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Nichtklinische Lösungen für

Therapeutische Bereiche

Spezialisierte Wissenschaft, die tiefe Einblicke in Ihr Therapiegebiet bietet.

Maßgeschneiderte Lösungen für Ihren therapeutischen Bereich

Ihre Mission ist es, innovative Medikamente für Patienten in Ihrem Zieltherapiegebiet voranzutreiben. Das bedeutet, dass Sie möglicherweise nichtklinische Studien benötigen, die auf Ihre spezielle Modalität, Ihren Verabreichungsweg und Ihren vorgeschlagenen Wirkmechanismus zugeschnitten sind. Finden Sie nichtklinische Fähigkeiten zur Unterstützung der Entwicklung in jedem therapeutischen Bereich, kombiniert mit tiefgreifenden, wissenschaftlich fundierten spezialisierten Lösungen, wenn gezielte Unterstützung und Anleitung erforderlich sind.

Kardiovaskulär

Erhalten Sie Antworten auf Fragen zur Wirksamkeit und Sicherheit mit nichtklinischen kardiovaskulären (CV) Bewertungstechniken. Nutzen Sie den Zugang zu telemetrischen Modellen und erfahrenem Personal, um Ihre Studien mit modernster Technologie in unseren hochmodernen Telemetrieeinrichtungen zu entwerfen und durchzuführen.

  • Optionen zur Integration von CV-Tests in toxikologische Studien
  • In vitro CV-Bewertungen mit Patch-Clamp-Elektrophysiologie
  • ICH Q&A-konforme hERG- und In vivo QT-Tests 
  • Vielzahl innovativer Gefäßverabreichungsmethoden (24/7 kontinuierliche und intermittierende Infusion und langsame Bolusinjektionstechniken) für Nagetier- und Nicht-Nagetiermodelle
  • Große Auswahl an Spezies für CV-Bewertungen


Immunologie  

Wir bieten das gesamte Spektrum immunologischer Endpunkte an, einschließlich In-vitro-Pharmakologie , Sicherheitsbewertung von immunmodulatorischen Arzneimitteln und Übertragung von Assays auf die Humanimmunologie.

  • Verbreitete Ursprünge, Zugang zu kommerziell generierten humanisierten Mausmodellen oder kundengenerierten Modellen für die Entdeckung in der Immunonkologie und Immuntherapie
  • Immunologische und immuntoxikologische Lösungen für die Sicherheitsbewertung von großen Molekülen, kleinen Molekülen und neuartigen Therapien, einschließlich T-Zell-abhängiger Antikörperreaktionen
  • Endpunkte für Sicherheit und Wirksamkeit: Rezeptorbelegung, kundenspezifische Durchflusszytometrie-Panels und Biomarker für GLP- und Nicht-GLP-Sicherheitsbewertung sowie Immuntoxizität, translationale Assays
  • Umfangreiche Erfahrung in der Charakterisierung zellbasierter Therapeutika im Hinblick auf regulatorische Anforderungen, einschließlich Stärke, Reinheit, Konzentration, Identität und Stabilität von zellbasierten Testartikeln
  • Durchflusszytometrie, Immunoassays und zellbasierte Assays, die auf die Anforderungen Ihres Programms zugeschnitten sind
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Immunonkologie

Die Bedeutung der Immunonkologie in der Entwicklung onkologischer Medikamente hat rasant zugenommen. Mit hochmodernen Labors und erfahrenen Wissenschaftlern bleiben Sie an vorderster Front der Entwicklung und Validierung neuartiger präklinischer Assays, die ein breites Spektrum immunonkologischer Methoden abdecken.

  • Erfahrung mit traditionellen bispezifischen Antikörper-Bindemitteln bis hin zu hochmodernen chimären Antigenrezeptor-exprimierenden zellbasierten Therapien

  • Unterstützung bispezifischer Antikörper: Rezeptorbelegung, kundenspezifische Durchflusszytometrie-Panels und Biomarker für GLP- und Nicht-GLP-Sicherheitsbewertung sowie Immuntoxizität, translationale Assays

  • Unterstützung der Zelltherapie mit chimären Antigenrezeptoren (CAR T oder CAR NK): Primäre und immortalisierte Zellkulturen, Kryokonservierung und Wiederbelebung, Dosisformulierung und Analyseunterstützung für toxikologische Studien, zytokinunabhängige Wachstumsassays, Gewebekreuzreaktivität und spezielle Immunhistochemie zur Bewertung des Potenzials für eine Off-Target-Gewebebindung

  • Assay-Entwicklung und -Validierung: Periphere und gewebespezifische Immunphänotypisierungsanalyse mittels Durchflusszytometrie, Biomarkeranalyse mittels Ligandenbindungsassays, Funktionsanalyse mittels zellbasierter Assays

