Das Verständnis der Verteilung Ihres Moleküls und seines DMPK-Profils (Metabolismus & Pharmakokinetik) ist entscheidend, um die richtigen Entscheidungen über Ihr Molekül zu treffen und Fehler in jeder Phase der Entwicklung zu minimieren. Ganz gleich, ob Sie Leitkandidaten optimieren, sich auf IND-fähige Studien vorbereiten oder Wirkstoffe in der klinischen Phase verwalten, Sie benötigen verwertbare Daten aus zuverlässigen ADME-Studien (Absorption, Distribution, Metabolismus und Exkretion), um kosten- und zeiteffizient voranzukommen. Lassen Sie sich nicht von einer schlechten klinischen Exposition oder einer Wechselwirkung zwischen Arzneimitteln überraschen, die die Entwicklung Ihres niedermolekularen, großmolekularen oder biologisch basierten pharmazeutischen Kandidaten verlangsamen oder stoppen kann.
Multidisziplinäres Team mit langjähriger Erfahrung
Flexible Lösungen für jede Entwicklungsstrategie
Programmatisches Metabolismusmodell, um Zeit zu sparen und Ausfälle zu minimieren
Unser DMPK-Support soll Ihnen einen klaren Einblick in die Biotransformation und das pharmakokinetische Verhalten Ihres Moleküls geben. Wir helfen Ihnen mit In-vitro - und In-vivo-Stoffwechselstudien :
Ganz gleich, ob Sie bioanalytische Unterstützung, PBPK-Modellierung oder umfassende ADME-Studien benötigen, unsere Wissenschaftler arbeiten mit Ihrem Team zusammen, um eine maßgeschneiderte Strategie zu entwickeln, die auf Ihre Entwicklungsziele abgestimmt ist.
Mit den richtigen Daten können Sie schneller handeln, Risiken reduzieren und wichtige Entscheidungen mit Zuversicht treffen.
PK-Studien helfen zu bestimmen, wie sich ein Medikament im Körper verhält, was für die Bestimmung von Dosierung, Sicherheit und Wirksamkeit entscheidend ist. Die PK-Dienstleistungen von Labcorp unterstützen alle Phasen der Arzneimittelentwicklung, von der Entdeckung bis hin zu klinischen Studien.
Zu den gängigen Methoden gehören Blutentnahmen, Urinentnahmen und Gewebeanalysen, um die Arzneimittelkonzentrationen im Laufe der Zeit zu messen. Labcorp verwendet fortschrittliche bioanalytische Techniken und validierte Assays für eine genaue PK-Profilerstellung.
DDIs werden in der Regel durch In-vitro-Studien , klinische Studien und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen identifiziert. Labcorp bietet eine Reihe von In-vitro-DDI-Assays an, darunter CYP-Inhibitions- und Induktionsstudien sowie Unterstützung für klinische DDI-Studien.
Zu den wichtigsten Überlegungen gehören die Auswahl geeigneter Probenahmezeiten, die Auswahl relevanter Biomarker, die Bestimmung der Stichprobengröße und die Berücksichtigung potenzieller Variabilitätsquellen. Die erfahrenen Wissenschaftler von Labcorp können bei der Konzeption robuster PK-Studien behilflich sein, die auf spezifische Arzneimittelkandidaten und Entwicklungsanforderungen zugeschnitten sind.
DMPK-Studien helfen bei der Identifizierung potenzieller Sicherheitsprobleme, indem sie Informationen über die Arzneimittelexposition, den Stoffwechsel und potenzielle toxische Metaboliten liefern. Der integrierte Ansatz von Labcorp für DMPK- und Toxikologiestudien hilft Kunden, die Arzneimittelsicherheit umfassend zu bewerten.
