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Soluciones no clínicas para

Todas las etapas de desarrollo

Como su laboratorio integral de investigación no clínica, le ofrecemos servicios informativos en cada fase del desarrollo.

Responder de manera integral a preguntas críticas desde el principio y a lo largo de su viaje de desarrollo de medicamentos

Nuestro enfoque unificado y de mitigación de riesgos para la investigación no clínica proporciona un camino más optimizado, rentable y eficiente para llevar medicamentos al mercado. Aprovechar nuestra amplia cartera de servicios de estudio, nuestra red global de laboratorios y nuestro apasionado equipo de científicos y especialistas le permite avanzar hacia su próximo hito en cada etapa.

Descubrimiento de fármacos

Tome decisiones de ir o no ir para la selección de candidatos y optimice a su candidato principal.

Preclínico IND/CTA

Para las presentaciones de investigación de nuevos medicamentos (IND) y solicitudes de ensayos clínicos (CTA), realice la batería de estudios de nivel BPL requerida para obtener la aprobación para avanzar a las fases de ensayos clínicos.

No clínica de etapa tardía

Para las presentaciones de solicitudes de nuevos medicamentos (NDA) o solicitudes de licencia de productos biológicos (BLA), evalúe los posibles riesgos crónicos, reproductivos, de carcinogenicidad y genotoxicidad como parte de su expediente de presentación final para la aprobación del mercado.

Tres libros electrónicos esenciales para acelerar su viaje de desarrollo de medicamentos

Descargue nuestros libros electrónicos gratuitos: obtenga nuestros tres libros electrónicos completos que cubren estrategias no clínicas, preparación regulatoria y éxito de IND/CTA. Repleto de información procesable para ayudarlo a reducir el riesgo, controlar los costos y acelerar su camino hacia la clínica.

Visión de futuro

Descubrimiento de fármacos

En la etapa inicial de la investigación de laboratorio, existen miles de posibilidades potenciales. Es en estos casos cuando se necesitan datos rápidos para tomar decisiones inteligentes sobre si seguir adelante o no. Con nuestra amplia experiencia, inicios rápidos y entrega rápida de datos, puede descubrir rápidamente a los mejores candidatos para avanzar.

IND/CTA preclínico

Cuando se identifique a su mejor candidato, estará listo para completar su programa IND/CTA para hacer la transición de su activo de banco a clínica. Desde nuestra batería central de pruebas de seguridad hasta rutas, modelos y tecnologías especializadas, encontrará una cartera completa de soluciones para completar su paquete de datos IND/CTA con precisión sincronizada. 

  • Equipo experimentado que realiza miles de estudios y más de 130 programas integrados IND/CTA por año
  • Conjunto completo de servicios GLP: Toxicología, farmacología, metabolismo y bioanálisis
  • Todas las vías de administración, incluidas las vías especializadas en inhalación, infusión, intratecal y ocular
  • Modelos de estudio especializados: Modelos de estudio con animales grandes y pequeños, células y genes, in silico o ex silico (es decir, tecnología de órgano en un chip)
  • Datos digitales y visualización: desde conjuntos de datos SEND con entrega automatizada hasta patología digital para revisión por pares y conversión de alto volumen para escaneo de archivos
Visión de futuro
Visión de futuro

No clínico en etapa tardía

Una vez que su candidato a fármaco haya avanzado en la clínica, se deben planificar e iniciar los estudios no clínicos en etapa tardía para que los informes de datos finales coincidan con los plazos de presentación de NDA/BLA. Aquí es cuando el diseño del estudio, los sistemas avanzados de bienestar animal, la orientación regulatoria y un equipo bien versado en estudios complejos a largo plazo tendrán el mayor impacto en el éxito.

  • Cartera completa de última etapa: crónico, reproductivo, juvenil, carcinogenicidad, ADME radiomarcado, cualificación de impurezas, evaluación de riesgos ambientales
  • Centros globales de excelencia diseñados para estudios a largo plazo: Vivienda de la UE, supervisión del bienestar mediante IA y un historial de entrega constante a tiempo
  • Amplia experiencia en estrategia regulatoria y orientación para el desarrollo y registro en etapa tardía
  • Experiencia regulatoria no clínica para desarrollar la justificación de las exenciones no clínicas o superar los desafíos inesperados que surgen durante su proceso de desarrollo de medicamentos

Encuentre el camino correcto a seguir consultando nuestro mapa de desarrollo de medicamentos gratuito. 

Independientemente de dónde se encuentre y qué tan lejos aspire a llegar en su viaje de desarrollo de medicamentos, puede avanzar en su programa, de manera integral, económica y con una continuidad sin precedentes con un socio de pruebas de laboratorio que proporciona enfoques estratégicos diseñados en torno a sus objetivos.

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Por qué elegir Labcorp

Integración del programa

Ahorre tiempo y gane eficiencia con un enfoque programático para el desarrollo de fármacos. Obtenga nuevos conocimientos con una visión de planificación prospectiva que lo hará avanzar a través del largo y complejo proceso científico y regulatorio para maximizar el valor de su activo.

  • Equipo dedicado de asesores científicos, regulatorios y certificados en gestión de programas
  • Plan prospectivo para gestionar y comunicar hitos, riesgos y presupuestos a las partes interesadas
  • Información integrada en todo su programa para una toma de decisiones más inteligente

Adquisición y salida de activos

Cuando su objetivo comercial es salir, invertir o asociarse en su activo, puede iniciar conversaciones estratégicas con la ayuda de MarketPlace.

  • Amplíe su red accediendo a nuestra innovadora plataforma gratuita que conecta a los proveedores de activos con los buscadores de activos
  • Alcance los objetivos de asociación más rápido acelerando las conversaciones estratégicas
  • Maximice el valor de sus esfuerzos de asociación. se hacen conexiones reales todos los meses

Para satisfacer las necesidades del panorama regulatorio y de desarrollo cada vez más complejo, combinamos disciplinas de investigación con inteligencia científica para brindar los datos que necesita para obtener información. Nuestros servicios, que abarcan desde el descubrimiento hasta la presentación, junto con nuestro comprometido equipo científico, le permiten tomar decisiones sobre el programa y avanzar rápidamente en su plan de desarrollo de fármacos basándose en datos de alta calidad. Conozca más sobre nuestros servicios: https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/disciplines

Navegue de manera efectiva por las complejidades y particularidades de su programa de desarrollo terapéutico con nuestra profunda experiencia, soluciones personalizadas e instalaciones de estudio diseñadas específicamente. Nuestro camino informado hacia datos de alta calidad y que cumplan con las regulaciones acelera su programa de desarrollo temprano de medicamentos hacia el éxito. Explore nuestras soluciones por área terapéutica: https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/therapeutics

Con décadas de experiencia, profundas capacidades científicas y una red global de laboratorios, estamos listos para respaldar sus objetivos de desarrollo no clínico. Desde los avances en la tecnología de estudio y el compromiso con el bienestar animal, hasta la reinvención de procesos a la velocidad de la patología digital y los formatos de datos compatibles con SEND, le brindamos una perspectiva de 360° de su programa de desarrollo no clínico. Obtenga más información sobre nuestras inversiones, nuestra rica historia y experiencia: https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/why-work

Responda de manera integral preguntas críticas a lo largo de su viaje de desarrollo de medicamentos