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Nichtklinische Lösungen für

Alle Entwicklungsstufen

Als Ihr umfassendes nichtklinisches Forschungslabor bieten wir Ihnen in jeder Phase der Entwicklung aufschlussreiche Dienstleistungen.
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Kritische Fragen umfassend frühzeitig und während der gesamten Arzneimittelentwicklung beantworten

Unser einheitlicher, risikomindernder Ansatz für die nichtklinische Forschung bietet einen schlankeren, kostengünstigeren und effizienteren Weg, um Medikamente auf den Markt zu bringen. Durch die Nutzung unseres umfassenden Portfolios an Studiendienstleistungen, unseres globalen Labornetzwerks und unseres leidenschaftlichen Teams von Wissenschaftlern und Spezialisten können Sie in jeder Phase Ihren nächsten Meilenstein erreichen.

Wirkstoffforschung

Treffen Sie Go/No-Go-Entscheidungen für die Kandidatenauswahl und optimieren Sie Ihren Lead-Kandidaten.

Entdecken Sie die Arzneimittelforschung

Präklinische IND/CTA

Führen Sie für die Einreichung von IND- und CTA-Anträgen (Investigational New Drug) und klinischen Studien die erforderliche GLP-Studienreihe durch, um die Genehmigung für den Übergang in die klinischen Testphasen zu erhalten.

Entdecken Sie IND/CTA

Spätstadium nichtklinisch

Bewerten Sie bei der Einreichung von Anträgen auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) oder eines Zulassungsantrags für Biologika (BLA) die potenziellen chronischen, reproduktiven, krebserregenden und genotoxischen Risiken als Teil Ihres endgültigen Einreichungsdossiers für die Marktzulassung.

Erkunden der späten Phase

Drei unverzichtbare eBooks, um Ihre Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen

Laden Sie unsere kostenlosen eBooks herunter – Erhalten Sie alle drei umfassenden eBooks zu den Themen nichtklinische Strategien, regulatorische Bereitschaft und IND/CTA-Erfolg. Vollgepackt mit umsetzbaren Erkenntnissen, die Ihnen helfen, Risiken zu reduzieren, Kosten zu kontrollieren und Ihren Weg in die Klinik zu beschleunigen.

Zukunftsvision

Wirkstoffforschung

In der frühesten Phase der Laborforschung gibt es Tausende von potenziellen Möglichkeiten. In diesem Fall benötigen Sie schnelle Daten, um kluge Go/No-Go-Entscheidungen zu treffen. Dank unserer umfangreichen Erfahrung, kurzer Anlaufzeiten und der schnellen Datenbereitstellung können Sie schnell den oder die besten Kandidaten finden, um voranzukommen.

Präklinische IND/CTA

Wenn Ihr Top-Kandidat identifiziert ist, sind Sie bereit, Ihr IND/CTA-Programm abzuschließen, um Ihre Anlage von der Laborbank in die Klinik zu überführen. Von unserer Kernbatterie für Sicherheitstests bis hin zu spezialisierten Routen, Modellen und Technologien finden Sie ein umfassendes Portfolio an Lösungen, um Ihr IND/CTA-Datenpaket mit synchronisierter Präzision zu vervollständigen. 

  • Erfahrenes Team, das Tausende von Studien und mehr als 130 integrierte IND/CTA-Programme pro Jahr durchführt
  • Umfassendes Angebot an GLP-Dienstleistungen: Toxikologie, Pharmakologie, Metabolismus und Bioanalytik
  • Alle Verabreichungswege – einschließlich spezialisierter Verabreichungswege in Inhalation, Infusion, intrathekaler und okulärer
  • Spezialisierte Studienmodelle: Groß- und Kleintier-, Zell- und Gentherapien, in silico oder ex silico (d. h. Organ-on-a-Chip-Technologie)
  • Digitale Daten und Visualisierung – von SEND-Datensätzen mit automatisierter Bereitstellung bis hin zur digitalen Pathologie für Peer-Review und Konvertierung großer Mengen für Archivscans
Zukunftsvision
Zukunftsvision

Nichtklinisches Spätstadium

Sobald Ihr Arzneimittelkandidat in die Klinik gelangt ist, sollten nichtklinische Studien in der Spätphase geplant und eingeleitet werden, damit die endgültigen Datenberichte mit den Fristen für die Einreichung von NDA/BLA übereinstimmen. In diesem Fall haben Studiendesign, fortschrittliche Tierschutzsysteme, behördliche Leitlinien und ein Team, das sich mit langfristigen, komplexen Studien auskennt, den größten Einfluss auf den Erfolg.