  • Engagierte Strategen für Arzneimittelentwicklung und -regulierung, die Sie beraten und Ihren nichtklinischen Entwicklungsplan verfeinern

  • Vollständige Unterstützung bioanalytischer Assays für immunmodulatorische Endpunkte

  • Neue Ansatzmethoden (NAMs) für Pharmakologie und Sicherheitstests mittels Organ-on-a-Chip und in vitro Assays für die geeignete onkologische Physiologie

  • Vollständiges Portfolio an pharmakologischen In-vivo-Modellen

  • In vivo Tumorinokulation: Kultur, Expansion und Implantation von Tumorzelllinien

Infektionskrankheit  

Der anhaltende Anstieg schwer zu behandelnder Infektionen und Todesfälle, die durch multiresistente Krankheitserreger verursacht werden, verstärkt die Notwendigkeit, sicherere, robustere und wirksamere Therapien und Impfstoffe gegen neu auftretende und wieder auftretende Krankheiten zu entwickeln. Mit dem Aufkommen neuer Impfstofftechnologien (rekombinante Proteine, abgeschwächte Lebendviren, lebende Vektoren, DNA- und RNA-Impfstoffe) in Verbindung mit neuartigen Adjuvantien, Formulierungen, Dosierungswegen und Verabreichungssystemen steigt die Komplexität und Herausforderung beim Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit während der nichtklinischen Entwicklung von Impfstoffen. 

  • Führende Experten für Infektionskrankheiten und Impfstoffe verfügen über fundiertes Wissen in der nichtklinischen Entwicklung zur Prävention und Behandlung von bakteriellen, viralen, pilzlichen und parasitären Infektionen 

  • Vier Jahrzehnte Erfahrung in der Entdeckung und Testung von Impfstoffen, der Arbeit mit einer Vielzahl von Impfstofftypen und dem Angebot einer umfassenden Palette von In-vivo- und In-vitro-Dienstleistungen

  • Immunogenitätsstudien und Studien zur Impfstoffprovokation verfügbar

  • Umfassende Dienstleistungen für die Entwicklung antimikrobieller Wirkstoffe, einschließlich einer breiten Palette validierter In-vivo-Modelle, ergänzt durch umfassende In-vitro-Unterstützung

  • Von der Unterstützung bei der Auswahl des geeigneten Modellsystems bis hin zur Gewinnung von Informationen über die Immunogenität von Impfstoffantigenen zur Bestimmung von Merkmalen, die für den Erfolg Ihres Impfstoffs entscheidend sind, erhalten Sie qualitativ hochwertige Daten und Einblicke, um Ihren Zeitplan einzuhalten

  • Eigenständige In-vitro-Assays zur Untersuchung der Wirksamkeit gegen ein breites Spektrum von bakteriellen und pilzlichen Krankheitserregern 

  • AAALAC-akkreditierte ABSL-2-Containment-Einrichtungen

  • Biodistribution und LNP-Analyse

  • Überlegungen zur Dosisformulierung

Neurowissenschaften

Neurowissenschaften

Die Feinheiten und der komplexe Zugang zum zentralen Nervensystem stellen einzigartige Herausforderungen in der Arzneimittelentwicklung dar. Unser Team verfügt über umfassende Erfahrung und Wissen im Bereich neurodegenerativer Erkrankungen, einschließlich Alzheimer und Parkinson.

  • Chirurgische Möglichkeiten und MRT-gesteuerte Verabreichungen
  • Dosierungsrouten, einschließlich intrathekale, stereotaktische
  • Erfahrung mit nichtmenschlichen Primaten- und Nagetiermodellen. Validierung von Nagetieren, einschließlich juveniler Mäuse/Gehirnraum (erfolgreiche komplexe Dosierung erforderlich, um in die Gehirnräume zu gelangen)
  • Spezialisierte Pathologie mit neurobiologischem Material, einschließlich spezialisierter Färbung und Sektion
  • Breites Spektrum an Neurotoxizitätsbewertungen: Antikonvulsivum (PTZ), Antikonvulsivum (ECS), Head-Twitch-Response-Test (5 HT2A-Antagonismus), Treppenmodell, Schwanzschlag, Randal-Selitto, Heizplatte, Verhaltenstest, Elektroenzephalogramm (EEG), Lern- und Gedächtnisbewertung, Anfallsneigung, Nervenleitungstest, EthoVision™
  • Missbrauchsrisikobewertung von neurologisch wirksamen Produkten

Augenheilkunde

Verbessern Sie Ihr ophthalmologisches Programm mit erstklassiger Wissenschaft, spezialisierter Technologie und sehbezogenen Fähigkeiten in den Bereichen Augenpharmakologie, DMPK und Sicherheitsstudien. Wir können Ihr Programm über alle Medikamenten- und Therapieklassen hinweg unterstützen. 

