Nichtklinische Lösungen für
Alle Modalitäten
Maßgeschneiderte Lösungen, Fachwissen und Einblicke über alle Modalitäten hinweg.
Kapazitäten
Navigieren Sie effektiv durch die Komplexität jeder Modalität, unterstützt durch umfassende Erfahrung, maßgeschneiderte Lösungen und hochwertige Daten und Erkenntnisse, um Ihr Arzneimittelentwicklungsprogramm zu unterstützen.
Kleines Molekül
Mehr als die Hälfte aller Moleküle in der Pipeline der Medikamentenentwicklung sind heute kleine Moleküle. Und obwohl es für kleine Moleküle mehr vorgeschriebene Leitlinien gibt als für Biologika und Zell- und Gentherapien (CGTs), bringt das Outsourcing dieser Arbeit an ein Expertenteam Geschwindigkeit und Effizienz in Ihr Programm. In jeder Phase helfen wir Ihnen, die Kernbatterie der regulatorischen Tests zu vervollständigen und maßgeschneiderte Ansätze zur Verbesserung des Studiendesigns zu identifizieren und Entwicklungsherausforderungen zu antizipieren, wenn sie sich weiterentwickeln.
- Erfahrenes Team, das jedes Jahr mehr als 130 IND/CTA-unterstützende Programme durchführt
- Vollständige Testmöglichkeiten für nichtklinische Studiendienstleistungen
- Spezielle Studientypen/Dosiswege/Tiermodelle, die Ihren Studien- oder Therapiebedürfnissen entsprechen
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Biologika
Biologische Moleküle sind komplex, daher bieten wir ein Expertenteam an, das mit Ihnen zusammenarbeitet. Gemeinsam gehen wir auf die einzigartigen Aspekte Ihres Moleküls ein, um Daten in umsetzbare Erkenntnisse umzuwandeln.
- Tausende von Biologika-Studien und über 40 integrierte Biologika-IND/CTA-fähige Pakete in den letzten vier Jahren
- In-vitro-Charakterisierung von mehr als 250 Biologika pro Jahr mit analytischen Dienstleistungen zur Definition kritischer Qualitätsattribute
- Bewährtes regulatorisches Know-how: Unsere Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler haben an der Entwicklung der ICH S6-Richtlinien mitgewirkt
Zell- und Gentherapien
Schneller Übergang von der Entdeckung zur präklinischen Entwicklung bei gleichzeitiger Vermeidung unnötiger Verzögerungen. Profitieren Sie von den Erkenntnissen eines globalen Teams mit umfassender Erfahrung in der Zell- und Gentherapie, hochmodernen Einrichtungen und Zugang zu neuartigen, branchenführenden Technologien.
- Engagierte Führungskräfte und ein multidisziplinäres Team aus wissenschaftlicher, operativer und Programmmanagement-Expertise
- Umfangreiche Erfahrung und Technologien im Bereich CAR-T-Zellen und anderer zellbasierter Therapien zur Ermöglichung eines frühzeitigen Produktscreenings und der zukünftigen Entwicklung
- Umfassende Sicherheitstoxikologie, Tumorigenität, molekulare Bioanalyse, analytische Tests und Datenunterstützung
Impfstoffe
Greifen Sie auf eine umfassende Suite von Impfstofftestdiensten zu, die die Entwicklung von Human- und Veterinärimpfstoffen gegen virale und bakterielle Krankheitserreger ermöglichen.
- Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Arbeit mit einer Vielzahl von Impfstofftypen in einem umfassenden Spektrum von in vivo - und in vitro-Dienstleistungen
- Immunogenitäts-, Wirksamkeits- und Challenge-Studien
- Hochmodernes Vivarium, einschließlich ABSL-2, und unterstützende Studien von kleinen Pilotstudien bis hin zu größeren, komplexen Designs
Kundenspezifische Antikörper
Sie benötigen hochwertige Antikörperreagenzien in gleichbleibender Versorgung, um Verzögerungen zu vermeiden und Ihren Arbeitsablauf bei der Entwicklung Ihres Biotherapeutikums zu optimieren. Unser maßgeschneiderter Ansatz für maßgeschneiderte Antikörper führt zu hochwertigen, reproduzierbaren und nachhaltigen Reagenzien über den gesamten Entwicklungslebenszyklus.
- Hochwertige Antikörperreagenzien eliminieren Schwankungen von Charge zu Charge und liefern bessere Ergebnisse als generische Katalogantikörper
- Integrierte Option zur Erzeugung, Charakterisierung, Lagerung und Verteilung kritischer Reagenzien, um Ihre nicht regulierten und regulierten nichtklinischen Daten für die Entdeckung und Sicherheitsbewertung zu unterstützen
- Umfassende Fähigkeiten und Erfahrungen in einem multidisziplinären Team helfen Ihnen, regulatorische Herausforderungen zu antizipieren, und bieten strategische Lösungen, die Sie anleiten und in die Lage versetzen, schneller fundierte Entscheidungen zu treffen
Radiopharmazeutika
Radiopharmazeutika verändern die Landschaft der Präzisionsmedizin, aber sie sind nicht ohne Herausforderungen. Die Navigation der Entwicklung erfordert ein tiefes Verständnis der Nuancen, umfangreiche Erfahrung und spezialisierte Fähigkeiten und Einrichtungen – lassen Sie Labcorp Ihre vertrauenswürdige Quelle für wichtige radiopharmazeutische Unterstützung und Einblicke sein.
- Mehr als ein Jahrzehnt Erfahrung in der Unterstützung von 35+ Programmen in den letzten 3 Jahren
- Multidisziplinärer, integrierter Ansatz von der Entdeckung über die präklinische und bioanalytische Phase bis zur Unterstützung klinischer Studien
- Robuste globale Infrastruktur für eine nahtlose Koordination von Logistik und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
