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非临床解决方案

治疗领域

专业科学，揭示对您的治疗领域的深刻洞察。

为您的治疗领域量身定制的解决方案

您的使命是为您的目标治疗领域的患者推进创新药物。 这意味着您可能需要根据您的特定方式、给药途径和建议的作用机制进行非临床研究。 在需要集中支持和指导时，您可以找到标准的非临床能力来支持任何治疗领域的开发，并结合深入的、科学驱动的专业解决方案。

心血管

通过非临床心血管（CV）评估技术获取疗效和安全性的信息，并通过遥测模型和经验丰富的员工在我们最先进的遥测设施中使用尖端技术设计和开展您的研究。

  • 将 CV 测试与毒理学研究相结合的选项
  • 体外 CV 评估 膜片钳电生理学
  • 符合 ICH Q&A 标准的 hERG 和 体内 QT 测试
  • 适用于啮齿动物和非啮齿动物模型的各种创新血管输送方法（24/7 连续和间歇输注，以及缓慢推注注射技术）
  • 用于 CV 评估的多种物种


免疫学  

我们提供全方位的免疫学终点，包括 体外 药理学、免疫调节药物的安全性评估以及将检测转化为人类免疫学。

  • 多样化的来源，获取商业生成的人源化小鼠模型或客户生成的模型，用于发现免疫肿瘤学和免疫治疗
  • 用于大分子、小分子和先进治疗安全性评估的免疫学和免疫毒理学解决方案，包括 T 细胞依赖性抗体
  • 安全性和有效性的终点： 受体占有率、定制的流式细胞术面板和用于 GLP 和非 GLP 安全性评估及免疫毒性的生物标志物、转化测定
  • 在表征基于细胞的治疗产品符合监管要求方面拥有丰富的经验，包括细胞测试样品的强度、纯度、浓度、特性和稳定性
  • 流式细胞术、免疫测定和基于细胞的检测，旨在满足您的项目需求
白

免疫肿瘤学

免疫肿瘤学在肿瘤药物开发中的重要性迅速扩大。 凭借尖端实验室和经验丰富的科学家，您将始终处于涵盖各种免疫肿瘤学方法的新型临床前检测开发和验证的最前沿。

  • 从传统双特异性抗体结合物到最先进的嵌合抗原受体表达细胞疗法的经验

  • 双特异性抗体支持： 受体占有率、定制的流式细胞术面板和用于 GLP 和非 GLP 安全性评估及免疫毒性的生物标志物、转化测定

  • 嵌合抗原受体（CAR T 或 CAR NK）细胞治疗支持： 原代和永生化细胞培养、冷冻保存和再生、毒理学研究的剂量制剂和分析支持、细胞因子非依赖性生长测定、组织交叉反应和专业免疫组织化学，以评估脱靶组织结合的可能性

  • 检测开发和验证： 通过流式细胞术进行外周和组织特异性免疫表型分析，通过配体结合测定进行生物标志物分析，通过基于细胞的测定进行功能分析

  • 专门的药物开发和监管策略师提供指导并完善您的非临床开发计划

  • 为免疫调节终点提供全方位的生物分析检测支持

  • 通过器官芯片和体外检测进行药理学和安全性测试的新方法（NAMs），以适用于肿瘤生理学

  • 完整的体内药理学模型组合

  • 体内肿瘤接种： 肿瘤细胞系培养、扩增和植入

传染病  

由多重耐药病原体引起的难以治疗的感染和死亡人数持续增加，这加剧了开发针对新发和再发疾病的更安全、更强大和更有效的疗法和疫苗的必要性。 随着新疫苗技术（重组蛋白、减毒活病毒、活载体、DNA 和 RNA 疫苗）的出现，加上新型佐剂、配方、给药方式和递送系统，在疫苗的非临床开发过程中证明安全性和有效性变得更加复杂和具有挑战性。 

