SENDデータセットとDARTデータセット

標準化されたデータがあなたをどこへ導くことができるでしょうか?

複数の研究からのデータを分析し、データを過去のコントロールと比較し、傾向と異常を簡単に特定し、アクションを実行することを想像してみてください。 SENDにより、研究関係者と結果を共有し、コミュニケーションを改善することができます。

また、データ視覚化ソフトウェアにアクセスできる場合は、読みやすい視覚化とデータのグラフを作成することで、作業をさらに楽にすることができます。 

SEND形式で必要な研究はどれですか?

SEND形式で必要となる試験は引き続き変化していますが、現在SEND形式が必要なシナリオは次のとおりです。

• 一般的な毒物学
  
• 発がん性
• 安全性薬理学: 心血管および呼吸器 
  
• 発生および生殖毒性学: 胚胎児の発育
• 注： 
  • 規制当局への提出に含まれる非GLP試験にもSEND形式が必要です
  • 提出物に含まれる旧研究には、それぞれについて少なくとも簡略化された試験要約 (TS.xpt) ファイルが必要です。