毒理学研究
毒理学研究对于评估药物安全性、满足监管要求和为临床试验设计提供信息至关重要。 这些研究有助于确定安全剂量、确定毒性靶器官并预测对人类的潜在风险，而数据则支持通过/不通过的决策。 寻找值得信赖的实验室合作伙伴对于选择合适的动物模型、满足监管要求、解释复杂数据、管理成本和时间表、探索动物试验的替代方案、整合毒理学数据、及早识别安全问题以及在全面评估与加速开发之间取得平衡至关重要。
为什么选择朗科？
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80 多年普通和专业毒理学经验
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小型和大型动物模型，所有给药途径，所有方式
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每年在我们的全球范围内启动 2,000+ 项毒理学研究
利用我们全面的 GLP 毒理学解决方案推动您的开发计划
无论您是在开发小分子、生物制剂、细胞和基因疗法还是新型疗法，我们都会根据您的化合物和开发目标量身定制我们的方法，并提供清晰、可靠的数据和见解。 我们提供跨物种、给药途径和治疗领域的全方位一般和专业毒理学研究。 从探索性研究到符合 GLP 的 IND/CTA 启动计划，我们的团队作为您的延伸，以：
及早识别潜在的安全信号，减少后期意外
使用高质量、可审计的数据支持监管提交
使研究设计与您的化合物和模式的特定需求保持一致
充满信心地应对全球监管期望
推动明智、有数据支持的通过/不通过决策
毒理学和安全功能
药品环境风险评估
评估药品可能对环境的影响可能需要两年多的时间。 当您需要战略解决方案来加速产品开发时，请依靠我们专门的环境风险评估（ERA）团队。
关爱动物福利–CARE
我们致力于研究中合作动物的福利。 我们最先进的欧洲动物饲养设施和创新的动物福利人工智能系统有助于提供高质量、有效的后期研究。
新方法（NAM）和 体外 替代方案
使用最新的方法、技术和替代方案以合乎道德和可持续的方式实现您的目标。
其他信息
常见问题
主要类型包括急性、亚慢性和慢性毒性研究，以及生殖毒理学和致癌性等专业研究。 Labcorp 根据 GLP 法规进行所有这些类型的研究。
动物研究有助于预测人类的潜在毒性，并且是监管提交所必需的。 Labcorp 在对各种物种和给药途径进行动物毒理学研究方面拥有丰富的经验。
体外 研究提供初始毒性数据，有助于减少动物试验。 Labcorp 提供广泛的 体外 毒理学检测，包括基于细胞的检测和器官芯片模型。
吸收、分布、代谢、排泄（ADME）研究 有助于了解物质如何在体内移动，这对于评估潜在毒性至关重要。 Labcorp 的集成 ADME 和毒理学服务提供了化合物安全性的全面视图。
常见终点包括死亡、临床体征、体重变化、食物摄入量、临床病理学和组织病理学。 Labcorp 的毒理学研究涵盖了所有这些终点，并可以根据需要包括专门的评估。
研究是根据监管指南、被测物质类型和预期用途设计的。 Labcorp 经验丰富的毒理学家可以帮助设计既满足监管要求又满足特定研究需求的研究。
正确的剂量选择对于识别毒性作用和建立安全裕度至关重要。 Labcorp 使用来自初步研究和 PK/PD 评估 的数据来帮助选择合适的剂量进行最终毒理学研究。
毒理学研究提供关键的安全数据，为从先导化合物优化到临床试验的整个药物开发决策提供信息。 Labcorp 的综合药物开发服务支持客户从早期发现到监管提交的整个过程。