お客様のニーズ

バイオマーカー戦略  の利点を活用するには、フェーズIから規制当局の承認への移行が成功する確率が3倍高い¹ など、早期の洞察と思慮深い戦略設計が重要です。 科学を理解し、結びつける単一のパートナーとの継続性により、より洞察力に富んだ臨床試験設計とより良い臨床結果が可能になります。

¹BIO、Biomedtracker、Amplion 2016.pdf. www.bio.org

当社の能力

バイオマーカープログラム戦略の構築にサポートが必要な場合でも、業界の専門知識でチームを拡大したい場合でも、当社は貴社の治療をより迅速に市場に投入することができます。 

治療分野の専門知識を持つ博士レベルのリーダー

当社のバイオマーカーソリューションセンター(BSC)の専門家は、お客様と協力して、創薬から商業化まで、バイオマーカー戦略とソリューションを開発し、医薬品開発のニーズをサポートします。 ギャップを特定し、緩和戦略を提供して、治療領域のバイオマーカーとベストプラクティスを開発計画全体に統合するカスタマイズされた戦略を構築することができます。

BSCは、以下の分野に関する専門知識を持っています。

戦略設計コンサルティング

BSCチームは、医薬品開発プロセスの早い段階でクライアントを巻き込み、ニーズの特定からプロジェクトの完了までのアドバイスを提供するように設計されており、バイオマーカープログラムにカスタマイズされたアプローチを開発するために、バイオマーカーに関するすべての質問に対処するお手伝いをします。

• 私の意図した標的に最も適したバイオマーカーはどれですか?
• 作用機序を調べるのに最適なバイオマーカーは何ですか?
• バイオマーカーはどこで測定する必要がありますか?
• どの規制環境とテクノロジーが意図された使用目的を最もよくサポートしますか?

医薬品開発のどの段階でもさらなる協議が必要な場合は、BSCチームがサービス料または現物支給で関与することもできます。 

ナビゲーション支援の合理化

バイオマーカーソリューションセンターは、ラボコープの広範なラボと規制環境のネットワークの1つにプログラムを導くのに役立ちます。 また、BSCの科学的パートナーシップを維持しながら、お客様のニーズに応じて独自のアッセイを移管するためにお客様と協力することもできます。

バイオマーカー開発への経験豊富なアプローチ

バイオマーカーに関する当社の広範な学際的な知識と治療分野の専門知識を活用して、お客様の開発ニーズに特化した包括的なバイオマーカー戦略の定義と設計を支援します。 特定のバイオマーカーを探している場合でも、利用可能なオプションを検討したい場合でも、LabCorp全体で利用可能な4,500のアッセイとマーカーのデータベースにより、プログラムに適したサポートを簡単に見つけることができます。