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Solutions non cliniques pour

Toutes les étapes de développement

En tant que votre laboratoire de recherche non clinique complet, nous vous offrons des services éclairés à chaque phase de développement.
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Répondre de manière exhaustive aux questions critiques dès le début et tout au long de votre parcours de développement de médicaments

Notre approche unifiée et atténuante des risques en matière de recherche non clinique offre une voie plus rationalisée, plus rentable et plus efficace pour mettre les médicaments sur le marché. L’exploitation de notre portefeuille complet de services d’étude, de notre réseau mondial de laboratoires et de notre équipe passionnée de scientifiques et de spécialistes vous permet d’atteindre votre prochaine étape à chaque phase.

Découverte de médicaments

Prenez des décisions go/no-go pour la sélection des candidats et optimisez votre candidat principal.

Explorez la phase de découverte

IND/CTA préclinique

Pour les demandes de nouveau médicament d’investigation (IND) et les demandes d’essai clinique (CTA), mener la batterie d’études de niveau BPL requise pour obtenir l’approbation de passer aux phases d’essais cliniques.

Explorer IND/CTA

Stade Non Clinique Avancé

Pour les demandes de nouveau médicament (NDA) ou les demandes de licence de produit biologique (BLA), évaluez les risques potentiels chroniques, reproductifs, de cancérogénicité et de génotoxicité dans le cadre de votre dossier de soumission final pour l’approbation de la mise sur le marché.

Explorer le Stade Avancé

Trois eBooks essentiels pour accélérer votre parcours de développement de médicaments

Téléchargez nos eBooks gratuits – Obtenez nos trois eBooks complets couvrant les stratégies non cliniques, la préparation réglementaire et le succès de l’IND/CTA. Rempli d’informations exploitables pour vous aider à réduire les risques, à contrôler les coûts et à accélérer votre chemin vers la clinique.

Vision d’avenir

Découverte de médicaments

Au stade le plus précoce de la recherche en laboratoire, il existe des milliers de possibilités. C’est à ce moment-là que vous avez besoin de données rapides pour prendre des décisions intelligentes de poursuivre ou non. Grâce à notre vaste expérience, à nos démarrages rapides et à notre livraison rapide de données, vous pouvez découvrir rapidement les meilleurs candidats pour aller de l’avant.

  • Pharmacologie complète non-GLP, in vivo et in vitro , capacités précoces d’innocuité et de métabolisme, de l’identification des cibles à la sélection des candidats
  • Capacités thérapeutiques approfondies, y compris l’oncologie , respiratoire et maladies infectieuses
  • Spécialisation en modalité avancée : Grandes et petites molécules, thérapie cellulaire et génique, réactifs d'anticorps sur mesure et vaccins

IND/CTA préclinique

Lorsque votre meilleur candidat est identifié, vous êtes prêt à terminer votre programme IND/CTA pour faire passer votre atout du laboratoire à la clinique. De notre batterie de base de tests de sécurité aux itinéraires, modèles et technologies spécialisés, vous trouverez une gamme complète de solutions pour compléter votre ensemble de données IND/CTA avec une précision synchronisée. 

  • Équipe expérimentée menant des milliers d’études et plus de 130 programmes IND/CTA intégrés par an
  • Gamme complète de services BPL : Toxicologie, pharmacologie, métabolisme et bioanalyse
  • Toutes les voies d’administration, y compris les voies spécialisées en inhalation, en perfusion, par voie intrathécale et oculaire
  • Modèles d’études spécialisés : Animaux de grande et petite taille, thérapies cellulaires et géniques, in silico ou ex silico (c’est-à-dire technologie d'organe-sur-puce)
  • Données numériques et visualisation, des ensembles de données SEND avec livraison automatisée à la pathologie numérique pour l’examen par les pairs et la conversion de gros volumes pour la numérisation d’archives
Vision d’avenir
Vision d'avenir

Stade non clinique avancé

Une fois que votre candidat-médicament est passé à la clinique, des études non cliniques de stade avancé doivent être planifiées et lancées de manière à ce que les rapports finaux sur les données coïncident avec les délais de soumission de votre demande de NDA/BLA. C’est à ce moment-là que la conception de l’étude, des systèmes avancés de bien-être animal, des directives réglementaires et une équipe bien versée dans les études complexes à long terme auront le plus d’impact sur le succès.

