. Soin : Clients, Animaux, Recherche, Employés

Bien-être animal compatissant – CARE

Nous nous engageons pour le bien-être des animaux avec lesquels nous travaillons dans le cadre de la recherche. Nos installations européennes de pointe en matière d’animalerie et notre système innovant d’IA en matière de bien-être animal contribuent à la réalisation d’études de phase avancée efficaces et de qualité.

Nouvelles méthodes d’approche (NAMs) et alternatives in vitro

Atteignez vos objectifs de manière éthique et durable en utilisant les méthodes, les technologies et les alternatives les plus récentes.

Shot of a young scientist working with medical samples in a lab

Informations complémentaires

Solutions de développement ophtalmique

Faites progresser votre programme ophtalmique grâce à une expertise inégalée en évaluation de la sécurité oculaire, en pharmacologie et en DMPK.

Pour en savoir plus

Toxicologie par inhalation

Explorez des études de cas où nos approches uniques de résolution de problèmes ont permis d’économiser du temps, de l’argent et des ressources.

Pour en savoir plus

Ensembles de données SEND

Soutenez la soumission de données non cliniques à la FDA à l’aide d’ensembles de données SEND fournis par une équipe mondiale expérimentée qui est active dans le consortium CDISC SEND et les groupes de travail FDA/PHUSE.

Pour en savoir plus


Foire aux questions

Les principaux types comprennent les études de toxicité aiguë, subchronique et chronique, ainsi que les études spécialisées telles que la toxicologie de la reproduction et la cancérogénicité. Labcorp réalise tous ces types d’études dans le respect de la réglementation BPL.

Les études sur les animaux aident à prédire la toxicité potentielle chez l’homme et sont requises pour les soumissions réglementaires. Labcorp possède une vaste expérience dans la réalisation d’études toxicologiques animales sur diverses espèces et voies d’administration.

Les études in vitro fournissent des données initiales sur la toxicité et peuvent contribuer à réduire les essais sur les animaux. Labcorp propose une large gamme d’essais toxicologiques in vitro , y compris des essais cellulaires et des modèles d’organes sur puce.

Les études ADME (Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion) aident à comprendre comment une substance se déplace dans le corps, ce qui est crucial pour évaluer la toxicité potentielle. Les services intégrés d’ADME et de toxicologie de Labcorp offrent une vue complète du profil d’innocuité d’un composé.

Les critères d’évaluation courants comprennent la mortalité, les signes cliniques, les changements de poids corporel, la consommation alimentaire, la pathologie clinique et l’histopathologie. Les études toxicologiques de Labcorp couvrent tous ces critères d'évaluation et peuvent inclure des évaluations spécialisées au besoin.

Les études sont conçues en fonction des lignes directrices réglementaires, du type de substance testée et de l’utilisation prévue. Les toxicologues expérimentés de Labcorp peuvent aider à concevoir des études qui répondent à la fois aux exigences réglementaires et aux besoins de recherche spécifiques.

Le bon choix de la dose est crucial pour identifier les effets toxiques et établir des marges de sécurité. Labcorp utilise les données d’études préliminaires et d’évaluations PK/PD pour aider à sélectionner les doses appropriées pour les études toxicologiques définitives.

Les études toxicologiques fournissent des données de sécurité essentielles qui éclairent la prise de décision tout au long du développement des médicaments, de l’optimisation des pistes aux essais cliniques. Les services intégrés de développement de médicaments de Labcorp soutiennent les clients, de la découverte précoce à la soumission réglementaire.

De la découverte précoce à la soumission réglementaire et au-delà, nos solutions de développement non clinique vous aident à réduire les risques de votre programme, à accélérer les délais et à optimiser la prise de décision.