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非臨床ソリューションのための

治療領域

治療領域への深い洞察を明らかにする専門科学。

治療に合わせたソリューション

あなたの使命は、対象となる治療領域の患者のための革新的な医薬品を進歩させることです。 つまり、特定のモダリティ、投与経路、提案された作用機序に合わせた非臨床研究が必要になる場合があります。 焦点を絞ったサポートとガイダンスが必要な場合に、あらゆる治療分野の開発をサポートする標準的な非臨床機能と、科学に基づいた深い専門ソリューションを見つけてください。

心血管

非臨床心血管(CV)評価技術を用いて、テレメータモデルと経験豊富なスタッフにアクセスし、最先端のテクノロジーを駆使した最先端のテレメトリー施設で研究を設計および実施することで、有効性と安全性に関する答えを得ることができます。

  • CVテストと毒物学研究を統合するオプション
  • パッチクランプ電気生理学によるin vitro CV評価
  • ICH Q&A準拠のhERGおよび in vivo QT試験
  • げっ歯類および非げっ歯類モデルのためのさまざまな革新的な血管送達方法(24時間連続および断続注入、および低速ボーラス注射技術)
  • CV評価のための幅広い種


免疫学  

当社は、インビトロ薬理学、免疫調節薬の安全性評価、ヒト免疫学へのアッセイの翻訳など、免疫学 エンドポイントの全範囲を提供しています。

  • 多様な起源、商業的に生成されたヒト化マウスモデルまたは発見免疫腫瘍学および免疫療法のためのクライアント生成モデルへのアクセス
  • 高分子、低分子、およびT細胞依存性抗体を含む治療の高度な安全性評価のための免疫学および免疫毒性学ソリューション
  • 安全性と有効性のエンドポイント: 受容体占有率、GLPおよび非GLPの安全性評価および免疫毒性のためのカスタムフローサイトメトリーパネルおよびバイオマーカー、トランスレーショナルアッセイ
  • 細胞ベースの試験品の強度、純度、濃度、同一性、安定性など、規制要件に準拠して細胞ベースの治療薬を特徴付ける豊富な経験を有しています。
  • プログラムのニーズに合わせて特別に設計されたフローサイトメトリー、イムノアッセイ、および細胞ベースのアッセイ
白

免疫腫瘍学

免疫腫瘍学は、腫瘍薬開発における重要性が急速に拡大しています。 最先端の研究所と経験豊富な科学者により、幅広い免疫腫瘍学モダリティをカバーする新しい前臨床アッセイの開発と検証の最前線に立ち続けることができます。

  • 従来の二重特異性抗体関与剤から最先端のキメラ抗原受容体発現細胞ベースの治療までの経験

  • 二重特異性抗体のサポート: 受容体占有率、GLPおよび非GLPの安全性評価および免疫毒性のためのカスタムフローサイトメトリーパネルおよびバイオマーカー、トランスレーショナルアッセイ

  • キメラ抗原受容体(CAR TまたはCAR NK)細胞療法のサポート: 一次および不死化細胞培養、凍結保存と復活、毒物学研究のための投与量の調製と分析のサポート、サイトカイン非依存性増殖アッセイ、組織間交差反応性、およびオフターゲット組織結合の可能性を評価するための特殊免疫組織化学

  • アッセイの開発と検証: フローサイトメトリーによる末梢・組織特異的免疫表現型解析、リガンド結合アッセイによるバイオマーカー解析、細胞ベースアッセイによる機能解析

  • 専任の医薬品開発および規制ストラテジストがガイダンスを提供し、非臨床開発計画を改良します

  • 免疫調節エンドポイントのための幅広い生物分析アッセイのサポート

  • 適切な腫瘍学的生理学のための臓器チップおよびin vitroアッセイによる薬理学および安全性試験のための新しいアプローチ方法論(NAMs)

  • In vivo薬理学モデルのフルポートフォリオ

  • In vivo腫瘍接種: 腫瘍細胞株の培養、増殖、移植

感染症  

多剤耐性病原体による治療困難な感染症や死亡が継続的に増加していることから、新興疾患や再出現疾患に対する、より安全で、より強固で、より効果的な治療法やワクチンを開発する必要性が高まっている。 新しいアジュバント、製剤、投与経路、送達システムと組み合わせた新しいワクチン技術(組換えタンパク質、弱毒生ウイルス、生ベクター、DNAおよびRNAワクチン)の出現により、ワクチンの非臨床開発における安全性と有効性の実証が複雑になり、課題が増しています。 

  • 感染症とワクチンのリーダーは、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫感染症の予防と治療のための非臨床開発に関する深い知識を提供します 

  • ワクチンの発見と試験における40年の経験を持ち、さまざまな種類のワクチンを扱い、in vivoおよびin vitroのあらゆるサービスを提供します

  • 免疫原性試験およびワクチンチャレンジ試験が利用可能

  • 抗菌薬開発のための包括的なサービスには、検証済みの幅広いin vivoモデルが含まれ、完全なin vitroサポートによって補完されます

  • 適切なモデルシステムを選択するためのガイダンスから、ワクチン抗原の免疫原性に関する情報を取得し、ワクチンの成功に不可欠な特性を決定するためのガイダンスまで、スケジュールに間に合わせるための質の高いデータと洞察を得ることができます