  • Portefeuille complet en phase avancée : chronique, reproductif, juvénile, cancérogène, ADME radiomarqué, qualification des impuretés, évaluation des risques environnementaux
  • Centres d’excellence mondiaux conçus pour des études à long terme : Logement dans l’UE, bien-être animal, surveillance de l’IA et historique de livraison cohérent à temps
  • Expérience approfondie de la stratégie réglementaire et de l’orientation pour les phases avancées de développement et d’enregistrement
  • Expertise réglementaire non clinique pour justifier les dérogations non cliniques ou surmonter les défis inattendus qui se présentent au cours de votre parcours de développement de médicament

Trouvez la bonne voie à suivre en consultant notre carte gratuite de développement de médicaments. 

Où que vous soyez et jusqu’où vous aspirez à aller dans le développement de vos médicaments, vous pouvez faire progresser votre programme de manière exhaustive, économique et avec une continuité sans précédent grâce à un partenaire d’essais en laboratoire qui propose des approches stratégiques conçues autour de vos objectifs.

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Pourquoi choisir Labcorp

Intégration du programme

Gagnez du temps et de l’efficacité grâce à une approche programmatique du développement de médicaments. Obtenez de nouvelles perspectives grâce à une vision de planification prospective qui vous fera progresser tout au long du processus complexe scientifique et réglementaire afin de maximiser la valeur de votre actif.

  • Équipe dédiée de conseillers scientifiques, réglementaires et certifiés en gestion de programmes
  • Plan prospectif de gestion et de communication des jalons, des risques et des budgets aux parties prenantes
  • Des informations intégrées dans l’ensemble de votre programme pour une prise de décision plus intelligente

Acquisition et sortie d’actifs

Lorsque votre objectif commercial est de vous retirer, d’investir ou de vous associer à votre actif, vous pouvez lancer des conversations stratégiques avec l’aide de MarketPlace.

  • Élargissez votre réseau en accédant à notre plateforme innovante gratuite qui met en relation les fournisseurs d’actifs et les demandeurs d’actifs
  • Atteignez plus rapidement les objectifs de partenariat en accélérant les conversations stratégiques
  • Maximisez la valeur de vos efforts de partenariat ; de vraies connexions se font tous les mois

Pour répondre aux besoins d’un paysage réglementaire et de développement de plus en plus complexe, nous associons les disciplines de recherche à l’intelligence scientifique pour vous fournir les données dont vous avez besoin pour obtenir des informations. Nos services, qui vont de la découverte à la soumission, ainsi que notre équipe scientifique dévouée, vous permettent de prendre des décisions de programme et de faire progresser rapidement votre plan de développement de médicaments sur la base de données de haute qualité. En savoir plus sur nos services : https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/disciplines

Naviguez efficacement dans les complexités et les subtilités de votre programme de développement thérapeutique grâce à notre expérience approfondie, nos solutions sur mesure et nos installations d’étude spécialement conçues. Notre parcours éclairé vers des données de haute qualité et conformes à la réglementation accélère votre programme de développement précoce de médicaments vers le succès. Parcourez nos solutions par domaine thérapeutique : https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/therapeutics

Grâce à des décennies d’expérience, à des capacités scientifiques approfondies et à un réseau mondial de laboratoires, nous sommes prêts à soutenir vos objectifs de développement non clinique. Qu’il s’agisse des progrès de la technologie d’étude, de l’engagement en faveur du bien-être animal, de la réinvention des processus à la vitesse de la pathologie numérique ou des formats de données conformes à SEND, nous vous apportons une perspective à 360° de votre programme de développement non clinique. En savoir plus sur nos investissements, notre riche histoire et notre expérience : https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/why-work

Répondez de manière exhaustive aux questions essentielles tout au long de votre parcours de développement de médicaments