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制药公司面临的最大挑战之一是确保其候选药物既安全又有效。 不可预见的不良反应可能导致代价高昂的后期故障、监管挫折以及对患者的潜在伤害。 您如何满足 ICH 核心电池研究的监管要求，同时最大限度地降低这些风险并优化成功机会？ 您需要一个增值合作伙伴来帮助比以往更早地识别不安全的化合物。
通过集成的多学科见解简化从发现到 IND 及以后的进度
满足符合 ICH E14/S7B Q&As 的体外 hERG 和体内心血管遥测研究的新合规性
通过全球统一和集中的平台提供一致和综合的研究数据、解释和报告
我们综合的多学科方法简化了您从发现到 IND 及以后的进度，从长远来看为您节省时间和金钱。 我们提供一系列服务来评估您的候选药物对重要生理功能的潜在不良影响。 我们的团队作为您团队的延伸，旨在：
在毒理学研究期间经济地评估您的终点，以便比以往更早地做出更好的安全性预测。 由于许多化合物在临床阶段遇到安全问题，因此在非临床阶段有很好的机会预测这些数据。通过更好地了解和降低分子药物淘汰的风险，您可以更有信心地向前迈进，并使用正确的分子。 重新思考可能性，并采用一种显著不同的早期安全评估方案。
病理学家在了解药物、化合物、设备或疫苗如何影响生物系统方面发挥着至关重要的作用。 在毒理病理学中，他们的专业知识不仅仅是诊断变化；他们有助于揭示毒性的潜在机制，评估安全信号并评估风险与收益的权衡。
通过识别和表征组织或器官水平的影响，病理学家提供了指导开发决策、支持监管提交和保护患者安全所需的关键见解。
在评估化合物的安全性时，您需要根据您的项目量身定制的毒理学研究，无论物种、给药途径或治疗方式。 我们全面的毒理学解决方案旨在满足这些需求，无论您是在早期研发还是准备进行监管提交。
使用下一代工具推进您的计划，减少对动物试验的依赖，同时提供高质量的人类相关数据。 我们的新方法（NAM）和 体 外替代方法支持道德、可持续发展，同时又不影响科学严谨性。 从机制检测到高通量筛选和器官芯片技术，这些解决方案可帮助您在研发早期阶段评估安全性、有效性和毒性，简化决策，降低成本并支持监管机构的接受度。
安全药理学研究的核心组合通常包括心血管、呼吸和中枢神经系统评估。 Labcorp 为所有这些领域提供全面的测试，以及针对特定候选药物和监管要求量身定制的其他研究。
安全性药理学研究通常在首次人体试验之前进行，但也可以在发现时开始。 Labcorp 可以与您合作，在开发计划的适当阶段设计和实施研究，确保及时获得数据以提交监管部门。
将安全药理学终点整合到毒理学研究中可以提供有价值的数据，同时有可能减少动物的使用。 Labcorp 在设计综合研究方面提供专业知识，以有效满足安全药理学和毒理学目标。
Labcorp 利用最先进的技术，例如用于心血管评估的遥测系统、用于呼吸研究的体积描记法、用于大型动物的 JET/RIP 和用于中枢神经系统评估的自动行为分析系统。
是的，我们经验丰富的科学家团队可以对研究结果提供专家解释，包括它们对您的开发计划的潜在影响。 我们提供全面的报告，并在需要时协助制定风险缓解策略。
