Solutions non cliniques pour
Toutes les modalités
Des solutions sur mesure, une expertise et des connaissances dans toutes les modalités.
Capacités
Naviguez efficacement dans les complexités de n’importe quelle modalité, grâce à une expérience approfondie, à des solutions sur mesure et à des données et des informations de haute qualité pour soutenir votre programme de développement de médicaments.
Petite molécule
Plus de la moitié de toutes les molécules en développement de médicaments aujourd’hui sont de petites molécules. Et bien qu’il existe plus de directives normatives pour les petites molécules que pour les produits biologiques et les thérapies cellulaires et géniques (CGT), l’externalisation de ce travail avec une équipe d’experts apporte rapidité et efficacité à votre programme. À n’importe quelle étape, nous vous aidons à compléter la batterie de base des tests réglementaires et à identifier des approches sur mesure pour améliorer les conceptions d’étude et anticiper les défis de développement à mesure qu’ils évoluent.
- Une équipe expérimentée réalisant plus de 130 programmes IND/CTA chaque année
- Capacités de test complètes dans les services d’études non cliniques
- Types d’études spéciaux/voies d’administration/modèles animaux pour répondre à vos besoins d’étude ou thérapeutiques
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Produits biologiques
Les molécules biologiques sont complexes, c’est pourquoi nous mettons à votre disposition une équipe d’experts pour collaborer avec vous. Ensemble, nous aborderons les aspects uniques de votre molécule afin de transformer les données en informations exploitables.
- Des milliers d’études sur les produits biologiques et plus de 40 packages intégrés permettant l’IND/CTA pour les produits biologiques au cours des quatre dernières années
- Caractérisation in vitro de plus de 250 produits biologiques chaque année avec des services analytiques définissant des attributs de qualité critiques
- Un savoir-faire réglementaire éprouvé : Nos scientifiques ont participé à l’élaboration des lignes directrices de l’ICH S6
Thérapies cellulaires et géniques
Passez rapidement de la découverte au développement préclinique tout en évitant les retards inutiles. Tirez parti des connaissances d’une équipe mondiale dotée d’une vaste expérience en thérapie cellulaire et génique, d’installations de pointe et d’un accès à de technologies novatrices et à la pointe de l'industrie.
- Des leaders dédiés et une équipe multidisciplinaire composée d'experts en science, opérations et gestion de programme
- Une vaste expérience et des technologies de thérapie CAR-T et d’autres thérapies cellulaires pour permettre le dépistage précoce des produits et le développement futur
- Toxicologie de sécurité complète, tumorigénicité, bioanalyse moléculaire, tests analytiques et soutien des données complet
Vaccins
Accédez à une gamme complète de services d’essai de vaccins, permettant le développement de vaccins humains et vétérinaires contre les agents pathogènes viraux et bactériens.
- Plus de quatre décennies d’expérience de travail avec une variété de types de vaccins au sein d’une gamme complète de services in vivo et in vitro
- Études d’immunogénicité, d’efficacité et de défi
- Vivarium à la pointe de la technologie, y compris ABSL-2, et des études de soutien allant de petites études pilotes à des conceptions plus grandes et complexes
Anticorps personnalisés
Vous avez besoin de réactifs d’anticorps de qualité et d’un approvisionnement constant pour éviter les retards et optimiser votre flux de travail lors du développement de votre biothérapie. Notre approche personnalisée des anticorps sur mesure permet d’obtenir des réactifs de haute qualité, reproductibles et durables tout au long du cycle de vie du développement.
- Les réactifs d’anticorps de qualité éliminent les variations d’un lot à l’autre et produisent de meilleurs résultats que les anticorps génériques du catalogue
- Option intégrée de génération, de caractérisation, de stockage et de distribution d’anticorps pour les réactifs critiques afin de prendre en charge vos données non cliniques non réglementées et réglementées pour la découverte et l’évaluation de l’innocuité
- Des capacités et une expérience approfondies au sein d’une équipe multidisciplinaire vous aident à anticiper les défis réglementaires et offrent des solutions stratégiques pour vous guider et vous permettre de prendre des décisions éclairées plus rapidement
Radiopharmaceutiques
Les produits radiopharmaceutiques transforment le paysage de la médecine de précision, mais ils ne sont pas sans défis. Pour naviguer dans le développement, il faut une compréhension approfondie de leurs nuances, une vaste expérience et des capacités et installations spécialisées - laissez Labcorp être votre source de confiance pour le support et les perspectives radiopharmaceutiques critiques.
- Plus d’une décennie d’expérience dans le soutien de plus de 35 programmes au cours des 3 dernières années
- Approche multidisciplinaire et intégrée, de la découverte à l’accompagnement préclinique, du soutien bioanalytique à celui des essais cliniques
- Une infrastructure mondiale robuste pour une coordination transparente de la logistique et de la conformité réglementaire
