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実用的なDMPKデータは、開発のあらゆる段階で不可欠です

分子の性質とその薬物代謝および薬物動態 (DMPK) プロファイルを理解することは、分子について正しい決定を下し、開発のあらゆる段階で失敗を最小限に抑えるために重要です。 リード候補の最適化、IND対応試験の準備、臨床段階の資産管理など、コストと時間効率の高い方法で前進するための信頼性の高い吸収、分布、代謝、排泄(ADME)試験からの実用的なデータが必要です。 臨床曝露が不十分だったり、低分子、高分子、または生物学的製剤ベースの医薬品候補の開発を遅らせたり停止させたりする可能性のある薬物間相互作用に驚かされないようにしてください。

Labcorpを選ぶ理由

  • 長年の経験を持つ学際的なチーム

  • あらゆる開発戦略に対応する柔軟なソリューション 

  • 時間を節約し、失敗を最小限に抑えるプログラムによる代謝モデル

分子の代謝と薬物動態をより正確に予測

当社のDMPKサポートは、分子の生体内変化と薬物動態挙動について明確な洞察を提供するように設計されています。 In vitro および in vivo 代謝研究を使用して、次のことを支援します。

ターゲット製品プロファイルに一致するリード分子と医薬品候補を特定する

周囲に円が描かれた医療用十字架のアイコン

薬物動態の予測、代謝経路の理解、臨床試験前の薬物間相互作用(DDI)リスクの評価

折れ線グラフのアイコン

潜在的な代謝的負担や安全性の懸念を早期に特定する

顕微鏡のアイコン

種特異的な代謝を理解して、前臨床モデルの選択に役立てる

地球のアイコン

試験間でPKデータを統合して、用量選択をガイドし、規制当局への提出をサポート

チェックマークのアイコン

モデリングおよびシミュレーションツールを使用して、人体への曝露を予測し、試験設計を最適化します

チェックマークのアイコン

生物分析サポート、PBPKモデリング、包括的なADME研究が必要な場合でも、当社の科学者はお客様のチームと協力して、お客様の開発目標に沿ったカスタマイズされた戦略を構築します。

適切なデータがあれば、より迅速に行動し、リスクを軽減し、自信を持って重要な意思決定を行うことができます。

DMPKおよびADME機能

 

生体内代謝

  • 生体内 代謝
  • 迅速PK | PK/TK分析とレポート作成
  • 放射性標識ADME | hAME
  • 生物学的同等性 | バイオシミラー
  • WBA

MetID

  • 代謝物同定 (MetID)
  • ヒトAME
  • インビトロ / インビボ 種間
  • 代謝の安定性
  • 放射性標識ADME

よくある質問

PK研究は、薬物が体内でどのように作用するかを判断するのに役立ち、これは投与量、安全性、有効性を決定するために重要です。 ラボコープのPKサービスは、発見から臨床試験まで、医薬品開発のすべての段階をサポートします。

一般的な方法には、採血、採尿、経時的な薬物濃度を測定するための組織分析などがあります。 Labcorpは、高度な生物分析技術と検証済みのアッセイを利用して、正確なPKプロファイリングを実現します。

DDIは通常、 in vitro 研究、臨床試験、および市販後調査を通じて特定されます。 ラボコープは、CYP阻害および導入研究を含む in vitro DDIアッセイ、および臨床DDI試験のサポートを提供しています。

主な考慮事項には、適切なサンプリング時間の選択、関連するバイオマーカーの選択、サンプルサイズの決定、潜在的な変動源の考慮が含まれます。 ラボコープの経験豊富な科学者は、特定の医薬品候補や開発ニーズに合わせた堅牢なPK試験の設計をお手伝いします。

DMPK研究は、薬物曝露、代謝、および潜在的な有毒代謝物に関する情報を提供することにより、潜在的な安全性の問題を特定するのに役立ちます。 DMPKと毒物学研究に対するラボコープの統合アプローチは、クライアントが医薬品の安全性を包括的に評価するのに役立ちます。

早期発見から規制当局への提出、そしてそれ以降に至るまで、当社の非臨床開発ソリューションは、プログラムのリスクを軽減し、タイムラインを短縮し、意思決定を最適化するのに役立ちます。