Nouvelles méthodes d'approche (NAMs) et alternatives in vitro

Nous définissons les NAM comme des méthodes permettant de tester l’innocuité de nouveaux médicaments, produits chimiques ou dispositifs médicaux qui remplacent complètement ou partiellement l’utilisation d’animaux, et nous incluons les approches in silico, in chemico, in vitro et ex vivo .

Oui. Il existe de nombreux NAM qui sont utilisés pour comprendre la biologie dans la recherche fondamentale, ou pour évaluer des caractéristiques ou des risques spécifiques en science translationnelle en particulier. Les NAM sont également utilisés à des degrés divers selon l’industrie dans les évaluations réglementaires des essais de sécurité.

Certains NAM sont déjà reconnus comme des substituts à l’utilisation animale dans les tests par les autorités réglementaires. Cela comprend des éléments tels que la corrosion, l’irritation et la sensibilisation cutanées in vitro , ainsi que les tests d’identification des dangers oculaires pour les produits chimiques et l’utilisation d’essais in vitro pour remplacer les essais de pyrogénicité sur lapin des produits pharmaceutiques.

Les NAM peuvent être utilisés dans de nombreuses circonstances où des animaux sont actuellement utilisés. Ils sont couramment utilisés pour le criblage et le classement des composés avant la sélection pour un développement et des tests ultérieurs. Cela permet un débit plus élevé et plus rapide de composés pour la prise de décision, tout en réduisant l’utilisation d’animaux tôt dans le processus de prise de décision. Les études sur les animaux ne sont alors utilisées que lorsque les NAM ne peuvent pas être utilisés.

À l’heure actuelle, les NAM n’offrent pas la complexité des paramètres de toxicité et d’innocuité que les organismes de réglementation exigent pour permettre l’autorisation d’un produit, de sorte que sans utiliser d’animaux, des risques importants pour les humains peuvent être manqués.

Il est difficile de fixer un calendrier pour le remplacement de tous les animaux pour la recherche scientifique, car les NAM ne peuvent actuellement pas reproduire la complexité de la biologie dans l’ensemble du corps des mammifères vivants. Les NAM peuvent reproduire des processus ou des points finaux très spécifiques ; par conséquent, il est probable que les NAM seront progressivement développés et validés à des fins spécifiques et compléteront l’utilisation animale en premier lieu. À mesure que la science et la confiance derrière les NAM évoluent, il en va de même pour l’utilisation et l’acceptation par les autorités réglementaires mondiales.

Malgré les progrès significatifs réalisés ces dernières années, la transition des études animales aux NAM se heurte encore à de multiples défis technologiques, industriels, réglementaires et commerciaux. Labcorp estime que ces défis peuvent être surmontés conjointement, grâce à la collaboration entre les parties prenantes de l’industrie et les régulateurs, soutenue par des investissements appropriés.

Labcorp, comme d’autres parties prenantes de l’industrie, s’est engagée à investir dans les NAM, et nous continuons à progresser en collaboration avec les parties prenantes de l’industrie et les organismes de réglementation. Les investissements sont essentiels pour assurer une progression continue et permanente vers les NAM. Par exemple, au cours des deux dernières décennies, l’Union européenne a financé plus de 300 projets visant à soutenir le développement d’alternatives à l’expérimentation animale dans les secteurs pharmaceutiques et autres secteurs tels que l’alimentation, les produits chimiques et les pesticides. Le gouvernement du Royaume-Uni s’est engagé à doubler les investissements dans la recherche pour soutenir les 3R et développer des alternatives non animales. Il est essentiel que cet investissement se poursuive vers le développement et la validation des NAMs.

Labcorp continue de diriger la transition vers les NAM en pilotant la technologie, le développement, l’utilisation, l’adoption et les orientations réglementaires par le biais de collaborations étendues et de grande envergure. Les NAM aident déjà les parties prenantes à respecter leurs engagements envers les 3R, tout en créant des données scientifiques solides pour soutenir la prise de décision sans avoir besoin d’essais sur des animaux dans la recherche scientifique préliminaire. Des investissements gouvernementaux supplémentaires, une collaboration internationale, une normalisation mondiale et des cadres réglementaires actualisés sont nécessaires pour permettre de combler les lacunes et pour que les NAM puissent réaliser leur potentiel pour remplacer les modèles in vivo .