  • 传染病和疫苗领导者在预防和治疗细菌、病毒、真菌和寄生虫感染的非临床开发方面拥有深厚的知识 

  • 四十年的疫苗发现和检测经验，处理各种疫苗类型，并提供全方位的体内和体外服务

  • 提供免疫原性研究和疫苗攻毒研究

  • 抗菌药物开发的综合服务，包括各种经过验证的体内模型，并辅以全面的体外支持

  • 通过指导选择合适的模型系统，到获取有关疫苗抗原免疫原性的信息，以确定对疫苗成功至关重要的特征，您将获得高质量的数据和见解，以满足您的时间表

  • 独立的体外检测，用于研究对多种细菌和真菌病原体的疗效 

  • AAALAC 认证的 ABSL-2 隔离设施

  • 生物分布和 LNP 分析

  • 剂量制剂注意事项

神经科学

神经科学

中枢神经系统的复杂性和复杂的进入给药物开发带来了独特的挑战。 我们的团队提供深厚的神经退行性疾病经验和知识，包括阿尔茨海默氏症和帕金森氏症。

  • 手术能力和 MRI 引导输送
  • 给药途径，包括鞘内、立体定向
  • 非人类灵长类动物和啮齿动物模型的经验。 啮齿动物的确认，包括幼年小鼠/大脑空间（需要复杂且精确的剂量才能进入大脑空间）
  • 神经物质的专业病理学，包括专业染色和切片
  • 广泛的神经毒性评估： 抗惊厥药（PTZ）、抗惊厥药（ECS）、头部抽搐反应测试（5 HT2A 拮抗剂）、楼梯模型、甩尾、Randal-Selitto、热板、行为测试、脑电图（EEG）、学习和记忆评估、癫痫发作风险、神经电导测试、EthoVision™
  • 神经活性产品的滥用风险测试

眼科学

利用世界一流的科学、专业技术和眼药理学、DMPK 和安全研究方面的视觉相关能力来推进您的眼科课程。 我们可以支持您的所有药物和治疗类别的计划。 

  • 在多种适应症、眼前节和后眼节、罕见眼部疾病、细胞和基因治疗以及眼科设备方面拥有丰富的经验
  • 由眼科按需服务（OSOD）专家提供专业的眼科、成像和电生理学支持，包括剂量、解读、专业检查的定制咨询，以及为评估眼部特异性计划和终点设计研究的建议。
  • 专门的眼部模型，包括兔子、非人灵长类动物、哥廷根迷你猪
  • 眼部给药服务的多种途径： 玻璃体内、前房内等。
  • 用于终点解剖学和功能评估的专用设备，例如眼压计、气动眼压计、测厚仪、眼底摄影、荧光素血管造影仪、光学相干断层扫描
  • 在眼科细胞和基因治疗相关的经验
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呼吸系统

呼吸系统 

对于那些寻求治疗呼吸和肺部疾病（如哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）、肺癌、囊性纤维化（CF）或特发性肺纤维化）的化合物或设备的人，我们提供药效学模型、专门研究肺功能的呼吸药理学家和用于吸入药物输送的气溶胶技术团队。 

  • 多个小动物模型经过临床相关阳性对照验证，并可根据要求进行定制模型开发
  • 有创（flexiVent、强制动作）和无创（体积描记法）肺功能测试
  • 全面的局部和全身生物标志物终点，包括细胞因子多重检测和单板ELISA检测、流式细胞术和其他基于板的检测
  • AAALAC 认证的 ABSL2 遏制设施，支持病原体（细菌、真菌和病毒）工作
  • 细胞和基因疗法的吸入递送

罕见病

大约 4% 的人受到大约 6,000 种罕见病中的一种的影响。 大多数是儿童，有超过 70% 的遗传病因。 如今，治疗甚至治愈罕见疾病的治疗进步包括寡核苷酸、RNA 干扰、病毒、通过脂质纳米颗粒包装和转运的基因替换、基因编辑、细胞/干细胞疗法以及更多治疗模式。

25 年来，朗博一直协助开发为罕见病患者提供服务的疗法。 由于每种疗法的开发都与每个稀有人群一样独特，因此我们从量身定制的对话开始，将您的团队与我们知识渊博的疗法开发专家紧密结合。

  • 在各种 体外 和 体内 模型中，采用与传统疗法不同的分析技术的先进给药途径。
  • 拥有超过 20 年的经验，通过先进疗法取得成功。
  • 用于免疫正常和免疫抑制模型的高级治疗和 AAALAC 认证设施
  • 手术、眼科、中枢神经系统或吸入功能取决于途径/疾病
  • 特殊研究类型、剂量路线、 体内 模型、报告撰写、SEND 数据集和监管代表
  • 经过验证的行业思想领袖地位、知识和项目成功体现在许多同行评审出版物、讲台演讲和网络研讨会中

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