  • Vielfältige Erfahrung in verschiedenen Indikationen, vorderen und hinteren Segmenten, seltenen Augenerkrankungen, Zell- und Gentherapien und ophthalmologischen Geräten
  • Fachkundige Unterstützung in den Bereichen Ophthalmologie, Bildgebung und Elektrophysiologie durch die Spezialisten von Ocular Services on Demand (OSOD), einschließlich maßgeschneiderter Beratungen für Dosierung, Lesen, spezialisierte Untersuchungen und Beratung bei der Gestaltung von Studien zur Bewertung des augenspezifischen Programms und der Endpunkte
  • Spezialisierte Augenmodelle, u.a. Kaninchen, nichtmenschlicher Primat, Göttinger Minischwein
  • Mehrere Verabreichungswege der Augendosierung: Intravitreal, intrakameral, etc.
  • Spezialisierte Geräte für die anatomische und funktionelle Bewertung Ihrer Endpunkte, wie z. B. Tonometrie, Pneumotonometer, Pachymetrie, Fundusfotografie, Fluoreszenzangiographie, optische Kohärenztomographie
  • Erfahrung in der Augenentwicklung im Zusammenhang mit Zell- und Gentherapie
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Respiratorisch

Respiratorisch 

Für diejenigen, die ein Behandlungspräparat oder -gerät für Atemwegs- und Lungenerkrankungen wie Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Lungenkrebs, Mukoviszidose (CF) oder idiopathische Lungenfibrose suchen, bieten wir pharmakodynamische Modelle, auf Lungenfunktion spezialisierte Atemwegspharmakologen und ein Aerosoltechnologie-Team für die inhalative Wirkstoffabgabe an. 

  • Mehrere Kleintiermodelle, validiert mit klinisch relevanter Positivkontrolle, plus maßgeschneiderte Modellentwicklung auf Anfrage
  • Invasive (flexiVent, erzwungene Manöver) und nicht-invasive (Plethysmographie) Lungenfunktionstests
  • Umfassende lokale und systemische Biomarker-Endpunkte, einschließlich Zytokin-Multiplexing und Einzelplatten-ELISAs, Durchflusszytometrie und andere plattenbasierte Assays
  • AAALAC-akkreditierte ABSL2-Containment-Anlagen zur Unterstützung der Arbeit mit Krankheitserregern (Bakterien, Pilzen und Viren)
  • Inhalative Verabreichung von Zell- und Gentherapien

Seltene Erkrankungen

Etwa 4 % der Menschen sind von einer von rund 6.000 seltenen Erkrankungen betroffen. Die Mehrheit sind Kinder, mit mehr als 70 % genetischer Ursache. Zu den therapeutischen Fortschritten zur Behandlung und sogar Heilung seltener Krankheiten gehören heute Oligonukleotide, RNA-Interferenz, viraler Genersatz, der in Lipid-Nanopartikeln verpackt und transportiert wird, Gen-Editing, Zell-/Stammzelltherapien und viele weitere Behandlungsmodalitäten.

Seit 25 Jahren unterstützt Labcorp die Entwicklung von Therapien für Patienten mit seltenen Krankheiten. Da die Entwicklung jeder Therapie eine Reise ist, die so einzigartig ist wie jede seltene Patientengruppe, beginnen wir mit einem individuellen Gespräch, das Ihr Team mit unseren sachkundigen Spezialisten für die therapeutische Entwicklung zusammenbringt.

  • Fortgeschrittene Verabreichungswege in verschiedenen in vitro und in vivo Modellen und unter Verwendung von Analysetechniken, die sich von denen traditioneller Therapien unterscheiden
  • Über 20 Jahre Erfahrung bei der erfolgreichen Bereitstellung von fortgeschrittenen Therapien
  • Einrichtungen, die sich auf fortschrittliche Therapien spezialisiert haben, und AAALAC-akkreditierte Einrichtungen für immunkompetente und immunsupprimierte Modelle
  • Chirurgische, okuläre, Zentralnervensystem- oder Inhalationsmöglichkeiten je nach Verabreichungsweg/Erkrankung
  • Spezielle Studientypen, Dosierungswege,  In-vivo-Modelle , Erstellung von Berichten, SEND-Datensätze und regulatorische Repräsentation
  • Nachgewiesene Vordenkerrolle in der Branche, Wissen und programmatischer Erfolg, die in vielen begutachteten Publikationen, Podiumspräsentationen und Webinaren veranschaulicht werden

Lassen Sie uns ein Gespräch beginnen