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非临床解决方案的

所有发展阶段

作为您的综合性非临床研究实验室,我们在开发的每个阶段为您提供富有洞察力的服务。

在药物开发的早期和整个过程中全面回答关键问题

我们统一的、降低风险的非临床研究方法为将药物推向市场提供了更精简、更具成本效益和高效的途径。 利用我们全面的研究服务组合、全球实验室网络以及充满激情的科学家和专家团队,使您能够在每个阶段迈向下一个里程碑。

药物发现

为候选药物选择做出通过/不通过的决定,并优化您的主要候选药物。

临床前 IND/CTA

对于研究性新药(IND)和临床试验申请(CTA)提交,进行所需的 GLP 级全面研究,以获得批准以进入临床测试阶段。

后期非临床

对于新药申请(NDA)或生物制品许可申请(BLA)提交,请评估潜在的慢性、生殖、致癌性和遗传毒性风险,作为最终提交市场批准档案的一部分。

加速药物开发之旅的三本必备电子书

下载我们的免费电子书–获取我们涵盖非临床策略、监管准备和 IND/CTA 成功的所有三本综合电子书。 包含可操作的见解,可帮助您降低风险、控制成本并加快您进入临床的进程。

未来愿景

药物发现

在台架研究的最早阶段,有成千上万种潜在的可能性。 这时您需要快速数据来做出明智的通过/不通过决策。 凭借我们丰富的经验、快速启动和快速的数据交付,您可以快速发现最佳候选药物以继续前进。

临床前 IND/CTA

当您确定最佳候选药物后,您就可以完成您的 IND/CTA 计划,将您的药物从实验室过渡到诊所。 从我们的核心安全测试项目到专业路线、模型和技术,您将找到全面的解决方案组合,以精确同步完善您的 IND/CTA 数据包。 

  • 经验丰富的团队每年开展数千项研究和 130 多个综合 IND/CTA 项目
  • 全面的 GLP 服务套件: 毒理学、药理学、代谢和生物分析
  • 所有给药途径——包括吸入、输液、鞘内注射和眼科的特殊途径
  • 专业研究模型: 大型和小型动物、细胞和基因疗法, 计算机模拟体外 (即器官芯片技术)
  • 数字数据和可视化—从具有自动交付功能的 SEND 数据集到用于同行评审的数字病理学和用于存档扫描的大量转换
未来愿景
未来愿景

晚期非临床

一旦您的候选药物进入临床,就应该计划和启动后期非临床研究,以便最终数据报告与您的 NDA/BLA 提交时间表一致。 这时,研究设计、先进的动物福利系统、监管指导和精通长期复杂研究的团队将对成功产生最大影响。

  • 全面的后期产品组合: 慢性、 生殖幼年致癌性、放射性标记的 ADME、杂质确认、 环境风险评估
  • 专为长期研究而设计的全球卓越中心: 欧盟住房、福利人工智能监控和始终如一的准时交付历史
  • 在监管战略和后期开发和注册指导方面拥有丰富的经验
  • 非临床监管专业知识,以制定非临床豁免的理由或克服药物开发过程中出现的意外挑战

通过查看我们的免费药物开发地图,找到正确的前进道路。 

无论您身在何处,无论您渴望在药物开发过程中走多远,您都可以通过实验室测试合作伙伴全面、经济地推进您的项目,并以空前的连续性提供围绕您的目标设计的战略方法。

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为什么选择Labcorp

项目整合

通过程序化方法进行药物开发,节省时间并提高效率。 通过前瞻性规划视图获得新的见解,这将帮助您完成漫长而复杂的科学和监管流程,从而最大限度地提高资产价值。

  • 由科学、监管和认证项目管理顾问组成的专业团队
  • 管理和向利益相关者传达里程碑、风险和预算的前瞻性计划
  • 在整个计划中集成洞察,以做出更明智的决策

资产收购和退出

当您的业务目标是退出、投资或就您的资产进行合作时,您可以在 MarketPlace 的帮助下启动战略对话。

  • 通过访问我们的免费创新平台来扩展您的网络,该平台将资产提供商与资产寻求者联系起来
  • 通过加速战略对话更快地实现合作目标
  • 最大化您的合作努力的价值,每个月都有真正的联系

为了满足日益复杂的发展和监管环境的需求,我们将研究学科与科学情报相结合,为您提供获得见解所需的数据。 我们的服务从发现到提交,以及我们敬业的科学团队,使您能够根据高质量的数据做出项目决策并快速推进您的药物开发计划。 了解有关我们服务的更多信息: https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/disciplines

凭借我们丰富的经验、量身定制的解决方案和专为特定目的而构建的研究设施,有效地应对您的治疗开发计划的复杂性和错综复杂性。 我们获得高质量、符合法规要求的数据,可加速您的早期药物开发计划取得成功。 按治疗领域浏览我们的解决方案: https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/therapeutics

凭借数十年的经验、深厚的科学能力和全球实验室网络,我们随时准备支持您的非临床开发目标。 从研究技术的进步和对动物福利的承诺,到以数字病理学和符合 SEND 的数据格式的速度重新构想流程,我们为您带来非临床开发计划的 360° 视角。 了解更多关于我们的投资、丰富的历史和经验: https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/why-work

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