Comprendre la disposition de votre molécule et son profil métabolique et pharmacocinétique (DMPK) est essentiel pour prendre les bonnes décisions concernant votre molécule et minimiser les échecs à chaque étape du développement. Qu’il s’agisse d’optimiser des candidats principaux, de préparer des études permettant l’IND ou de gérer des actifs au stade clinique, vous avez besoin de données exploitables provenant d’études fiables sur l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion (ADME) pour vous guider de manière rentable et rapide. Ne vous laissez pas surprendre par une mauvaise exposition clinique ou une interaction médicamenteuse qui peut ralentir ou arrêter le développement de votre candidat pharmaceutique à base de petites molécules, de grandes molécules ou de produits biologiques.
Équipe multidisciplinaire avec des années d’expérience
Des solutions flexibles pour répondre à toutes les stratégies de développement
Modèle de métabolisme programmatique pour gagner du temps et minimiser les échecs
Notre support DMPK est conçu pour vous donner un aperçu clair de la biotransformation et du comportement pharmacocinétique de votre molécule. À l’aide d’études métaboliques in vitro et in vivo , nous vous aidons à :
Que vous ayez besoin d’un soutien bioanalytique, d’une modélisation PBPK ou d’études ADME complètes, nos scientifiques travaillent aux côtés de votre équipe pour élaborer une stratégie personnalisée qui s’aligne sur vos objectifs de développement.
Avec les bonnes données, vous pouvez agir plus rapidement, réduire les risques et prendre des décisions critiques en toute confiance.
Les études pharmacocinétiques aident à déterminer le comportement d’un médicament dans le corps, ce qui est crucial pour déterminer la posologie, l’innocuité et l’efficacité. Les services PK de Labcorp prennent en charge toutes les phases du développement de médicaments, de la découverte aux études cliniques.
Les méthodes courantes comprennent l’échantillonnage de sang, la collecte d’urine et l’analyse des tissus pour mesurer les concentrations de médicament au fil du temps. Labcorp utilise des techniques bioanalytiques avancées et des tests validés pour un profilage PK précis.
Les DDI sont généralement identifiées par le biais d’études in vitro , d’essais cliniques et de surveillance post-commercialisation. Labcorp propose une gamme d’essais DDI in vitro , y compris des études d’inhibition et d’induction du CYP, ainsi que le soutien pour les essais cliniques DDI.
Les principaux facteurs à prendre en compte comprennent le choix des moments d’échantillonnage appropriés, le choix des biomarqueurs pertinents, la détermination de la taille de l’échantillon et la prise en compte des sources potentielles de variabilité. Les scientifiques expérimentés de Labcorp peuvent aider à concevoir des études pharmacocinétiques robustes adaptées à des candidats médicaments spécifiques et à des besoins de développement.
Les études DMPK aident à identifier les problèmes d’innocuité potentiels en fournissant des informations sur l’exposition aux médicaments, le métabolisme et les métabolites toxiques potentiels. L’approche intégrée de Labcorp en matière de DMPK et d’études toxicologiques aide les clients à évaluer l’innocuité des médicaments de manière exhaustive.
