非臨床ソリューションのための
すべてのモダリティ
あらゆるモダリティにわたるカスタマイズされたソリューション、専門知識、洞察。
能力
豊富な経験、カスタマイズされたソリューション、高品質のデータと洞察に裏打ちされた、あらゆるモダリティの複雑さを効果的に乗り越え、医薬品開発プログラムをサポートします。
低分子
現在、医薬品開発パイプラインにある全分子の半分以上が低分子です。 また、生物製剤や細胞・遺伝子治療(CGT)よりも低分子の指針が多いですが、この作業を専門家チームにアウトソーシングすることで、プログラムにスピードと効率をもたらします。 どの段階においても、規制試験の基本的な一連のテストを完成させるだけでなく、試験デザインを改善し、進展するにつれて開発上の課題を予測するためのカスタマイズされたアプローチを特定するお手伝いをします。
- 毎年130以上のIND/CTA対応プログラムを提供する経験豊富なチーム
- 非臨床試験サービスにわたる完全な検査機能
- 研究または治療のニーズに合った特別な研究タイプ/投与経路/動物モデル
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生物製剤
生体分子は複雑であるため、専門家チームがお客様と協力します。 私たちは協力して、分子のユニークな側面に取り組み、データを実用的な洞察に変換します。
- 過去4年間で数千件の生物製剤研究を実施し、40を超えるインテグレーテッド生物製剤IND/CTA対応パッケージを提供しました。
- 毎年250種類以上の生物製剤のin vitro 特性評価を行い、重要な品質特性を定義する分析サービスを提供します。
- 実証済みの規制ノウハウ： 私たちの科学者は、ICH S6ガイドラインの開発に参加しています
細胞および遺伝子治療
不必要な遅延を回避しながら、発見から前臨床開発まで迅速に移行します。 細胞および遺伝子治療の豊富な経験、最先端の設備、業界をリードする斬新なテクノロジーへのアクセスを備えたグローバルチームからの洞察を活用します。
- 科学、運用、プログラム管理の専門知識で構成される専任のリーダーと学際的なチーム
- CAR T細胞などの細胞ベースの治療に関する豊富な経験と技術により、早期の製品スクリーニングと将来の開発を可能にします
- 包括的な安全性毒物学、腫瘍原性、分子生物分析、分析試験、データサポート
ワクチン
ウイルスや細菌の病原体に対するヒトおよび動物用ワクチンの開発を可能にする、包括的なワクチン検査サービスのスイートにアクセスします。
- 40年以上にわたり、in vivoおよびin vitroサービスの全範囲でさまざまな種類のワクチンを扱ってきた経験があります。
- 免疫原性、有効性、チャレンジ試験
- ABSL-2を含む最先端のビバリウムと、小規模なパイロット研究から大規模で複雑な設計まで、さまざまな規模の研究を支援します。
カスタム抗体
バイオ医薬品の開発における遅延を回避し、ワークフローを最適化するために、高品質の抗体試薬を安定して供給する必要があります。 カスタムメイドの抗体に対する当社のカスタムアプローチにより、開発ライフサイクル全体を通じて高品質で再現性のある持続可能な試薬が得られます。
- 高品質の抗体試薬は、ロット間のばらつきを排除し、ジェネリックカタログ抗体よりも優れた結果をもたらします
- 重要な試薬の抗体生成、特性評価、保管、配布オプションを統合し、発見と安全性評価のための非規制および規制の非臨床データをサポートします
- 学際的なチームにわたる深い能力と経験により、規制上の課題を予測し、情報に基づいた意思決定をより迅速に行えるようにするための戦略的ソリューションを提供します
放射性医薬品
放射性医薬品は精密医療の状況を変革していますが、課題がないわけではありません。 開発を進めるには、そのニュアンスを深く理解し、豊富な経験と専門的な能力と設備が必要です。ラボコープを信頼できる重要な放射性医薬品のサポートと洞察の提供者としてお選びください。
- 過去3年間で35以上のプログラムをサポートしてきた10年以上の経験
- 発見から前臨床、生物分析から臨床試験のサポートまで、学際的で統合的なアプローチ
- ロジスティクスと規制遵守のシームレスな調整のための堅牢なグローバルインフラストラクチャ