  • 幅広い細菌および真菌病原体に対する有効性を調査するためのスタンドアロンのin vitroアッセイ 

  • AAALAC認定のABSL-2封じ込め施設

  • 生体内分布とLNP分析

  • 用量製剤に関する考慮事項

神経科学

神経科学

中枢神経系の複雑さとアクセスの難しさは、医薬品開発において特有の課題をもたらしています。 私たちのチームは、アルツハイマー病やパーキンソン病など、神経変性疾患に関する深い経験と知識を提供しています。

  • 手術能力とMRIガイド下での治療提供
  • 髄腔内、ステレオタクティックを含む投与経路
  • 非ヒト霊長類およびげっ歯類モデルの経験。 若齢マウス/脳腔を含むげっ歯類の検証(脳腔に到達するための複雑な投与の成功が必要)
  • 特殊な染色や切片化を含む神経組織の特殊な病理
  • 幅広い神経毒性評価: 抗けいれん薬 (PTZ)、抗けいれん薬 (ECS)、頭部けいれん反応試験 (5 HT2A拮抗薬)、階段モデル、テールフリック、ランダル・セリット、ホットプレート、行動検査、脳波 (EEG)、学習および記憶評価、発作のリスク、神経伝導試験、EthoVision™
  • 神経学的に活性な製品の乱用のリスク試験

眼科

眼科薬理学、DMPK、安全性研究における世界クラスの科学、専門技術、視覚関連の能力で眼科プログラムを前進させましょう。 私たちは、すべての薬物および治療クラスにわたってあなたのプログラムをサポートできます。 

  • 複数の適応症、前眼部および後眼部、希少眼疾患、細胞および遺伝子治療、眼科用機器における多様な経験
  • 眼科サービス・オン・デマンド(OSOD)の専門家による眼科、画像診断、電気生理学の専門的なサポート(投薬、読影、専門検査、眼科特異プログラムとエンドポイントを評価するための研究設計のためのアドバイスを含むカスタマイズされた相談など)
  • ウサギ、ヒト以外の霊長類、ゲッティンゲンのミニブタなどの特殊な眼科モデル
  • 眼球投与サービスの複数のルート: 硝子体内、前房内など
  • 眼圧計、空気眼圧計、パキメトリー、眼底写真、フルオレセイン血管造影、光コヒーレンストモグラフィーなど、エンドポイントの解剖学的および機能的評価のための特殊な機器
  • 細胞・遺伝子治療関連の眼科開発の経験
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呼吸器

呼吸器 

喘息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、肺がん、嚢胞性線維症(CF)、特発性肺線維症などの呼吸器疾患や肺疾患の治療薬やデバイスをお探しの方には、薬力学モデル、肺機能を専門とする呼吸器薬理学者、吸入薬物送達のためのエアロゾル技術の専門チームを提供しています。 

  • 臨床的に関連するポジティブコントロールで検証された複数の小動物モデルと、ご要望に応じてカスタムモデル開発
  • 侵襲的(flexiVent、強制操作)および非侵襲的(プレチスモグラフィー)肺機能検査
  • サイトカインマルチプレックスおよびシングルプレートELISA、フローサイトメトリー、その他のプレートベースのアッセイを含む、包括的な局所および全身バイオマーカーエンドポイント
  • 病原体(細菌、真菌、ウイルス)の作業をサポートするAAALAC認定のABSL2封じ込め施設
  • 細胞および遺伝子治療の吸入送達

希少疾患

約4% の人が、約6,000の希少疾患のうちの1つに罹患しています。 大多数は子供であり、遺伝的原因の70%以上を占めています。 今日、希少疾患を治療し、さらには治癒するための治療法の進歩には、オリゴヌクレオチド、RNA干渉、ウイルス、脂質ナノ粒子パッケージおよび輸送された遺伝子置換、遺伝子編集、細胞/幹細胞療法、その他多くの治療法が含まれます。

ラボコープは25年間、希少疾患患者にサービスを提供する治療法の開発を支援してきました。 各治療薬の開発は、それぞれの希少集団と同じくらいユニークな旅であるため、お客様のチームと知識豊富な治療薬開発の専門家を結びつける個別の対話から始めます。

  • さまざまな in vitro および in vivo モデルでの高度な投与経路と、従来の治療法とは異なる分析技術の使用
  • 高度な治療法で成功をもたらした20年以上の経験
  • 免疫コンピテントモデルおよび免疫抑制モデルのための専用のAAALAC認定施設と高度な治療
  • 経路/疾患に応じた外科的、眼科、中枢神経系、または吸入能力
  • 特別な研究タイプ、投与経路、 in vivo モデル、レポート作成、SENDデータセット、および規制対応
  • 実証済みの業界のソートリーダーシップ、知識、プログラムの成功は、多くの査読付き出版物、口頭発表、ウェビナーで示されています

会話を始めましょう