  • Umfassendes Portfolio in der Spätphase: chronisch, reproduktive, juvenile, Karzinogenität, radioaktiv markiertes ADME, Qualifizierung von Verunreinigungen, Umweltrisikobewertung
  • Globale Kompetenzzentren für Langzeitstudien: EU-Unterbringung, KI-Überwachung des Wohlbefindens und eine Geschichte der konsequenten pünktlichen Lieferung
  • Umfassende Erfahrung in der regulatorischen Strategie und Beratung für die späte Entwicklungs- und Zulassungsphase
  • Nichtklinische regulatorische Expertise, um Begründungen für nichtklinische Ausnahmeregelungen zu entwickeln oder unerwartete Herausforderungen zu bewältigen, die während Ihres Arzneimittelentwicklungsprozesses auftreten

Finden Sie den richtigen Weg in die Zukunft, indem Sie sich unsere kostenlose Karte zur Arzneimittelentwicklung ansehen. 

Unabhängig davon, wo Sie sich befinden und wie weit Sie auf Ihrem Weg zur Arzneimittelentwicklung gehen wollen, können Sie Ihr Programm voranbringen – umfassend, wirtschaftlich und mit beispielloser Kontinuität mit einem Labortestpartner, der strategische Ansätze bietet, die auf Ihre Ziele zugeschnitten sind.

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Warum Labcorp wählen?

Programmintegration

Sparen Sie Zeit und steigern Sie die Effizienz mit einem programmatischen Ansatz für die Arzneimittelentwicklung. Gewinnen Sie neue Erkenntnisse mit einer prospektiven Planungssicht, die Sie durch den langen und komplexen wissenschaftlichen und regulatorischen Prozess führt, um den Wert Ihres Wirkstoffs zu maximieren.

  • Engagiertes Team von wissenschaftlichen, regulatorischen und zertifizierten Programmmanagement-Beratern
  • Vorausschauender Plan zur Verwaltung und Kommunikation von Meilensteinen, Risiken und Budgets mit Stakeholdern
  • Integrierte Einblicke in Ihr gesamtes Programm für eine intelligentere Entscheidungsfindung

Erwerb und Veräußerung von Vermögenswerten

Wenn Ihr Geschäftsziel darin besteht, aus Ihrem Asset auszusteigen, zu investieren oder Partnerschaften einzugehen, können Sie mit Hilfe von MarketPlace strategische Gespräche in Gang setzen.

  • Erweitern Sie Ihr Netzwerk, indem Sie auf unsere kostenlose innovative Plattform zugreifen, die Asset-Anbieter mit Asset-Suchenden verbindet
  • Erreichen Sie Partnering-Ziele schneller, indem Sie strategische Gespräche beschleunigen
  • Maximieren Sie den Wert Ihrer Partnering-Bemühungen, jeden Monat werden echte Verbindungen geknüpft

Um den Anforderungen der immer komplexer werdenden Entwicklungs- und Regulierungslandschaft gerecht zu werden, kombinieren wir Forschungsdisziplinen mit wissenschaftlicher Intelligenz, um die Daten zu liefern, die Sie benötigen, um Erkenntnisse zu gewinnen. Unsere Dienstleistungen, die von der Entdeckung bis zur Einreichung reichen, ermöglichen es Ihnen zusammen mit unserem engagierten wissenschaftlichen Team, Entscheidungen zu treffen und Ihren Medikamentenentwicklungsplan schnell auf Basis hochwertiger Daten voranzutreiben. Erfahren Sie mehr über unsere Leistungen: https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/disciplines

Navigieren Sie effektiv durch die Komplexität und Feinheiten Ihres therapeutischen Entwicklungsprogramms mit unserer umfassenden Erfahrung, maßgeschneiderten Lösungen und speziell entwickelten Studienzentren. Unser fundierter Weg zu hochwertigen, regulatorisch konformen Daten beschleunigt Ihr frühes Arzneimittelentwicklungsprogramm zum Erfolg. Durchsuchen Sie unsere Lösungen nach Therapiebereichen: https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/therapeutics

Mit jahrzehntelanger Erfahrung, fundierten wissenschaftlichen Fähigkeiten und einem globalen Labornetzwerk sind wir bereit, Ihre nicht-klinischen Entwicklungsziele zu unterstützen. Von Fortschritten in der Studientechnologie und dem Engagement für den Tierschutz bis hin zur Neugestaltung von Prozessen mit der Geschwindigkeit der digitalen Pathologie und SEND-konformen Datenformaten bieten wir Ihnen eine 360°-Perspektive Ihres nichtklinischen Entwicklungsprogramms. Erfahren Sie mehr über unsere Investitionen, unsere reiche Geschichte und Erfahrung: https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/why-work

Beantworten Sie wichtige Fragen während Ihrer gesamten Arzneimittelentwicklung umfassend